Vergroting van het linker atrium: een cruciale indicator voor het identificeren van atriale fibrillatie bij patiënten met hypertensie
Onderzoek naar het vroegtijdige waarschuwingseffect van de CHA2DS2-VASc-score en de diameter van het linker atrium op atriumfibrilleren bij patiënten met hypertensie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond Vergroting van het linker atrium als gevolg van hypertensie is nauw verbonden met de ontwikkeling en het voortduren van atriumfibrilleren (AF). De nieuw voorgestelde stadiëring erkent AF als ziektecontinuüm, wat ons ervan bewust maakt dat AF-preventie zich moet concentreren op het pre-AF-stadium, en atriumvergroting is een van de belangrijke manifestaties in dit stadium. Eerdere scoresystemen, zoals CHA2DS2-VASc en C2HEST, samen met de onlangs benadrukte diameter van het linker atrium (LAD), zijn belangrijke hulpmiddelen geweest voor het voorspellen van het optreden van AF. Een alomvattende beoordeling van het nut ervan ontbreekt momenteel echter.
Doel Deze studie heeft tot doel de rol van de grootte van het linker atrium te onderzoeken bij het identificeren van atriumfibrilleren (AF) bij in het ziekenhuis opgenomen hypertensiepatiënten, en de herkenningseffectiviteit ervan te vergelijken met eerdere scoresystemen.
Methoden De onderzoekers voerden een cross-sectionele analyse uit bij in het ziekenhuis opgenomen hypertensiepatiënten. De ontdekkings-, interne en externe validatiedatasets werden opgezet. De eXtreme Gradient Boosting (XGBoost) werd gebruikt om de belangrijkste variabelen te identificeren die verband houden met het optreden van AF, en deze werden gerangschikt op basis van hun belangrijkheidsscores. Om de voorspellende kracht van LAD met betrekking tot het optreden van AF te meten, hebben de onderzoekers de receiver operating karakteristieke curve (ROC) uitgezet en het gebied onder de curve (AUC) berekend. Dit stelde ons in staat de LAD-grenswaarde te bepalen die overeenkomt met de maximale Youden-index, wat indicatief is voor de gevoeligheid voor AF. Vervolgens bepaalde de Youden-index de optimale grenswaarde uit de ROC-curve. Delong's test vergeleek de identificatiemogelijkheden van verschillende tools binnen dezelfde dataset. Logistische regressieanalyse beoordeelde de correlatie tussen klinische variabelen en de grootte van het linker atrium.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400010
- 2ndChongqingMU
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een diagnose van primaire hypertensie op basis van de huidige of vroegere medische geschiedenis.
- Beschikbaarheid van één of meer volledige ECG- en 24-uursholtergegevens.
- Beschikbaarheid van volledige echocardiogramgegevens in de huidige ziekenhuisopname.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar.
- Gevallen met onvolledige of niet-identificeerbare resultaten uit geëxtraheerde gegevens.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Discovery-gegevensset
De elektronische medische dossiers van intramurale patiënten met primaire hypertensie van maart 2012 tot februari 2018 werden verzameld uit het elektronische medische dossiersysteem van het Second Affiliated Hospital van de Chongqing Medical University, en de gegevens zijn afgeleid van elektronische casusrapporten.
Om de robuustheid te garanderen, pasten de onderzoekers de createDataPartition-functie in het caret-pakket toe om de dataset willekeurig op te splitsen in een ontdekkingsdataset (70%) en een interne validatiedataset (30%).
|
CHA2DS2-VASc-score: congestief hartfalen (HF) [1 punt], hypertensie [1 punt], leeftijd ≥ 75 jaar [2 punten], diabetes [1 punt], eerdere beroerte of TIA [2 punten], vaatziekten [1 punt], leeftijd 65-74 jaar [1 punt] en vrouwelijk geslacht[1 punt]. C2HEST-score: coronaire hartziekte of chronische obstructieve longziekte [elk 1 punt, 2 punten in totaal]; hypertensie [1 punt]; ouderen [2 punten voor leeftijd ≥ 75 jaar]; systolische HF [2 punten]; en schildklieraandoeningen [1 punt voor hyperthyreoïdie][10]. LAD: De LAD-waarden van de ingeschreven patiënten werden geëxtraheerd door te zoeken op trefwoorden op basis van de resultaten van echocardiografie in de database. |
|
Interne validatiedataset
De datasets die in dit onderzoek zijn gebruikt, zijn afkomstig uit het elektronische medische dossiersysteem van het Second Affiliated Hospital van de Chongqing Medical University.
