Arvioi turvallisuus, koko kehon jakautuminen ja säteilyannokset metastaattisen kastraatioresistentin eturauhassyövän hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Osallistujat antavat allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen ja vahvistavat, että he pystyvät ja haluavat noudattaa kaikkia protokollan vaatimuksia.
2. Osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita ja päteviä antamaan tietoinen suostumus.
3. Osallistujilla on oltava etenevä mCRPC, jolla on histologisesti tai sytologisesti vahvistettu eturauhasen adenokarsinooma. Osallistujilla on oltava dokumentoitu PSA:n ja/tai röntgenkuvan eteneminen.
4. Osallistujilla on oltava Gallium 68 PSMA-11 (Ga 68 PSMA-11) positroniemissiotomografia (PET)/tietokonetomografia (CT) eturauhasspesifinen kalvoantigeeni (PSMA) -positiivisia leesioita ≤ 30 päivää ennen tutkimushoidon aloittamista.
5. Osallistuja ei ole saanut minkäänlaista eturauhassyöpään suunnattua hoitoa PSMA-seulontatutkimuksen jälkeen.
6. Osallistujilla on oltava Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytaso 0–1.
7. Osallistujien elinajanodote on oltava yli 3 kuukautta.
8. Tehokas kastraatio testosteronitasolla <50 ng/dl ja aiot jatkaa kroonista lääketieteellistä tai kirurgista kastraatiota.
9. Osallistujilla tulee olla riittävä hematologinen ja elintoiminto.

Poissulkemiskriteerit:

1. Osallistujat, joilla on jokin sairaus tai muut olosuhteet, jotka tutkijan mielestä estäisivät osallistumisen tähän tutkimukseen, vaarantavat luotettavien tietojen saamisen, tutkimuksen tavoitteiden saavuttamisen tai valmistumisen.
2. Patologiset löydökset, jotka ovat sopusoinnussa eturauhasen pienisoluisen ja/tai neuroendokriinisen karsinooman kanssa, tai mikä tahansa muu histologia, joka ei ole yhdenmukainen eturauhasen adenokarsinooman kanssa.
3. Osallistujat, joilla oli PSMA-negatiivinen metastaattinen vaurio, nämä kriteerit eivät olleet kelvollisia.
4. Alle 4 viikkoa viimeisestä myelosuppressiivisesta hoidosta (mukaan lukien aiempi sädehoito tai aiempi hoito 223Radiumia, 89Strontiumia tai 153Samariumia sisältävillä yhdisteillä).
5. Aktiivinen tai hallitsematon infektio.
6. olet käyttänyt muita tutkimuslääkkeitä 4 viikon tai 5 puoliintumisajan (sen mukaan kumpi on lyhyempi) sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista tai olet käyttänyt mitä tahansa tutkittavaa lääkinnällistä laitetta 4 viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista ja aiot saada muita tutkimuslääkkeitä tai lääkinnällisiä laitteita tämän tutkimuksen aikana.
7. Aiemmin tiedetty olevan allergiaa, yliherkkyyttä tai intoleranssia radioaktiivisille lääkkeille; tai tiedetään olevan allerginen etanolille.
8. Osallistujat, joilla on raskaana oleva kumppani tai jotka kykenevät synnyttämään lapsen ja jotka eivät ole halukkaita ryhtymään varotoimiin sikiölle mahdollisesti aiheutuvan haitan estämiseksi tai raskauden ehkäisemiseksi tutkimushoidon aikana ja 90 päivän ajan sen jälkeen.