Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergrößerung des linken Vorhofs: Ein entscheidender Indikator zur Identifizierung von Vorhofflimmern bei Patienten mit Bluthochdruck

6. April 2024 aktualisiert von: Yuehui Yin, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Untersuchung des Frühwarneffekts des CHA2DS2-VASc-Scores und des Durchmessers des linken Vorhofs auf Vorhofflimmern bei Patienten mit Bluthochdruck

Basierend auf den Daten stationärer Patienten mit Bluthochdruck und einer Querschnittsstudie mit einer großen Stichprobengröße zielt diese Studie darauf ab, den Frühwarnwert des linken anteroposterioren Vorhofdurchmessers für das mögliche Auftreten von Vorhofflimmern bei Patienten mit Bluthochdruck zu ermitteln und zu vergleichen Vor- und Nachteile der beiden oben genannten Methoden zur Frühwarnung vor dem Risiko von Vorhofflimmern bei Patienten mit Bluthochdruck, um den Zweck der frühzeitigen Identifizierung von Hochrisikogruppen zu erreichen, die Vorhofflimmern entwickeln können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund Eine Vergrößerung des linken Vorhofs aufgrund von Bluthochdruck ist eng mit der Entwicklung und dem Fortbestehen von Vorhofflimmern (AF) verbunden. Die neu vorgeschlagene Einstufung erkennt Vorhofflimmern als Krankheitskontinuum an, was uns bewusst macht, dass sich die Vorhofflimmerprävention auf das Vor-Vorhofflimmern-Stadium konzentrieren sollte und die Vorhofvergrößerung eine der wichtigen Manifestationen in diesem Stadium ist. Frühere Bewertungssysteme wie CHA2DS2-VASc und C2HEST sowie der kürzlich hervorgehobene Durchmesser des linken Vorhofs (LAD) waren wichtige Instrumente zur Vorhersage des Vorhofflimmerns. Eine umfassende Bewertung ihres Nutzens fehlt jedoch derzeit.

Ziel dieser Studie ist es, die Rolle der Größe des linken Vorhofs bei der Identifizierung von Vorhofflimmern (VHF) bei hospitalisierten Hypertonikern zu untersuchen und ihre Erkennungseffektivität mit früheren Bewertungssystemen zu vergleichen.

Methoden Die Forscher führten eine Querschnittsanalyse bei hospitalisierten Hypertonikern durch. Die Entdeckungs-, internen und externen Validierungsdatensätze wurden erstellt. Das eXtreme Gradient Boosting (XGBoost) wurde eingesetzt, um Schlüsselvariablen im Zusammenhang mit dem Auftreten von Vorhofflimmern zu identifizieren, die anhand ihrer Wichtigkeitswerte eingestuft wurden. Um die Vorhersagekraft von LAD hinsichtlich des Auftretens von Vorhofflimmern zu beurteilen, zeichneten die Forscher die Betriebskennlinie des Empfängers (ROC) auf und berechneten die Fläche unter der Kurve (AUC). Dies ermöglichte es uns, den LAD-Grenzwert zu bestimmen, der dem maximalen Youden-Index entspricht, der die Anfälligkeit für Vorhofflimmern anzeigt. Anschließend ermittelte der Youden-Index den optimalen Cutoff-Wert aus der ROC-Kurve. Delongs Test verglich die Identifizierungsfähigkeiten verschiedener Tools innerhalb desselben Datensatzes. Die logistische Regressionsanalyse bewertete die Korrelation zwischen klinischen Variablen und der Größe des linken Vorhofs.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

