Evalueer de veiligheid, distributie over het hele lichaam en stralingsdosimetrie bij gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker

Inclusiecriteria:

1. Deelnemers verstrekken ondertekende geïnformeerde toestemming en bevestigen dat zij in staat en bereid zijn om aan alle protocolvereisten te voldoen.
2. Deelnemers moeten ≥18 jaar oud zijn en bekwaam zijn om geïnformeerde toestemming te geven.
3. Deelnemers moeten progressieve mCRPC hebben met histologisch of cytologisch bevestigd adenocarcinoom van de prostaat. Deelnemers moeten PSA- en/of radiografische progressie gedocumenteerd hebben.
4. Deelnemers moeten Gallium 68 PSMA-11 (Ga 68 PSMA-11) Positron Emissie Tomografie (PET)/Computed Tomography (CT) prostaat-specifiek membraanantigeen (PSMA) positieve laesies hebben ≤ 30 dagen vóór aanvang van de onderzoekstherapie.
5. De deelnemer heeft geen enkele vorm van op prostaatkanker gerichte therapie ontvangen sinds hij de screening PSMA-scan heeft ondergaan.
6. Deelnemers moeten een Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-prestatiestatus van 0 tot 1 hebben.
7. Deelnemers moeten een levensverwachting hebben van meer dan 3 maanden.
8. Effectieve castratie met een testosteronniveau van <50 ng/dl en plan om door te gaan met chronische medische of chirurgische castratie.
9. Deelnemers moeten over een adequate hematologische en orgaanfunctie beschikken.

Uitsluitingscriteria:

1. Deelnemers met een medische aandoening of andere omstandigheden die, naar de mening van de onderzoeker, deelname aan dit onderzoek zouden uitsluiten, het verkrijgen van betrouwbare gegevens, het bereiken van de onderzoeksdoelstellingen of de voltooiing ervan in gevaar zouden brengen.
2. Pathologische bevindingen die consistent zijn met kleincellig en/of neuro-endocrien carcinoom van de prostaat of enige andere histologie die niet consistent is met prostaatadenocarcinoom.
3. Deelnemers met een PSMA-negatieve metastatische laesie kwamen niet in aanmerking voor deze criteria.
4. Minder dan 4 weken sinds de laatste myelosuppressieve therapie (inclusief eerdere radiotherapie of eerdere behandeling met 223Radium-, 89Strontium- of 153Samarium-bevattende verbindingen).
5. Met actieve of ongecontroleerde infectie.
6. Heeft u binnen 4 weken of 5 halfwaardetijden (welke korter is) voorafgaand aan de start van de onderzoeksbehandeling andere onderzoeksgeneesmiddelen gebruikt, of heeft u binnen 4 weken vóór de start van de onderzoeksbehandeling medische hulpmiddelen voor onderzoek gebruikt, en bent u van plan dit te gaan doen? tijdens dit onderzoek andere onderzoeksgeneesmiddelen of medische hulpmiddelen ontvangt.
7. Van tevoren bekend is dat u een voorgeschiedenis heeft van allergie, overgevoeligheid of intolerantie voor radioactieve geneesmiddelen; of waarvan bekend is dat ze allergisch zijn voor ethanol.
8. Deelnemers die een zwangere partner hebben of in staat zijn een kind te verwekken en die niet bereid zijn voorzorgsmaatregelen te nemen om mogelijke schade aan de foetus of zwangerschap te voorkomen tijdens en gedurende 90 dagen na stopzetting van de onderzoeksbehandeling.