Avalie a segurança, a distribuição de corpo inteiro e a dosimetria de radiação no câncer de próstata metastático resistente à castração

Critério de inclusão:

1. Os participantes fornecem consentimento informado assinado e confirmam que são capazes e desejam cumprir todos os requisitos do protocolo.
2. Os participantes devem ter ≥18 anos de idade e ser competentes para dar consentimento informado.
3. Os participantes devem ter mCRPC progressivo com adenocarcinoma da próstata confirmado histologicamente ou citologicamente. Os participantes devem ter PSA documentado e/ou progressão radiográfica.
4. Os participantes devem ter gálio 68 PSMA-11 (Ga 68 PSMA-11) tomografia por emissão de pósitrons (PET)/tomografia computadorizada (TC) lesões positivas para antígeno de membrana específico da próstata (PSMA) ≤ 30 dias antes do início da terapia do estudo.
5. O participante não recebeu nenhuma forma de terapia direcionada ao câncer de próstata desde que foi submetido à triagem de PSMA.
6. Os participantes devem ter um status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 a 1.
7. Os participantes devem ter uma expectativa de vida superior a 3 meses.
8. Castração eficaz com nível de testosterona <50 ng/dL e plano de continuar com castração médica ou cirúrgica crônica.
9. Os participantes devem ter função hematológica e orgânica adequada.

Critério de exclusão:

1. Participantes com qualquer condição médica ou outras circunstâncias que, na opinião do investigador, impediriam a participação neste estudo, comprometeriam a obtenção de dados confiáveis, o alcance dos objetivos do estudo ou a conclusão.
2. Achados patológicos consistentes com carcinoma de pequenas células e/ou neuroendócrino da próstata ou qualquer outra histologia não consistente com adenocarcinoma da próstata.
3. Participantes com qualquer lesão metastática negativa para PSMA, esses critérios eram inelegíveis.
4. Menos de 4 semanas desde a última terapia mielossupressora (incluindo radioterapia anterior ou tratamento anterior com compostos contendo 223Radium, 89Strôntium ou 153Samarium).
5. Com infecção ativa ou não controlada.
6. Ter usado qualquer outro medicamento experimental dentro de 4 semanas ou 5 meias-vidas (o que for menor) antes do início do tratamento do estudo, ou ter usado qualquer dispositivo médico experimental dentro de 4 semanas antes do início do tratamento do estudo, e planejar receber outros medicamentos ou dispositivos médicos em investigação durante o curso deste estudo.
7. Anteriormente conhecido por ter histórico de alergia, hipersensibilidade ou intolerância a drogas radioativas; ou conhecido por ser alérgico ao etanol.
8. Participantes que têm uma parceira grávida ou são capazes de gerar um filho e que não estão dispostos a tomar precauções para prevenir danos potenciais ao feto ou prevenir a gravidez durante e por 90 dias após a descontinuação do tratamento do estudo.