Aumento do átrio esquerdo: um indicador crucial para identificar fibrilação atrial em pacientes com hipertensão
Para investigar o efeito de alerta precoce da pontuação CHA2DS2-VASc e do diâmetro atrial esquerdo na fibrilação atrial em pacientes com hipertensão
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes O aumento do átrio esquerdo resultante da hipertensão está intimamente ligado ao desenvolvimento e persistência da fibrilação atrial (FA). O novo estadiamento proposto reconhece a FA como um continuum da doença, o que nos torna conscientes de que a prevenção da FA deve centrar-se na fase Pré-FA, sendo o alargamento auricular uma das manifestações importantes nesta fase. Sistemas de pontuação anteriores, como CHA2DS2-VASc e C2HEST, juntamente com o recentemente destacado diâmetro do átrio esquerdo (LAD), têm sido ferramentas significativas para prever a ocorrência de FA. No entanto, falta atualmente uma avaliação abrangente da sua utilidade.
Objetivo Este estudo tem como objetivo explorar o papel do tamanho do átrio esquerdo na identificação de fibrilação atrial (FA) entre hipertensos hospitalizados e comparar sua eficácia de reconhecimento com sistemas de pontuação anteriores.
Métodos Os investigadores realizaram uma análise transversal em hipertensos hospitalizados. Os conjuntos de dados de descoberta e validação interna e externa foram estabelecidos. O eXtreme Gradient Boosting (XGBoost) foi empregado para identificar variáveis-chave relacionadas à ocorrência de FA, que foram classificadas com base em seus escores de importância. Para avaliar a capacidade preditiva do LAD em relação à ocorrência de FA, os investigadores traçaram a curva característica de operação do receptor (ROC) e calcularam a área sob a curva (AUC). Isso nos permitiu identificar o valor de corte do LAD correspondente ao índice máximo de Youden, indicativo de suscetibilidade à FA. Posteriormente, o índice de Youden determinou o valor de corte ideal da curva ROC. O teste de Delong comparou as capacidades de identificação de diferentes ferramentas dentro do mesmo conjunto de dados. A análise de regressão logística avaliou a correlação entre as variáveis clínicas e o tamanho do átrio esquerdo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 400010
- 2ndChongqingMU
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de hipertensão primária usando o histórico médico atual ou passado.
- Disponibilidade de um ou mais dados completos de ECG e Holter de 24h.
- Disponibilidade de dados completos do ecocardiograma na internação atual.
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos.
- Casos com resultados incompletos ou não identificáveis dos dados extraídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Conjunto de dados de descoberta
Os prontuários eletrônicos de pacientes internados com hipertensão primária de março de 2012 a fevereiro de 2018 foram coletados do sistema de prontuário eletrônico do Segundo Hospital Afiliado da Universidade Médica de Chongqing, e os dados foram derivados de relatos eletrônicos de casos.
Para garantir robustez, os investigadores aplicaram a função createDataPartition no pacote caret para dividir aleatoriamente o conjunto de dados em um conjunto de dados de descoberta (70%) e um conjunto de dados de validação interna (30%).
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Pontuação CHA2DS2-VASc: Insuficiência cardíaca congestiva (IC) [1 ponto], hipertensão [1 ponto], idade ≥ 75 anos [2 pontos], diabetes [1 ponto], acidente vascular cerebral prévio ou ataque isquêmico transitório [2 pontos], doença vascular [1 ponto], idade 65-74 anos [1 ponto] e sexo feminino[1 ponto]. Pontuação C2HEST: doença arterial coronariana ou doença pulmonar obstrutiva crônica [1 ponto cada, 2 pontos no total]; hipertensão [1 ponto]; idosos [2 pontos para idade ≥ 75 anos]; IC sistólica [2 pontos]; e doença da tireoide [1 ponto para hipertireoidismo] [10]. LAD: Os valores de LAD dos pacientes inscritos foram extraídos por busca por palavras-chave com base nos resultados da ecocardiografia no banco de dados. |
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Conjunto de dados de validação interna
Os conjuntos de dados utilizados neste estudo foram provenientes do sistema de prontuário eletrônico do Segundo Hospital Afiliado da Universidade Médica de Chongqing.
