Valutare la sicurezza, la distribuzione nel corpo intero e la dosimetria delle radiazioni nel cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione

Criterio di inclusione:

1. I partecipanti forniscono il consenso informato firmato e confermano di essere in grado e disposti a rispettare tutti i requisiti del protocollo.
2. I partecipanti devono avere almeno 18 anni di età ed essere competenti per dare il consenso informato.
3. I partecipanti devono avere mCRPC progressivo con adenocarcinoma della prostata confermato istologicamente o citologicamente. I partecipanti devono avere PSA documentato e/o progressione radiografica.
4. I partecipanti devono avere lesioni positive all'antigene di membrana specifico della prostata (PSMA) al gallio 68 PSMA-11 (Ga 68 PSMA-11) per tomografia a emissione di positroni (PET)/tomografia computerizzata (CT) ≤ 30 giorni prima dell'inizio della terapia in studio.
5. Il partecipante non ha ricevuto alcuna forma di terapia diretta al cancro alla prostata da quando si è sottoposto alla scansione PSMA di screening.
6. I partecipanti devono avere un performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) compreso tra 0 e 1.
7. I partecipanti devono avere un’aspettativa di vita superiore a 3 mesi.
8. Castrazione efficace con livello di testosterone <50 ng/dL e piano di continuare con la castrazione medica o chirurgica cronica.
9. I partecipanti devono avere un'adeguata funzionalità ematologica e organica.

Criteri di esclusione:

1. Partecipanti con qualsiasi condizione medica o altra circostanza che, a giudizio dello sperimentatore, precluderebbe la partecipazione a questo studio, comprometterebbe l'ottenimento di dati affidabili, il raggiungimento degli obiettivi dello studio o il completamento.
2. Reperti patologici coerenti con carcinoma a piccole cellule e/o neuroendocrino della prostata o qualsiasi altra istologia non compatibile con adenocarcinoma prostatico.
3. I partecipanti con qualsiasi lesione metastatica PSMA negativa non erano idonei.
4. Meno di 4 settimane dall'ultima terapia mielosoppressiva (inclusa una precedente radioterapia o un precedente trattamento con composti contenenti radio-223, stronzio 89 o samario 153).
5. Con infezione attiva o incontrollata.
6. Aver utilizzato qualsiasi altro farmaco sperimentale entro 4 settimane o 5 emivite (a seconda di quale sia il più breve) prima dell'inizio del trattamento in studio, o aver utilizzato qualsiasi dispositivo medico sperimentale entro 4 settimane prima dell'inizio del trattamento in studio, e pianificare di ricevere altri farmaci sperimentali o dispositivi medici durante il corso di questo studio.
7. Precedentemente noto per avere una storia di allergia, ipersensibilità o intolleranza ai farmaci radioattivi; o noto per essere allergico all'etanolo.
8. Partecipanti che hanno una partner incinta o sono in grado di generare un figlio e che non sono disposti a prendere precauzioni per prevenire potenziali danni al feto o prevenire la gravidanza durante e per 90 giorni dopo l'interruzione del trattamento in studio.