Evaluer sikkerhed, fordeling af hele kroppen og strålingsdosimetri ved metastatisk kastrationsresistent prostatakræft

Inklusionskriterier:

1. Deltagerne giver underskrevet informeret samtykke og bekræfter, at de er i stand til og villige til at overholde alle protokolkrav.
2. Deltagerne skal være ≥18 år og kompetente til at give informeret samtykke.
3. Deltagerne skal have progressiv mCRPC med histologisk eller cytologisk bekræftet adenocarcinom i prostata. Deltagerne skal have dokumenteret PSA og/eller radiografisk progression.
4. Deltagerne skal have Gallium 68 PSMA-11 (Ga 68 PSMA-11) Positron Emission Tomography (PET)/Computed Tomography (CT) prostataspecifikke membranantigen (PSMA) positive læsioner ≤ 30 dage før påbegyndelse af studieterapi.
5. Deltageren har ikke modtaget nogen form for prostatakræft-styret behandling, siden han har gennemgået screening PSMA-scanning.
6. Deltagerne skal have en præstationsstatus for Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0 til 1.
7. Deltagerne skal have en forventet levetid på mere end 3 måneder.
8. Effektiv kastration med testosteronniveau på <50 ng/dL og planlægger at fortsætte med kronisk medicinsk eller kirurgisk kastration.
9. Deltagerne skal have tilstrækkelig hæmatologisk funktion og organfunktion.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltagere med en hvilken som helst medicinsk tilstand eller andre omstændigheder, som efter investigatorens mening ville udelukke deltagelse i denne undersøgelse, kompromittere opnåelse af pålidelige data, opnåelse af undersøgelsens mål eller færdiggørelse.
2. Patologiske fund stemmer overens med småcellet og/eller neuroendokrint karcinom i prostata eller enhver anden histologi, der ikke stemmer overens med prostataadenokarcinom.
3. Deltagere med nogen PSMA-negativ metastatisk læsion, var disse kriterier ikke kvalificerede.
4. Mindre end 4 uger siden sidste myelosuppressiv behandling (inklusive forudgående strålebehandling eller tidligere behandling med stoffer indeholdende 223Radium, 89Strontium eller 153Samarium).
5. Med aktiv eller ukontrolleret infektion.
6. Har brugt andre forsøgslægemidler inden for 4 uger eller 5 halveringstider (alt efter hvad der er kortest) før påbegyndelse af undersøgelsesbehandlingen, eller har brugt medicinske forsøgsudstyr inden for 4 uger før påbegyndelse af undersøgelsesbehandlingen, og planlægger at modtage andre forsøgslægemidler eller medicinsk udstyr i løbet af denne undersøgelse.
7. Tidligere kendt for at have en historie med allergi, overfølsomhed eller intolerance over for radioaktive lægemidler; eller kendt for at være allergisk over for ethanol.
8. Deltagere, der har en gravid partner eller er i stand til at blive far til et barn, og som ikke er villige til at tage forholdsregler for at forhindre potentiel skade på fosteret eller forhindre graviditet under og i 90 dage efter afbrydelse af undersøgelsesbehandling.