Os investigadores aplicaram a função createDataPartition no pacote caret para dividir aleatoriamente o conjunto de dados em um conjunto de dados de descoberta (70%) e um conjunto de dados de validação interna (30%).
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Pontuação CHA2DS2-VASc: Insuficiência cardíaca congestiva (IC) [1 ponto], hipertensão [1 ponto], idade ≥ 75 anos [2 pontos], diabetes [1 ponto], acidente vascular cerebral prévio ou ataque isquêmico transitório [2 pontos], doença vascular [1 ponto], idade 65-74 anos [1 ponto] e sexo feminino[1 ponto]. Pontuação C2HEST: doença arterial coronariana ou doença pulmonar obstrutiva crônica [1 ponto cada, 2 pontos no total]; hipertensão [1 ponto]; idosos [2 pontos para idade ≥ 75 anos]; IC sistólica [2 pontos]; e doença da tireoide [1 ponto para hipertireoidismo] [10]. LAD: Os valores de LAD dos pacientes inscritos foram extraídos por busca por palavras-chave com base nos resultados da ecocardiografia no banco de dados. |
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Conjunto de dados de validação externa
Os dados dos registros médicos eletrônicos de pacientes provenientes de outros hospitais sediados em Chongqing de outubro de 2011 a novembro de 2021 foram extraídos do banco de dados DEMR do Instituto de Dados Médicos da Universidade Médica de Chongqing como conjunto de dados de validação externa.
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Pontuação CHA2DS2-VASc: Insuficiência cardíaca congestiva (IC) [1 ponto], hipertensão [1 ponto], idade ≥ 75 anos [2 pontos], diabetes [1 ponto], acidente vascular cerebral prévio ou ataque isquêmico transitório [2 pontos], doença vascular [1 ponto], idade 65-74 anos [1 ponto] e sexo feminino[1 ponto]. Pontuação C2HEST: doença arterial coronariana ou doença pulmonar obstrutiva crônica [1 ponto cada, 2 pontos no total]; hipertensão [1 ponto]; idosos [2 pontos para idade ≥ 75 anos]; IC sistólica [2 pontos]; e doença da tireoide [1 ponto para hipertireoidismo] [10]. LAD: Os valores de LAD dos pacientes inscritos foram extraídos por busca por palavras-chave com base nos resultados da ecocardiografia no banco de dados. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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diâmetro do átrio esquerdo (LAD)
Prazo: A coleta de dados foi concluída após a alta hospitalar, até 3 meses.
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Neste estudo, após os pacientes concluírem a ultrassonografia com Doppler colorido cardíaco, o laudo e os resultados seriam carregados no sistema de prontuário eletrônico.
Em seguida, o investigador extrairia os valores de LAD registrados no relatório deste banco de dados.
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A coleta de dados foi concluída após a alta hospitalar, até 3 meses.
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Pontuação CHA2DS2-VASc
Prazo: A coleta de dados foi concluída após a alta hospitalar, até 3 meses.
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O material de alta dos pacientes foi extraído do banco de dados, incluindo idade, sexo e histórico de insuficiência cardíaca congestiva, hipertensão, diabetes, acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório e doença vascular.
A pontuação CHA2DS2-VASc foi calculada de acordo com as diretrizes (critérios CHA2DS2-VASc: insuficiência cardíaca congestiva [1 ponto], hipertensão [1 ponto], idade ≥ 75 anos [2 pontos], diabetes [1 ponto], acidente vascular cerebral prévio ou doença isquêmica transitória ataque [2 pontos], doença vascular [1 ponto], idade 65-74 anos [1 ponto] e sexo feminino [1 ponto]), sendo a pontuação mais alta 9 e a pontuação mais baixa 0.
Em seguida, o escore CHA2DS2-VASc foi calculado pelo investigador com base no diagnóstico acima.
Quanto maior a pontuação, maior o risco de FA.
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A coleta de dados foi concluída após a alta hospitalar, até 3 meses.
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Pontuação C2HEST
Prazo: A coleta de dados foi concluída após a alta hospitalar, até 3 meses.
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O material de alta dos pacientes foi extraído do banco de dados, incluindo idade e histórico de doença arterial coronariana, doença pulmonar obstrutiva crônica, hipertensão, insuficiência cardíaca sistólica, doença da tireoide.
A pontuação C2HEST foi calculada de acordo com as diretrizes (critérios C2HEST: doença arterial coronariana ou doença pulmonar obstrutiva crônica [1 ponto cada, 2 pontos no total]; hipertensão [1 ponto]; idosos [2 pontos para idade ≥ 75 anos]; insuficiência cardíaca sistólica [2 pontos]; e doença da tireoide [1 ponto para hipertireoidismo]), sendo a pontuação mais alta 8 e a pontuação mais baixa 0.
Em seguida, a pontuação C2HEST foi calculada pelo investigador com base no diagnóstico acima.
Quanto maior a pontuação, maior o risco de FA.
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A coleta de dados foi concluída após a alta hospitalar, até 3 meses.
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Fibrilação atrial (FA)
Prazo: A coleta de dados foi concluída após a alta hospitalar, até 3 meses.
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Critérios diagnósticos para FA: Os indicadores preferidos para confirmar o diagnóstico de FA foram ECG normal e ECG ambulatorial.
Durante o exame físico, o ritmo cardíaco do paciente é absolutamente irregular e a primeira bulha cardíaca tem intensidade irregular.
Os pacientes também podem apresentar manifestações clínicas como palpitações, tontura, dispneia e aperto no peito durante o curso da doença.
Os materiais acima dos pacientes foram registrados no sistema de prontuário eletrônico.
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A coleta de dados foi concluída após a alta hospitalar, até 3 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Área sob a curva (AUC) da LAD e ocorrência de FA
Prazo: As estatísticas foram concluídas após a coleta de dados, em até 1 mês.
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Para avaliar a capacidade do LAD de prever a ocorrência de FA, os investigadores usaram o software IBM SPSS 26.0 para criar uma curva característica de operação do receptor (ROC) e calcular a AUC na descoberta e nos conjuntos de dados externos, com LAD como variável independente e a ocorrência de AF como variável dependente.
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As estatísticas foram concluídas após a coleta de dados, em até 1 mês.
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AUC do escore CHA2DS2-VASc e ocorrência de FA
Prazo: As estatísticas foram concluídas após a coleta de dados, em até 1 mês.
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Para avaliar a capacidade preditiva dos escores CHA2DS2-VASc em relação à ocorrência de FA, um ROC foi traçado e a AUC foi calculada nos conjuntos de dados de descoberta e externos, com o escore CHA2DS2-VASc como variável independente e a ocorrência de FA como variável dependente.
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As estatísticas foram concluídas após a coleta de dados, em até 1 mês.
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AUC da pontuação C2HEST e ocorrência de FA
Prazo: As estatísticas foram concluídas após a coleta de dados, em até 1 mês.
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Para avaliar a capacidade preditiva dos escores C2HEST em relação à ocorrência de FA, um ROC foi traçado e a AUC foi calculada nos conjuntos de dados de descoberta e externos, com o escore C2HEST como variável independente e a ocorrência de FA como variável dependente.
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As estatísticas foram concluídas após a coleta de dados, em até 1 mês.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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o valor de corte LAD
Prazo: As estatísticas foram concluídas após a coleta de dados, em até 1 mês.
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Para facilitar o uso clínico, bem como para avaliar o poder preditivo do LAD para a ocorrência de FA, a AUC foi calculada na descoberta e nos conjuntos de dados externos.
Isso nos permitiu identificar o valor de corte do LAD correspondente ao índice máximo de Youden, indicativo de suscetibilidade à FA.
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As estatísticas foram concluídas após a coleta de dados, em até 1 mês.
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Yuehui Yin, MD, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LAD-AF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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