Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv omstrukturering i håndtering af nødlidende med brud og fremme af posttraumatisk vækst blandt malaysiske unge voksne

5. april 2024 opdateret af: Michelle Choong Poh Kin

Randomiseret kontrolleret forsøg med kognitiv omstrukturering i håndtering af breakup distress og fremme af posttraumatisk vækst

Målet med dette kliniske forsøg er at vurdere effektiviteten af ​​kognitiv omstrukturering med hensyn til at reducere brydningsproblemer og fremme personlig vækst blandt malaysiske unge voksne. Kognitiv omstrukturering er en terapifærdighed, der fokuserer på at ændre uhjælpsomme tanker. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: Er der forskelle i deres brydningsnød og personlige vækst efter at have modtaget kognitiv omstrukturering sammenlignet med rådgivning? Deltagerne vil modtage fem online sessioner med enten kognitiv omstrukturering eller rådgivning. Data om deltagernes nød og personlige vækst vil blive indsamlet før og efter afslutning af sessioner. Hypotesen er, at kognitiv omstrukturering vil reducere brydningsproblemer og øge personlig vækst mere end rådgivning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Malaysiske unge voksne.
  • Færdig i engelsk.
  • Grundlæggende teknologiske færdigheder og ressourcer.
  • Rapporterede igangværende nød på grund af et brud, der fandt sted inden for de seneste 6 måneder.
  • Aktuel status for singleforhold.

Ekskluderingskriterier:

  • Indtagelse af psykiatrisk medicin inden for de seneste 8 uger.
  • Modtager i øjeblikket andre psykologiske interventioner.
  • Tilstedeværelse af betydelige psykotiske eller maniske symptomer.
  • Alvorlig selvmordsrisiko.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv omstrukturering
Adfærdsmæssigt: Kognitiv omstrukturering
Fem 50-60-minutters videokonferencesessioner med kognitiv omstrukturering baseret på Mind Over Mood: Second Edition (MOM2) (Greenberger & Padesky, 2016) og The Clinician's Guide to CBT Using MOM2 (Padesky & Greenberger, 2019) som guider. Sessionerne vil bestå af at forstå den kognitive model, udfylde tankeregistreringer og komplementære mestringsstrategier for at lede efter beviser, handlingsplanlægning og accept.
Aktiv komparator: Støttende rådgivning
Adfærdsmæssigt: Støttende rådgivning
Fem 50-60-minutters videokonferencesessioner med støttende rådgivning bestående af psykoedukation om brudeffekter, validering af brudoplevelser og følelser, introduktion til dyb vejrtrækning og progressiv muskelafspænding og identifikation af eksisterende mestringsstrategier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brud nød
Tidsramme: BDS vil blive administreret: 1) før starten af ​​interventionssessioner, 2) efter 5 ugers interventionssessioner og 3) 1 måned efter deltagerens 5. (sidste) interventionssession.
Breakup Distress Scale (BDS) (Field et al., 2009) vil blive brugt til at vurdere breakup distress. Den samlede score spænder fra 16 til 64 med højere score, der indikerer højere breakup distress.
BDS vil blive administreret: 1) før starten af ​​interventionssessioner, 2) efter 5 ugers interventionssessioner og 3) 1 måned efter deltagerens 5. (sidste) interventionssession.
Posttraumatisk vækst
Tidsramme: PTGI vil blive administreret: 1) før starten af ​​interventionssessioner, 2) efter 5 ugers interventionssessioner og 3) 1 måned efter deltagerens 5. (sidste) interventionssession.
Posttraumatic Growth Inventory (PTGI) (Tedeschi & Calhoun, 1996) vil blive brugt til at vurdere personlig vækst efter brud. Den samlede score spænder fra 0 til 105 med højere score, der indikerer højere posttraumatisk vækst.
PTGI vil blive administreret: 1) før starten af ​​interventionssessioner, 2) efter 5 ugers interventionssessioner og 3) 1 måned efter deltagerens 5. (sidste) interventionssession.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Michelle Choong Poh Kin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2024

Først opslået (Faktiske)

11. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • USM/JEPeM/KK/23080645

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Posttraumatisk vækst

Kliniske forsøg med Kognitiv omstrukturering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner