Értékelje a biztonságot, a teljes test eloszlását és a sugárdozimetriát áttétes kasztráció-rezisztens prosztatarák esetén

Bevételi kritériumok:

1. A résztvevők aláírt, tájékozott beleegyezésüket adják, és megerősítik, hogy képesek és hajlandóak megfelelni a protokoll összes követelményének.
2. A résztvevőknek legalább 18 évesnek kell lenniük, és alkalmasnak kell lenniük a tájékozott beleegyezés megadására.
3. A résztvevőknek progresszív mCRPC-vel kell rendelkezniük szövettani vagy citológiailag igazolt prosztata adenokarcinómával. A résztvevőknek dokumentált PSA és/vagy radiográfiai progresszióval kell rendelkezniük.
4. A résztvevőknek Gallium 68 PSMA-11 (Ga 68 PSMA-11) pozitronemissziós tomográfia (PET)/számítógépes tomográfia (CT) prosztata-specifikus membránantigén (PSMA) pozitív elváltozásokkal kell rendelkezniük ≤ 30 nappal a vizsgálati terápia megkezdése előtt.
5. A résztvevő a PSMA szűrése óta nem kapott semmilyen prosztatarák-irányított terápiát.
6. A résztvevőknek az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménystátuszának 0 és 1 között kell lennie.
7. A résztvevőknek 3 hónapnál hosszabb várható élettartammal kell rendelkezniük.
8. Hatékony kasztrálás 50 ng/dl alatti tesztoszteronszint mellett, és tervben van a krónikus orvosi vagy sebészeti kasztrálás folytatása.
9. A résztvevőknek megfelelő hematológiai és szervi funkcióval kell rendelkezniük.

Kizárási kritériumok:

1. Azok a résztvevők, akiknek bármilyen egészségügyi állapota vagy egyéb olyan körülménye van, amely a vizsgáló véleménye szerint kizárná a vizsgálatban való részvételt, veszélyeztetné a megbízható adatok megszerzését, a vizsgálat céljainak elérését vagy befejezését.
2. A prosztata kissejtes és/vagy neuroendokrin karcinómájával összeegyeztethető kóros leletek vagy bármely más, a prosztata adenokarcinómával nem összeegyeztethető szövettani lelet.
3. Bármely PSMA-negatív metasztatikus elváltozásban szenvedő résztvevők ezek a kritériumok nem voltak alkalmasak.
4. Kevesebb mint 4 hét telt el az utolsó mieloszuppresszív kezelés óta (beleértve a korábbi sugárkezelést vagy a 223Radium-, 89Stroncium- vagy 153Samarium-tartalmú vegyületekkel végzett korábbi kezelést).
5. Aktív vagy kontrollálatlan fertőzés esetén.
6. a vizsgálati kezelés megkezdése előtt 4 héten belül vagy 5 felezési időn belül (amelyik rövidebb) használt bármilyen más vizsgálati gyógyszert, vagy használt bármilyen vizsgálati orvosi eszközt a vizsgálati kezelés megkezdése előtti 4 héten belül, és tervezi egyéb vizsgálati gyógyszereket vagy orvosi eszközöket kap a vizsgálat során.
7. Korábban ismert, hogy allergiája, túlérzékenysége vagy intoleranciája volt radioaktív gyógyszerekkel szemben; vagy ismert, hogy allergiás az etanolra.
8. Azok a résztvevők, akiknek terhes partnerük van, vagy képesek gyermeket szülni, és nem hajlandók óvintézkedéseket tenni a magzat esetleges károsodásának vagy a terhesség megelőzése érdekében a vizsgálati kezelés alatt és azt követően 90 napig.