- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06359639
Restrukturyzacja poznawcza w radzeniu sobie z cierpieniem po rozstaniu i promowaniu potraumatycznego rozwoju wśród młodych dorosłych w Malezji
5 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Michelle Choong Poh Kin
Randomizowana, kontrolowana próba restrukturyzacji poznawczej w radzeniu sobie z cierpieniem po rozstaniu i promowaniu rozwoju potraumatycznego
Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności restrukturyzacji poznawczej w zmniejszaniu stresu po rozstaniu i promowaniu rozwoju osobistego wśród młodych dorosłych w Malezji.
Restrukturyzacja poznawcza to umiejętność terapeutyczna, która koncentruje się na zmianie nieprzydatnych myśli.
Główne pytanie, na które stara się odpowiedzieć, brzmi: Czy istnieją różnice w bólu po rozstaniu i rozwoju osobistym po restrukturyzacji poznawczej w porównaniu z poradnictwem?
Uczestnicy otrzymają pięć sesji online dotyczących restrukturyzacji poznawczej lub doradztwa.
Dane na temat cierpienia po rozstaniu i rozwoju osobistego uczestników będą zbierane przed i po zakończeniu sesji.
Hipoteza jest taka, że restrukturyzacja poznawcza zmniejszy cierpienie po rozstaniu i przyspieszy rozwój osobisty bardziej niż poradnictwo.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michelle Choong
- Numer telefonu: +60169150941
- E-mail: breakupresearch.usm@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Malezyjscy młodzi dorośli.
- Biegły w języku angielskim.
- Podstawowe umiejętności i zasoby technologiczne.
- Zgłaszał ciągłe cierpienie spowodowane rozstaniem, które miało miejsce w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Obecny status związku wolnego.
Kryteria wyłączenia:
- Przyjmowanie leków psychiatrycznych w ciągu ostatnich 8 tygodni.
- Obecnie otrzymuje inne interwencje psychologiczne.
- Obecność znaczących objawów psychotycznych lub maniakalnych.
- Poważne ryzyko samobójstwa.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Restrukturyzacja poznawcza
|
Pięć 50–60-minutowych sesji wideokonferencji na temat restrukturyzacji poznawczej w oparciu o podręczniki Mind Over Mood: Second Edition (MOM2) (Greenberger i Padesky, 2016) oraz The Clinician's Guide to CBT Using MOM2 (Padesky i Greenberger, 2019) jako przewodniki.
Sesje będą polegać na zrozumieniu modelu poznawczego, wypełnieniu Zapisów Myśli i uzupełniających strategiach radzenia sobie polegających na szukaniu dowodów, planowaniu działań i akceptacji.
|
|
Aktywny komparator: Doradztwo wspierające
|
Pięć 50-60-minutowych sesji wideokonferencji w ramach poradnictwa wspierającego, składających się z psychoedukacji na temat skutków rozstania, walidacji doświadczeń i emocji związanych z rozstaniem, wprowadzenia do głębokiego oddychania i stopniowego rozluźniania mięśni oraz identyfikacji istniejących strategii radzenia sobie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepokój związany z rozstaniem
Ramy czasowe: BDS zostanie podany: 1) przed rozpoczęciem sesji interwencyjnych, 2) po 5 tygodniach sesji interwencyjnych oraz 3) 1 miesiąc po piątej (ostatniej) sesji interwencyjnej uczestnika.
|
Do oceny cierpienia po rozstaniu zostanie wykorzystana Skala Stresu Rozstania (BDS) (Field i in., 2009).
Całkowity wynik waha się od 16 do 64, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe cierpienie po rozstaniu.
|
BDS zostanie podany: 1) przed rozpoczęciem sesji interwencyjnych, 2) po 5 tygodniach sesji interwencyjnych oraz 3) 1 miesiąc po piątej (ostatniej) sesji interwencyjnej uczestnika.
|
|
Wzrost potraumatyczny
Ramy czasowe: PTGI zostanie podane: 1) przed rozpoczęciem sesji interwencyjnych, 2) po 5 tygodniach sesji interwencyjnych oraz 3) 1 miesiąc po piątej (ostatniej) sesji interwencyjnej uczestnika.
|
Inwentarz Wzrostu Potraumatycznego (PTGI) (Tedeschi i Calhoun, 1996) zostanie wykorzystany do oceny rozwoju osobistego po rozstaniu.
Całkowity wynik waha się od 0 do 105, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy wzrost potraumatyczny.
|
PTGI zostanie podane: 1) przed rozpoczęciem sesji interwencyjnych, 2) po 5 tygodniach sesji interwencyjnych oraz 3) 1 miesiąc po piątej (ostatniej) sesji interwencyjnej uczestnika.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- USM/JEPeM/KK/23080645
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Restrukturyzacja poznawcza
-
University of Texas at AustinAktywny, nie rekrutującyWszelkie przewlekłe, nie traumatyczne warunki ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Hacettepe UniversityRejestracja na zaproszenieAktywność silnika | Dysfunkcja wykonawcza | Orientacja poznawczaIndyk
-
Douglas Mental Health University InstituteAktywny, nie rekrutującySchizofrenia | Upośledzenie funkcji poznawczych | PsychozaKanada
-
McMaster UniversityRekrutacyjnySłabość | Syndrom słabości | Słabi starsi dorośli | Słabość w starzeniu sięKanada
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła niestabilność stawu skokowego, CAIEgipt
-
University of RochesterCharles River AnalyticsZakończonyTrudności poznawcze związane z rakiem | Upośledzenie funkcji poznawczych związane z rakiemStany Zjednoczone
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Huai'an First People's HospitalJeszcze nie rekrutacjaRak prostaty
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany