전이성 거세 저항성 전립선암의 안전성, 전신 분포 및 방사선량 측정 평가

포함 기준:

1. 참가자는 서명된 사전 동의를 제공하고 모든 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 있고 준수할 의지가 있음을 확인합니다.
2. 참가자는 18세 이상이어야 하며 사전 동의를 제공할 능력이 있어야 합니다.
3. 참가자는 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 전립선 선암종이 있는 진행성 mCRPC를 가지고 있어야 합니다. 참가자는 PSA 및/또는 방사선 촬영 진행 상황을 문서화해야 합니다.
4. 참가자는 연구 치료 시작 전 30일 이내에 갈륨 68 PSMA-11(Ga 68 PSMA-11) 양전자 방출 단층촬영(PET)/컴퓨터 단층촬영(CT) 전립선 특이 막 항원(PSMA) 양성 병변이 있어야 합니다.
5. 참가자는 PSMA 스캔 스크리닝을 받은 이후 어떤 형태의 전립선암 관련 치료도 받지 않았습니다.
6. 참가자는 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 성과 상태가 0~1이어야 합니다.
7. 참가자는 기대 수명이 3개월 이상이어야 합니다.
8. 테스토스테론 수치가 50ng/dL 미만인 효과적인 거세 및 만성 내과적 또는 외과적 거세를 계속할 계획입니다.
9. 참가자는 적절한 혈액학적 및 장기 기능을 가지고 있어야 합니다.

제외 기준:

1. 연구자의 의견에 따르면 본 연구에 참여하는 것이 불가능하거나, 신뢰할 수 있는 데이터 획득, 연구 목표 달성 또는 완료가 저해될 수 있는 질병 또는 기타 상황이 있는 참가자.
2. 전립선의 소세포 및/또는 신경내분비 암종과 일치하는 병리학적 소견 또는 전립선 선암종과 일치하지 않는 기타 조직학.
3. PSMA 음성 전이성 병변이 있는 참가자는 이러한 기준에 부적합했습니다.
4. 마지막 골수억제 치료(이전 방사선 치료 또는 223Radium, 89Strontium 또는 153Samarium 함유 화합물을 사용한 이전 치료 포함) 이후 4주 미만.
5. 활동성 또는 통제되지 않은 감염이 있는 경우.
6. 연구 치료 시작 전 4주 또는 5개의 반감기(둘 중 더 짧은 것) 이내에 다른 연구용 약물을 사용했거나 연구 치료 시작 전 4주 이내에 모든 연구용 의료 기기를 사용했으며 다음을 계획하고 있습니다. 본 연구 기간 동안 다른 연구용 약물이나 의료 기기를 투여받는 경우.
7. 이전에 방사성 약물에 대한 알레르기, 과민증 또는 불내증의 병력이 있는 것으로 알려진 경우 또는 에탄올에 알레르기가 있는 것으로 알려져 있습니다.
8. 임신한 파트너가 있거나 아이를 가질 수 있는 참가자로서, 연구 치료 중단 중 및 중단 후 90일 동안 태아에 대한 잠재적 위해를 예방하거나 임신을 예방하기 위한 예방 조치를 취하지 않으려는 참가자.