58427

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400010
        • 2ndChongqingMU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die elektronischen Krankenakten stationärer Patienten mit primärer Hypertonie von März 2012 bis Februar 2018 wurden aus dem elektronischen Krankenaktensystem des Zweiten Angegliederten Krankenhauses der Medizinischen Universität Chongqing gesammelt und die Daten wurden aus elektronischen Fallberichten abgeleitet. Darüber hinaus wurden die elektronischen Krankenakten von Patienten anderer Krankenhäuser von Oktober 2011 bis November 2021 als externe Daten aus der DEMR-Datenbank extrahiert. Die Extraktion der Entlassungsdiagnosen basierte auf den Krankenhausentlassungscodes der Internationalen Klassifikation der Krankheiten (ICD). Die Patienteninformationen in der Datenbank wurden anonym gehalten und durch eindeutige Identifikationsnummern geschützt, um strenge Vertraulichkeit zu gewährleisten. Wichtig ist, dass der retrospektive Charakter dieser Studie keinen Einfluss auf die medizinischen Versorgungsprozesse der Probanden hatte und sie von der medizinischen Ethikkommission des zweiten angegliederten Krankenhauses der Chongqing Medical University eine ethische Genehmigung erhielt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit der Diagnose primärer Hypertonie anhand der aktuellen oder früheren Krankengeschichte.
  • Verfügbarkeit eines oder mehrerer vollständiger EKG- und 24-Stunden-Holter-Daten.
  • Verfügbarkeit vollständiger Echokardiogrammdaten im aktuellen Krankenhausaufenthalt.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren.
  • Fälle mit unvollständigen oder nicht identifizierbaren Ergebnissen aus extrahierten Daten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Discovery-Datensatz
Die elektronischen Krankenakten stationärer Patienten mit primärer Hypertonie von März 2012 bis Februar 2018 wurden aus dem elektronischen Krankenaktensystem des Zweiten Angegliederten Krankenhauses der Medizinischen Universität Chongqing gesammelt und die Daten wurden aus elektronischen Fallberichten abgeleitet. Um die Robustheit sicherzustellen, wandten die Forscher die Funktion „createDataPartition“ im Caret-Paket an, um den Datensatz zufällig in einen Entdeckungsdatensatz (70 %) und einen internen Validierungsdatensatz (30 %) aufzuteilen.
Diagnosetest: CHA2DS2-VASc-Score, C2HEST-Score und Durchmesser des linken Vorhofs (LAD)

CHA2DS2-VASc-Score: Herzinsuffizienz (HF) [1 Punkt], Bluthochdruck [1 Punkt], Alter ≥ 75 Jahre [2 Punkte], Diabetes [1 Punkt], früherer Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke [2 Punkte], Gefäßerkrankung [1 Punkt], Alter 65-74 Jahre [1 Punkt] und weibliches Geschlecht[1 Punkt].

C2HEST-Score: Koronare Herzkrankheit oder chronisch obstruktive Lungenerkrankung [je 1 Punkt, 2 Gesamtpunkte]; Bluthochdruck [1 Punkt]; ältere Menschen [2 Punkte für Alter ≥ 75 Jahre]; systolische HF [2 Punkte]; und Schilddrüsenerkrankungen [1 Punkt für Hyperthyreose][10].

LAD: Die LAD-Werte der aufgenommenen Patienten wurden durch Stichwortsuche basierend auf den Ergebnissen der Echokardiographie in der Datenbank extrahiert.
Interner Validierungsdatensatz
Die in dieser Studie verwendeten Datensätze stammen aus dem elektronischen Krankenaktensystem des Second Affiliated Hospital der Chongqing Medical University. Die Forscher wandten die Funktion „createDataPartition“ im Caret-Paket an, um den Datensatz zufällig in einen Entdeckungsdatensatz (70 %) und einen internen Validierungsdatensatz (30 %) aufzuteilen.
Diagnosetest: CHA2DS2-VASc-Score, C2HEST-Score und Durchmesser des linken Vorhofs (LAD)

CHA2DS2-VASc-Score: Herzinsuffizienz (HF) [1 Punkt], Bluthochdruck [1 Punkt], Alter ≥ 75 Jahre [2 Punkte], Diabetes [1 Punkt], früherer Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke [2 Punkte], Gefäßerkrankung [1 Punkt], Alter 65-74 Jahre [1 Punkt] und weibliches Geschlecht[1 Punkt].

C2HEST-Score: Koronare Herzkrankheit oder chronisch obstruktive Lungenerkrankung [je 1 Punkt, 2 Gesamtpunkte]; Bluthochdruck [1 Punkt]; ältere Menschen [2 Punkte für Alter ≥ 75 Jahre]; systolische HF [2 Punkte]; und Schilddrüsenerkrankungen [1 Punkt für Hyperthyreose][10].

LAD: Die LAD-Werte der aufgenommenen Patienten wurden durch Stichwortsuche basierend auf den Ergebnissen der Echokardiographie in der Datenbank extrahiert.
Externer Validierungsdatensatz
Die elektronischen Krankenaktendaten von Patienten, die von Oktober 2011 bis November 2021 aus anderen Krankenhäusern in Chongqing kamen, wurden als externer Validierungsdatensatz aus der DEMR-Datenbank des Medical Data Institute der Chongqing Medical University extrahiert.
Diagnosetest: CHA2DS2-VASc-Score, C2HEST-Score und Durchmesser des linken Vorhofs (LAD)

CHA2DS2-VASc-Score: Herzinsuffizienz (HF) [1 Punkt], Bluthochdruck [1 Punkt], Alter ≥ 75 Jahre [2 Punkte], Diabetes [1 Punkt], früherer Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke [2 Punkte], Gefäßerkrankung [1 Punkt], Alter 65-74 Jahre [1 Punkt] und weibliches Geschlecht[1 Punkt].

C2HEST-Score: Koronare Herzkrankheit oder chronisch obstruktive Lungenerkrankung [je 1 Punkt, 2 Gesamtpunkte]; Bluthochdruck [1 Punkt]; ältere Menschen [2 Punkte für Alter ≥ 75 Jahre]; systolische HF [2 Punkte]; und Schilddrüsenerkrankungen [1 Punkt für Hyperthyreose][10].

