- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06359639
Kognitív szerkezetátalakítás a szakítási szorongás kezelésében és a poszttraumás növekedés elősegítésében a maláj fiatal felnőttek körében
2024. április 5. frissítette: Michelle Choong Poh Kin
Véletlenszerű, ellenőrzött próba a kognitív szerkezetátalakításról a szakítási szorongás kezelésében és a poszttraumás növekedés elősegítésében
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a kognitív szerkezetátalakítás hatékonyságának felmérése a szakítási szorongás csökkentésében és a személyes növekedés elősegítésében a malajziai fiatal felnőttek körében.
A kognitív szerkezetátalakítás egy terápiás készség, amely a nem hasznos gondolatok megváltoztatására összpontosít.
A fő kérdés, amelyre a válasz a következő: Van-e különbség a szakítási szorongások és a személyes fejlődés között a kognitív átstrukturálást követően a tanácsadáshoz képest?
A résztvevők öt online szekcióban részesülnek kognitív szerkezetátalakításról vagy tanácsadásról.
A résztvevők szakítási nehézségeivel és személyes fejlődésével kapcsolatos adatokat a foglalkozások befejezése előtt és után gyűjtjük.
A hipotézis az, hogy a kognitív átstrukturálás jobban csökkenti a szakítási szorongást, és jobban növeli a személyes növekedést, mint a tanácsadás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Michelle Choong
- Telefonszám: +60169150941
- E-mail: breakupresearch.usm@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Malajziai fiatal felnőttek.
- Angol nyelvtudás.
- Alapvető technológiai ismeretek és erőforrások.
- Folyamatos szorongást jelentett egy szakítás miatt, amely az elmúlt 6 hónapban történt.
- Jelenlegi egyedülálló kapcsolat állapota.
Kizárási kritériumok:
- Pszichiátriai gyógyszerek fogyasztása az elmúlt 8 hétben.
- Jelenleg egyéb pszichológiai beavatkozásokban részesül.
- Jelentős pszichotikus vagy mániás tünetek jelenléte.
- Súlyos öngyilkossági kockázat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kognitív szerkezetátalakítás
|
Öt 50-60 perces videokonferencia-ülés a kognitív szerkezetátalakításról a Mind Over Mood: Second Edition (MOM2) (Greenberger és Padesky, 2016) és a The Clinician's Guide to CBT segítségével MOM2 (Padesky és Greenberger, 2019) útmutatók alapján.
A foglalkozások a kognitív modell megértését, a gondolati rekordok kitöltését és a bizonyítékok keresésének, cselekvési tervezésének és elfogadásának kiegészítő megküzdési stratégiáiból állnak.
|
|
Aktív összehasonlító: Támogató tanácsadás
|
Öt 50-60 perces videokonferencia, támogató tanácsadás, amely a szakítási hatásokról szóló pszichoedukációból, a szakítási tapasztalatok és érzelmek validálásából, a mélylégzés és a progresszív izomlazítás megismertetéséből, valamint a meglévő megküzdési stratégiák azonosításából áll.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szakítási szorongás
Időkeret: A BDS beadása: 1) a beavatkozás megkezdése előtt, 2) 5 hét beavatkozás után, és 3) 1 hónappal a résztvevő 5. (utolsó) beavatkozása után történik.
|
A szakítási szorongás skáláját (BDS) (Field et al., 2009) fogják használni a szakítási szorongás értékelésére.
Az összpontszám 16 és 64 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb szakítási szorongást jeleznek.
|
A BDS beadása: 1) a beavatkozás megkezdése előtt, 2) 5 hét beavatkozás után, és 3) 1 hónappal a résztvevő 5. (utolsó) beavatkozása után történik.
|
|
Poszttraumás növekedés
Időkeret: A PTGI beadása: 1) a beavatkozás megkezdése előtt, 2) 5 hét beavatkozás után, és 3) 1 hónappal a résztvevő 5. (utolsó) beavatkozása után történik.
|
A poszttraumás növekedési leltár (PTGI) (Tedeschi és Calhoun, 1996) a szakítás utáni személyes növekedés felmérésére szolgál.
A teljes pontszám 0 és 105 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb poszttraumás növekedést jeleznek.
|
A PTGI beadása: 1) a beavatkozás megkezdése előtt, 2) 5 hét beavatkozás után, és 3) 1 hónappal a résztvevő 5. (utolsó) beavatkozása után történik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 5.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- USM/JEPeM/KK/23080645
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .