左心房拡大：高血圧患者の心房細動を特定するための重要な指標
高血圧患者の心房細動に対するCHA2DS2-VAScスコアと左心房直径の早期警告効果を調査する
調査の概要
詳細な説明
背景 高血圧に起因する左心房の拡大は、心房細動 (AF) の発症と持続に密接に関連しています。 新たに提案された病期分類では、AF を一連の疾患として認識しているため、AF 予防は AF 前段階に焦点を当てるべきであり、心房拡大はこの段階における重要な症状の 1 つであることがわかります。 CHA2DS2-VASc や C2HEST などの以前のスコアリング システムは、最近注目されている左心房直径 (LAD) とともに、AF の発生を予測するための重要なツールでした。 しかし、それらの有用性の包括的な評価は現時点では不足しています。
目的 この研究は、入院中の高血圧患者における心房細動（AF）の識別における左心房サイズの役割を調査し、その認識有効性を以前のスコアリングシステムと比較することを目的としています。
方法 研究者らは、入院中の高血圧患者の横断分析を実施した。 発見、内部および外部の検証データセットが確立されました。 eXtreme Gradient Boosting (XGBoost) を使用して、AF の発生に関連する主要な変数を特定し、重要度スコアに基づいてランク付けしました。 AF の発生に関する LAD の予測能力を評価するために、研究者らは受信者動作特性曲線 (ROC) をプロットし、曲線下面積 (AUC) を計算しました。 これにより、AF に対する感受性を示す最大ヨーデン指数に対応する LAD カットオフ値を正確に特定することができました。 続いて、Youden インデックスにより ROC 曲線から最適なカットオフ値が決定されました。 Delong のテストでは、同じデータセット内のさまざまなツールの識別能力を比較しました。 ロジスティック回帰分析により、臨床変数と左心房サイズの間の相関関係が評価されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国、400010
- 2ndChongqingMU
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 現在または過去の病歴から原発性高血圧症と診断された患者。
- 1 つ以上の完全な ECG データと 24 時間のホルターデータが利用可能。
- 現在の入院における完全な心エコー図データの入手可能性。
除外基準:
- 18歳未満の患者。
- 抽出されたデータからの結果が不完全または特定できないケース。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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発見データセット
2012 年 3 月から 2018 年 2 月までの原発性高血圧症の入院患者の電子医療記録は、重慶医科大学第二付属病院の電子医療記録システムから収集され、データは電子症例報告書から得られました。
堅牢性を確保するために、研究者らはキャレット パッケージの createDataPartition 関数を適用して、データセットをランダムに検出データセット (70%) と内部検証データセット (30%) に分割しました。
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CHA2DS2-VASc スコア: うっ血性心不全 (HF) [1 ポイント]、高血圧 [1 ポイント]、75 歳以上 [2 ポイント]、糖尿病 [1 ポイント]、脳卒中または一過性脳虚血発作の既往 [2 ポイント]、血管疾患[1 点]、年齢 65 ～ 74 歳 [1 点]、性別は女性 [1 点]。 C2HEST スコア: 冠動脈疾患または慢性閉塞性肺疾患 [各 1 点、合計 2 点]。高血圧 [1 点];高齢者 [75 歳以上の場合は 2 ポイント]。収縮期心不全 [2 点];および甲状腺疾患[甲状腺機能亢進症で1点][10]。 LAD：登録患者のLAD値は、データベース内の心エコー検査結果に基づいてキーワード検索により抽出されました。 |
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内部検証データセット
この研究で利用されたデータセットは、重慶医科大学第二付属病院の電子医療記録システムから入手したものです。
研究者は、キャレット パッケージの createDataPartition 関数を適用して、データセットを発見データセット (70%) と内部検証データセット (30%) にランダムに分割しました。
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CHA2DS2-VASc スコア: うっ血性心不全 (HF) [1 ポイント]、高血圧 [1 ポイント]、75 歳以上 [2 ポイント]、糖尿病 [1 ポイント]、脳卒中または一過性脳虚血発作の既往 [2 ポイント]、血管疾患[1 点]、年齢 65 ～ 74 歳 [1 点]、性別は女性 [1 点]。 C2HEST スコア: 冠動脈疾患または慢性閉塞性肺疾患 [各 1 点、合計 2 点]。高血圧 [1 点];高齢者 [75 歳以上の場合は 2 ポイント]。収縮期心不全 [2 点];および甲状腺疾患[甲状腺機能亢進症で1点][10]。 LAD：登録患者のLAD値は、データベース内の心エコー検査結果に基づいてキーワード検索により抽出されました。 |
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外部検証データセット
2011 年 10 月から 2021 年 11 月までに重慶に拠点を置く他の病院から来院した患者の電子医療記録データは、重慶医科大学医療データ研究所の DEMR データベースから外部検証データセットとして抽出されました。
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CHA2DS2-VASc スコア: うっ血性心不全 (HF) [1 ポイント]、高血圧 [1 ポイント]、75 歳以上 [2 ポイント]、糖尿病 [1 ポイント]、脳卒中または一過性脳虚血発作の既往 [2 ポイント]、血管疾患[1 点]、年齢 65 ～ 74 歳 [1 点]、性別は女性 [1 点]。 C2HEST スコア: 冠動脈疾患または慢性閉塞性肺疾患 [各 1 点、合計 2 点]。高血圧 [1 点];高齢者 [75 歳以上の場合は 2 ポイント]。収縮期心不全 [2 点];および甲状腺疾患[甲状腺機能亢進症で1点][10]。 LAD：登録患者のLAD値は、データベース内の心エコー検査結果に基づいてキーワード検索により抽出されました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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左心房直径 (LAD)
時間枠：データ収集は退院後 3 か月以内に完了しました。
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この研究では、患者が心臓カラードップラー超音波検査を完了した後、レポートと結果が電子医療記録システムにアップロードされます。
