Evaluar la seguridad, la distribución en todo el cuerpo y la dosimetría de la radiación en el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración

Criterios de inclusión:

1. Los participantes brindan su consentimiento informado firmado y confirman que pueden y desean cumplir con todos los requisitos del protocolo.
2. Los participantes deben tener ≥18 años y ser competentes para dar su consentimiento informado.
3. Los participantes deben tener mCRPC progresivo con adenocarcinoma de próstata confirmado histológicamente o citológicamente. Los participantes deben tener PSA documentado y/o progresión radiográfica.
4. Los participantes deben tener lesiones positivas del antígeno de membrana prostático específico (PSMA) de galio 68 PSMA-11 (Ga 68 PSMA-11) por tomografía por emisión de positrones (PET)/tomografía computarizada (TC) ≤ 30 días antes de comenzar la terapia del estudio.
5. El participante no ha recibido ningún tipo de terapia dirigida contra el cáncer de próstata desde que se sometió a la exploración de detección con PSMA.
6. Los participantes deben tener un estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 a 1.
7. Los participantes deben tener una esperanza de vida superior a 3 meses.
8. Castración efectiva con nivel de testosterona <50 ng/dL y plan de continuar con castración médica o quirúrgica crónica.
9. Los participantes deben tener una función hematológica y orgánica adecuada.

Criterio de exclusión:

1. Participantes con cualquier condición médica u otras circunstancias que, en opinión del investigador, impedirían la participación en este estudio, comprometerían la obtención de datos confiables, el logro de los objetivos del estudio o su finalización.
2. Hallazgos patológicos compatibles con carcinoma de células pequeñas y/o neuroendocrino de próstata o cualquier otra histología no compatible con adenocarcinoma de próstata.
3. Los participantes con cualquier lesión metastásica negativa para PSMA no cumplieron con estos criterios.
4. Menos de 4 semanas desde la última terapia mielosupresora (incluida la radioterapia previa o el tratamiento previo con compuestos que contienen radio 223, estroncio 89 o samario 153).
5. Con infección activa o no controlada.
6. Haber usado cualquier otro medicamento en investigación dentro de las 4 semanas o 5 vidas medias (lo que sea más corto) antes del inicio del tratamiento del estudio, o haber usado cualquier dispositivo médico en investigación dentro de las 4 semanas anteriores al inicio del tratamiento del estudio, y planear recibir otros medicamentos en investigación o dispositivos médicos durante el curso de este estudio.
7. Previamente conocido por tener antecedentes de alergia, hipersensibilidad o intolerancia a fármacos radiactivos; o se sabe que es alérgico al etanol.
8. Participantes que tienen una pareja embarazada o son capaces de engendrar un hijo y que no están dispuestos a tomar precauciones para prevenir posibles daños al feto o prevenir el embarazo durante y durante 90 días después de la interrupción del tratamiento del estudio.