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Reestructuración cognitiva para gestionar la angustia por ruptura y promover el crecimiento postraumático entre los adultos jóvenes de Malasia

5 de abril de 2024 actualizado por: Michelle Choong Poh Kin

Ensayo controlado aleatorio de reestructuración cognitiva para gestionar la angustia por ruptura y promover el crecimiento postraumático

El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la eficacia de la reestructuración cognitiva para reducir la angustia por ruptura y promover el crecimiento personal entre los adultos jóvenes de Malasia. La reestructuración cognitiva es una habilidad terapéutica que se centra en cambiar los pensamientos inútiles. La pregunta principal a la que pretende responder es: ¿Existen diferencias en su angustia por ruptura y crecimiento personal después de recibir reestructuración cognitiva en comparación con el asesoramiento? Los participantes recibirán cinco sesiones en línea de reestructuración cognitiva o asesoramiento. Se recopilarán datos sobre la angustia por ruptura y el crecimiento personal de los participantes antes y después de completar las sesiones. La hipótesis es que la reestructuración cognitiva reducirá la angustia por ruptura y aumentará el crecimiento personal más que el asesoramiento.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos jóvenes de Malasia.
  • Competente en ingles.
  • Habilidades y recursos tecnológicos básicos.
  • Informó angustia continua debido a una ruptura que ocurrió en los últimos 6 meses.
  • Estado civil actual de soltería.

Criterio de exclusión:

  • Consumo de medicamentos psiquiátricos en las últimas 8 semanas.
  • Actualmente recibe otras intervenciones psicológicas.
  • Presencia de síntomas psicóticos o maníacos significativos.
  • Riesgo grave de suicidio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Reestructuración cognitiva
Cinco sesiones de videoconferencia de 50 a 60 minutos de reestructuración cognitiva basadas en Mind Over Mood: Second Edition (MOM2) (Greenberger & Padesky, 2016) y The Clinician's Guide to CBT Usando MOM2 (Padesky & Greenberger, 2019) como guías. Las sesiones consistirán en comprender el modelo cognitivo, completar Registros de Pensamiento y estrategias de afrontamiento complementarias de búsqueda de evidencia, planificación de acciones y aceptación.
Comparador activo: Asesoramiento de apoyo
Cinco sesiones de videoconferencia de 50 a 60 minutos de asesoramiento de apoyo que consisten en psicoeducación sobre los efectos de la ruptura, validación de las experiencias y emociones de la ruptura, introducción a la respiración profunda y la relajación muscular progresiva, e identificación de estrategias de afrontamiento existentes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Angustia por ruptura
Periodo de tiempo: Se administrará BDS: 1) antes del inicio de las sesiones de intervención, 2) después de 5 semanas de sesiones de intervención y 3) 1 mes después de la quinta (última) sesión de intervención del participante.
Se utilizará la Escala de angustia por ruptura (BDS) (Field et al., 2009) para evaluar la angustia por ruptura. La puntuación total oscila entre 16 y 64 y las puntuaciones más altas indican una mayor angustia por ruptura.
Se administrará BDS: 1) antes del inicio de las sesiones de intervención, 2) después de 5 semanas de sesiones de intervención y 3) 1 mes después de la quinta (última) sesión de intervención del participante.
Crecimiento postraumático
Periodo de tiempo: Se administrará PTGI: 1) antes del inicio de las sesiones de intervención, 2) después de 5 semanas de sesiones de intervención y 3) 1 mes después de la quinta (última) sesión de intervención del participante.
Se utilizará el Inventario de Crecimiento Postraumático (PTGI) (Tedeschi y Calhoun, 1996) para evaluar el crecimiento personal después de la ruptura. La puntuación total varía de 0 a 105 y las puntuaciones más altas indican un mayor crecimiento postraumático.
Se administrará PTGI: 1) antes del inicio de las sesiones de intervención, 2) después de 5 semanas de sesiones de intervención y 3) 1 mes después de la quinta (última) sesión de intervención del participante.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

11 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • USM/JEPeM/KK/23080645

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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