次に、研究者は、レポートに記録された LAD 値をこのデータベースから抽出します。
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データ収集は退院後 3 か月以内に完了しました。
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CHA2DS2-VASc スコア
時間枠：データ収集は退院後 3 か月以内に完了しました。
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患者の退院情報は、年齢、性別、うっ血性心不全、高血圧、糖尿病、脳卒中または一過性虚血発作、血管疾患の病歴などをデータベースから抽出した。
CHA2DS2-VASc スコアはガイドラインに従って計算されました（CHA2DS2-VASc 基準：うっ血性心不全 [1 ポイント]、高血圧 [1 ポイント]、年齢 75 歳以上 [2 ポイント]、糖尿病 [1 ポイント]、以前の脳卒中または一過性虚血）発作[2点]、血管疾患[1点]、65～74歳[1点]、女性[1点])、最高スコアは9、最低スコアは0。
次に、上記の診断に基づいて、研究者によってCHA2DS2-VAScスコアが計算されました。
スコアが高いほど、AF のリスクが高くなります。
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データ収集は退院後 3 か月以内に完了しました。
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C2HESTスコア
時間枠：データ収集は退院後 3 か月以内に完了しました。
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患者の退院情報は、年齢、冠動脈疾患、慢性閉塞性肺疾患、高血圧、収縮期心不全、甲状腺疾患の病歴などをデータベースから抽出した。
C2HEST スコアはガイドラインに従って計算されました（C2HEST 基準：冠動脈疾患または慢性閉塞性肺疾患 [各 1 点、合計 2 点]、高血圧 [1 点]、高齢者 [年齢 75 歳以上の場合 2 点]、収縮期心不全[2 ポイント]、甲状腺疾患 [甲状腺機能亢進症で 1 ポイント])、最高スコアは 8、最低スコアは 0 です。
次に、上記の診断に基づいて研究者によって C2HEST スコアが計算されました。
スコアが高いほど、AF のリスクが高くなります。
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データ収集は退院後 3 か月以内に完了しました。
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心房細動 (AF)
時間枠：データ収集は退院後 3 か月以内に完了しました。
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AF の診断基準: AF の診断を確認するための好ましい指標は、正常な ECG および外来 ECG でした。
身体検査では、患者の心拍リズムは完全に不規則で、最初の心音の強さは不均一です。
患者は、病気の経過中に動悸、めまい、呼吸困難、胸部圧迫感などの臨床症状を示すこともあります。
患者様の上記資料は電子カルテシステムに記録されました。
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データ収集は退院後 3 か月以内に完了しました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LADの曲線下面積（AUC）とAFの発生
時間枠：統計はデータ収集後、最長 1 か月かけて完了しました。
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LAD が AF の発生を予測する能力を評価するために、研究者らは IBM SPSS 26.0 ソフトウェアを使用して受信者動作特性曲線 (ROC) を作成し、LAD を独立変数として、発見データセットと外部データセットの AUC を計算しました。 AF を従属変数として使用します。
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統計はデータ収集後、最長 1 か月かけて完了しました。
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CHA2DS2-VAScスコアのAUCとAFの発生
時間枠：統計はデータ収集後、最長 1 か月かけて完了しました。
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AF の発生に関する CHA2DS2-VASc スコアの予測能力を評価するために、CHA2DS2-VASc スコアを独立変数、AF の発生を従属変数として、発見データセットと外部データセットで ROC をプロットし、AUC を計算しました。
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統計はデータ収集後、最長 1 か月かけて完了しました。
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C2HESTスコアのAUCとAFの発生
時間枠：統計はデータ収集後、最長 1 か月かけて完了しました。
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AF の発生に関する C2HEST スコアの予測能力を評価するために、C2HEST スコアを独立変数、AF の発生を従属変数として、ROC をプロットし、発見データセットと外部データセットで AUC を計算しました。
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統計はデータ収集後、最長 1 か月かけて完了しました。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LADカットオフ値
時間枠：統計はデータ収集後、最長 1 か月かけて完了しました。
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臨床使用を容易にするため、また AF の発生に対する LAD の予測力を評価するために、発見データセットと外部データセットで AUC が計算されました。
これにより、AF に対する感受性を示す最大ヨーデン指数に対応する LAD カットオフ値を正確に特定することができました。
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統計はデータ収集後、最長 1 か月かけて完了しました。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Yuehui Yin, MD、The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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