Bewerten Sie die Sicherheit, die Ganzkörperverteilung und die Strahlungsdosimetrie bei metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs

Einschlusskriterien:

1. Die Teilnehmer geben eine unterzeichnete Einverständniserklärung ab und bestätigen, dass sie in der Lage und willens sind, alle Protokollanforderungen einzuhalten.
2. Die Teilnehmer müssen mindestens 18 Jahre alt und in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben.
3. Die Teilnehmer müssen ein progressives mCRPC mit histologisch oder zytologisch bestätigtem Adenokarzinom der Prostata haben. Die Teilnehmer müssen einen dokumentierten PSA- und/oder radiologischen Verlauf haben.
4. Die Teilnehmer müssen ≤ 30 Tage vor Beginn der Studientherapie über Gallium 68 PSMA-11 (Ga 68 PSMA-11) Positronenemissionstomographie (PET)/Computertomographie (CT) positive Läsionen des Prostataspezifischen Membranantigens (PSMA) verfügen.
5. Der Teilnehmer hat seit der Durchführung des Screening-PSMA-Scans keinerlei Therapie gegen Prostatakrebs erhalten.
6. Die Teilnehmer müssen einen Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 bis 1 haben.
7. Die Teilnehmer müssen eine Lebenserwartung von mehr als 3 Monaten haben.
8. Effektive Kastration mit einem Testosteronspiegel von <50 ng/dl und geplante Fortsetzung der chronischen medizinischen oder chirurgischen Kastration.
9. Die Teilnehmer müssen über eine ausreichende hämatologische und Organfunktion verfügen.

Ausschlusskriterien:

1. Teilnehmer mit einer Erkrankung oder anderen Umständen, die nach Ansicht des Prüfarztes die Teilnahme an dieser Studie ausschließen, die Beschaffung zuverlässiger Daten, das Erreichen der Studienziele oder den Abschluss gefährden würden.
2. Pathologische Befunde, die mit einem kleinzelligen und/oder neuroendokrinen Karzinom der Prostata oder einer anderen Histologie übereinstimmen, die nicht mit einem Adenokarzinom der Prostata vereinbar ist.
3. Teilnehmer mit einer PSMA-negativen metastatischen Läsion waren gemäß diesen Kriterien nicht teilnahmeberechtigt.
4. Weniger als 4 Wochen seit der letzten myelosuppressiven Therapie (einschließlich vorheriger Strahlentherapie oder vorheriger Behandlung mit 223Radium, 89Strontium oder 153Samarium enthaltenden Verbindungen).
5. Bei aktiver oder unkontrollierter Infektion.
6. Sie haben innerhalb von 4 Wochen oder 5 Halbwertszeiten (je nachdem, welcher Zeitraum kürzer ist) vor Beginn der Studienbehandlung andere Prüfpräparate eingenommen oder innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Studienbehandlung andere Prüfpräparate verwendet und planen dies im Verlauf dieser Studie andere Prüfpräparate oder medizinische Geräte erhalten.
7. Es ist bereits bekannt, dass Sie in der Vergangenheit an einer Allergie, Überempfindlichkeit oder Unverträglichkeit gegenüber radioaktiven Arzneimitteln gelitten haben. oder bekanntermaßen allergisch gegen Ethanol sind.
8. Teilnehmer, die eine schwangere Partnerin haben oder in der Lage sind, ein Kind zu zeugen, und die nicht bereit sind, Vorsichtsmaßnahmen zu treffen, um eine mögliche Schädigung des Fötus zu verhindern oder eine Schwangerschaft während und für 90 Tage nach Absetzen der Studienbehandlung zu verhindern.