転移性去勢抵抗性前立腺がんにおける安全性、全身分布、放射線量測定の評価

包含基準:

1. 参加者は署名されたインフォームドコンセントを提供し、すべてのプロトコル要件を遵守する能力と意欲があることを確認します。
2. 参加者は 18 歳以上であり、インフォームドコンセントを与える能力がある必要があります。
3. 参加者は、組織学的または細胞学的に前立腺腺癌が確認された進行性のmCRPCを有している必要があります。 参加者はPSAおよび/またはX線検査による進行を文書化する必要があります。
4. 参加者は、治験治療開始の30日前以内に、ガリウム68 PSMA-11（Ga 68 PSMA-11）陽電子放射断層撮影（PET）/コンピュータ断層撮影（CT）前立腺特異的膜抗原（PSMA）陽性病変を有している必要があります。
5. 参加者は、PSMAスキャンによるスクリーニングを受けて以来、前立腺がんを対象としたいかなる治療も受けていません。
6. 参加者は、Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスが 0 ～ 1 である必要があります。
7. 参加者は余命が3か月以上である必要があります。
8. テストステロン値が 50 ng/dL 未満で効果的な去勢を行っており、慢性的な医学的去勢または外科的去勢を継続する予定である。
9. 参加者は適切な血液学的および臓器機能を持っている必要があります。

除外基準:

1. 研究者がこの研究への参加を妨げ、信頼できるデータの取得、研究の目的の達成、または完了を妨げると判断した病状またはその他の状況を抱えている参加者。
2. 前立腺の小細胞癌および/または神経内分泌癌と一致する病理学的所見、または前立腺腺癌と一致しないその他の組織学。
3. PSMA陰性の転移性病変を有する参加者は、これらの基準の対象外となった。
4. 最後の骨髄抑制療法（以前の放射線療法または223ラジウム、89ストロンチウムまたは153サマリウムを含む化合物による以前の治療を含む）から4週間未満。
5. 活動性または制御不能な感染症を患っている。
6. -治験治療開始前の4週間以内または5半減期（いずれか短い方）以内に他の治験薬を使用したことがある、または治験治療開始前4週間以内に治験医療機器を使用したことがあり、今後の使用を計画しているこの研究の過程で他の治験薬または医療機器を受け取ること。
7. 放射性薬物に対するアレルギー、過敏症、または不耐性の病歴があることが以前に知られていた。またはエタノールにアレルギーがあることが知られている。
8. 妊娠中のパートナーがいる、または子供の父親となる可能性があり、治験治療中止中および中止後90日間、胎児への潜在的危害を防止したり、妊娠を防止したりするための予防措置を講じる意思がない参加者。