LAD: Die LAD-Werte der aufgenommenen Patienten wurden durch Stichwortsuche basierend auf den Ergebnissen der Echokardiographie in der Datenbank extrahiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchmesser des linken Vorhofs (LAD)
Zeitfenster: Die Datenerfassung wurde nach der Entlassung aus dem Krankenhaus abgeschlossen, bis zu 3 Monate.
In dieser Studie wurden der Bericht und die Ergebnisse, nachdem die Patienten den kardialen Farbdoppler-Ultraschall abgeschlossen hatten, in das elektronische Krankenaktensystem hochgeladen. Anschließend würde der Prüfer die im Bericht aufgezeichneten LAD-Werte aus dieser Datenbank extrahieren.
Die Datenerfassung wurde nach der Entlassung aus dem Krankenhaus abgeschlossen, bis zu 3 Monate.
CHA2DS2-VASc-Score
Zeitfenster: Die Datenerfassung wurde nach der Entlassung aus dem Krankenhaus abgeschlossen, bis zu 3 Monate.
Das Entlassungsmaterial der Patienten wurde aus der Datenbank extrahiert, einschließlich Alter, Geschlecht und Vorgeschichte von Herzinsuffizienz, Bluthochdruck, Diabetes, Schlaganfall oder transitorischen ischämischen Anfällen und Gefäßerkrankungen. Der CHA2DS2-VASc-Score wurde gemäß den Richtlinien berechnet (CHA2DS2-VASc-Kriterien: Herzinsuffizienz [1 Punkt], Bluthochdruck [1 Punkt], Alter ≥ 75 Jahre [2 Punkte], Diabetes [1 Punkt], früherer Schlaganfall oder vorübergehende Ischämie Anfall [2 Punkte], Gefäßerkrankung [1 Punkt], Alter 65–74 Jahre [1 Punkt] und weibliches Geschlecht [1 Punkt]), wobei der höchste Wert 9 und der niedrigste Wert 0 beträgt. Anschließend wurde der CHA2DS2-VASc-Score vom Prüfer auf Grundlage der oben genannten Diagnose berechnet. Je höher der Wert, desto höher das Risiko für Vorhofflimmern.
Die Datenerfassung wurde nach der Entlassung aus dem Krankenhaus abgeschlossen, bis zu 3 Monate.
C2HEST-Score
Zeitfenster: Die Datenerfassung wurde nach der Entlassung aus dem Krankenhaus abgeschlossen, bis zu 3 Monate.
Das Entlassungsmaterial der Patienten wurde aus der Datenbank extrahiert, einschließlich Alter und Vorgeschichte von koronarer Herzkrankheit, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, Bluthochdruck, systolischer Herzinsuffizienz und Schilddrüsenerkrankungen. Der C2HEST-Score wurde gemäß den Richtlinien berechnet (C2HEST-Kriterien: koronare Herzkrankheit oder chronisch obstruktive Lungenerkrankung [je 1 Punkt, 2 Gesamtpunkte]; Bluthochdruck [1 Punkt]; ältere Menschen [2 Punkte für Alter ≥ 75 Jahre]; systolische Herzinsuffizienz). [2 Punkte]; und Schilddrüsenerkrankung [1 Punkt für Hyperthyreose]), wobei der höchste Wert 8 und der niedrigste Wert 0 beträgt. Anschließend wurde der C2HEST-Score vom Prüfer auf der Grundlage der oben genannten Diagnose berechnet. Je höher der Wert, desto höher das Risiko für Vorhofflimmern.
Die Datenerfassung wurde nach der Entlassung aus dem Krankenhaus abgeschlossen, bis zu 3 Monate.
Vorhofflimmern (AF)
Zeitfenster: Die Datenerfassung wurde nach der Entlassung aus dem Krankenhaus abgeschlossen, bis zu 3 Monate.
Diagnosekriterien für Vorhofflimmern: Die bevorzugten Indikatoren zur Bestätigung der Diagnose von Vorhofflimmern waren normales EKG und ambulantes EKG. Bei der körperlichen Untersuchung ist der Herzrhythmus des Patienten völlig unregelmäßig und der erste Herzton ist ungleichmäßig stark. Im Verlauf der Erkrankung können bei den Patienten auch klinische Symptome wie Herzklopfen, Schwindel, Atemnot und Engegefühl in der Brust auftreten. Die oben genannten Materialien der Patienten wurden im elektronischen Patientenaktensystem erfasst.
Die Datenerfassung wurde nach der Entlassung aus dem Krankenhaus abgeschlossen, bis zu 3 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fläche unter der Kurve (AUC) von LAD und Auftreten von AF
Zeitfenster: Die Statistiken wurden nach der Datenerfassung bis zu einem Monat abgeschlossen.
Um die Fähigkeit von LAD zu beurteilen, das Auftreten von Vorhofflimmern vorherzusagen, verwendeten die Forscher die IBM SPSS 26.0-Software, um eine Receiver Operating Characteristic Curve (ROC) zu erstellen und die AUC in der Erkennung und in externen Datensätzen zu berechnen, wobei LAD die unabhängige Variable und das Auftreten war von AF als abhängige Variable.
Die Statistiken wurden nach der Datenerfassung bis zu einem Monat abgeschlossen.
AUC des CHA2DS2-VASc-Scores und Auftreten von Vorhofflimmern
Zeitfenster: Die Statistiken wurden nach der Datenerfassung bis zu einem Monat abgeschlossen.
Um die Vorhersagekraft der CHA2DS2-VASc-Scores hinsichtlich des Auftretens von Vorhofflimmern zu beurteilen, wurde ein ROC aufgetragen und die AUC in den Entdeckungs- und externen Datensätzen berechnet, wobei der CHA2DS2-VASc-Score als unabhängige Variable und das Auftreten von Vorhofflimmern als abhängige Variable fungierten.
Die Statistiken wurden nach der Datenerfassung bis zu einem Monat abgeschlossen.
AUC des C2HEST-Scores und Auftreten von Vorhofflimmern
Zeitfenster: Die Statistiken wurden nach der Datenerfassung bis zu einem Monat abgeschlossen.
Um die Vorhersagekraft der C2HEST-Scores hinsichtlich des Auftretens von Vorhofflimmern zu beurteilen, wurde ein ROC aufgetragen und die AUC in den Entdeckungs- und externen Datensätzen berechnet, wobei der C2HEST-Score die unabhängige Variable und das Auftreten von Vorhofflimmern die abhängige Variable war.
Die Statistiken wurden nach der Datenerfassung bis zu einem Monat abgeschlossen.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
der KOP-Grenzwert
Zeitfenster: Die Statistiken wurden nach der Datenerfassung bis zu einem Monat abgeschlossen.
Um die klinische Anwendung zu erleichtern und die Vorhersagekraft von LAD für das Auftreten von Vorhofflimmern zu beurteilen, wurde die AUC in den Entdeckungs- und externen Datensätzen berechnet. Dies ermöglichte es uns, den LAD-Grenzwert zu bestimmen, der dem maximalen Youden-Index entspricht, der die Anfälligkeit für Vorhofflimmern anzeigt.
Die Statistiken wurden nach der Datenerfassung bis zu einem Monat abgeschlossen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Yuehui Yin, MD, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LAD-AF

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Datenplattform für elektronische Krankenakten (DEMR) des Medical Data Institute der Chongqing Medical University, zugänglich unter https://demo.yiducloud.com.cn/pub/#/register.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher müssen die Registrierungsinformationen online ausfüllen und können darauf zugreifen, nachdem sie vom Institut für medizinische Daten der Medizinischen Universität Chongqing überprüft wurden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Vorhofflimmern

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Malta

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren