Vyhodnoťte bezpečnost, celotělovou distribuci a radiační dozimetrii u metastatické kastrace rezistentní rakoviny prostaty

Kritéria pro zařazení:

1. Účastníci poskytují podepsaný informovaný souhlas a potvrzují, že jsou schopni a ochotni splnit všechny požadavky protokolu.
2. Účastníci musí být starší 18 let a musí být způsobilí udělit informovaný souhlas.
3. Účastníci musí mít progresivní mCRPC s histologicky nebo cytologicky potvrzeným adenokarcinomem prostaty. Účastníci musí mít zdokumentovaný PSA a/nebo radiografický vývoj.
4. Účastníci musí mít Gallium 68 PSMA-11 (Ga 68 PSMA-11) pozitivní léze pozitronové emisní tomografie (PET)/počítačové tomografie (CT) prostatického specifického membránového antigenu (PSMA) ≤ 30 dní před zahájením studijní terapie.
5. Účastník nedostal žádnou formu terapie zaměřené na rakovinu prostaty od doby, kdy podstoupil screening PSMA.
6. Účastníci musí mít výkonnostní stav Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) od 0 do 1.
7. Účastníci musí mít předpokládanou délku života delší než 3 měsíce.
8. Proveďte efektivní kastraci s hladinou testosteronu <50 ng/dl a plánujte pokračovat v chronické lékařské nebo chirurgické kastraci.
9. Účastníci musí mít odpovídající hematologické a orgánové funkce.

Kritéria vyloučení:

1. Účastníci s jakýmkoli zdravotním stavem nebo jinými okolnostmi, které by podle názoru zkoušejícího znemožnily účast v této studii, ohrozily získání spolehlivých údajů, dosažení cílů studie nebo dokončení studie.
2. Patologické nálezy odpovídající malobuněčnému a/nebo neuroendokrinnímu karcinomu prostaty nebo jakékoli jiné histologii neodpovídající adenokarcinomu prostaty.
3. Účastníci s jakoukoli PSMA-negativní metastatickou lézí tato kritéria nebyla vhodná.
4. Méně než 4 týdny od poslední myelosupresivní léčby (včetně předchozí radioterapie nebo předchozí léčby sloučeninami obsahujícími 223Radium, 89Strontium nebo 153Samarium).
5. S aktivní nebo nekontrolovanou infekcí.
6. Užili jakékoli jiné hodnocené léky během 4 týdnů nebo 5 poločasů (podle toho, co je kratší) před zahájením studijní léčby nebo použili jakékoli hodnocené zdravotnické prostředky během 4 týdnů před zahájením studijní léčby a plánují v průběhu této studie dostávat další zkoumaná léčiva nebo zdravotnické prostředky.
7. Dříve známo, že má v anamnéze alergie, přecitlivělost nebo intoleranci na radioaktivní léky; nebo je známo, že je alergický na etanol.
8. Účastníci, kteří mají těhotnou partnerku nebo jsou schopni zplodit dítě a kteří nejsou ochotni přijmout opatření k zabránění potenciálnímu poškození plodu nebo k zabránění otěhotnění během a po dobu 90 dnů po ukončení studijní léčby.