De onderzoekers pasten de createDataPartition-functie in het caret-pakket toe om de dataset willekeurig op te splitsen in een ontdekkingsdataset (70%) en een interne validatiedataset (30%).
|
CHA2DS2-VASc-score: congestief hartfalen (HF) [1 punt], hypertensie [1 punt], leeftijd ≥ 75 jaar [2 punten], diabetes [1 punt], eerdere beroerte of TIA [2 punten], vaatziekten [1 punt], leeftijd 65-74 jaar [1 punt] en vrouwelijk geslacht[1 punt]. C2HEST-score: coronaire hartziekte of chronische obstructieve longziekte [elk 1 punt, 2 punten in totaal]; hypertensie [1 punt]; ouderen [2 punten voor leeftijd ≥ 75 jaar]; systolische HF [2 punten]; en schildklieraandoeningen [1 punt voor hyperthyreoïdie][10]. LAD: De LAD-waarden van de ingeschreven patiënten werden geëxtraheerd door te zoeken op trefwoorden op basis van de resultaten van echocardiografie in de database. |
|
Externe validatiegegevensset
De elektronische medische dossiergegevens van patiënten die van oktober 2011 tot november 2021 uit andere ziekenhuizen in Chongqing kwamen, werden als externe validatiedataset uit de DEMR-database van het Medical Data Institute van de Chongqing Medical University gehaald.
|
CHA2DS2-VASc-score: congestief hartfalen (HF) [1 punt], hypertensie [1 punt], leeftijd ≥ 75 jaar [2 punten], diabetes [1 punt], eerdere beroerte of TIA [2 punten], vaatziekten [1 punt], leeftijd 65-74 jaar [1 punt] en vrouwelijk geslacht[1 punt]. C2HEST-score: coronaire hartziekte of chronische obstructieve longziekte [elk 1 punt, 2 punten in totaal]; hypertensie [1 punt]; ouderen [2 punten voor leeftijd ≥ 75 jaar]; systolische HF [2 punten]; en schildklieraandoeningen [1 punt voor hyperthyreoïdie][10]. LAD: De LAD-waarden van de ingeschreven patiënten werden geëxtraheerd door te zoeken op trefwoorden op basis van de resultaten van echocardiografie in de database. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
linker atriale diameter (LAD)
Tijdsspanne: De gegevensverzameling werd voltooid na ontslag uit het ziekenhuis, maximaal 3 maanden.
|
In dit onderzoek zouden, nadat de patiënten de Doppler-echografie met hartkleuren hadden voltooid, het rapport en de resultaten worden geüpload naar het elektronische medische dossiersysteem.
Vervolgens zou de onderzoeker de LAD-waarden uit het rapport uit deze database halen.
|
De gegevensverzameling werd voltooid na ontslag uit het ziekenhuis, maximaal 3 maanden.
|
|
CHA2DS2-VASc-score
Tijdsspanne: De gegevensverzameling werd voltooid na ontslag uit het ziekenhuis, maximaal 3 maanden.
|
Het ontslagmateriaal van de patiënten werd uit de database gehaald, inclusief leeftijd, geslacht en geschiedenis van congestief hartfalen, hypertensie, diabetes, beroerte of TIA, en vaatziekten.
De CHA2DS2-VASc-score werd berekend volgens de richtlijnen (CHA2DS2-VASc-criteria: congestief hartfalen [1 punt], hypertensie [1 punt], leeftijd ≥ 75 jaar [2 punten], diabetes [1 punt], eerdere beroerte of voorbijgaande ischemische ziekte aanval [2 punten], vaatziekten [1 punt], leeftijd 65-74 jaar [1 punt] en vrouwelijk geslacht[1 punt]), waarbij de hoogste score 9 is en de laagste score 0.
Vervolgens werd de CHA2DS2-VASc-score door de onderzoeker berekend op basis van de bovenstaande diagnose.
Hoe hoger de score, hoe groter het risico op AF.
|
De gegevensverzameling werd voltooid na ontslag uit het ziekenhuis, maximaal 3 maanden.
|
|
C2HEST-score
Tijdsspanne: De gegevensverzameling werd voltooid na ontslag uit het ziekenhuis, maximaal 3 maanden.
|
Het ontslagmateriaal van de patiënten werd uit de database gehaald, inclusief leeftijd en geschiedenis van coronaire hartziekte, chronische obstructieve longziekte, hypertensie, systolisch hartfalen en schildklierziekte.
De C2HEST-score werd berekend volgens de richtlijnen (C2HEST-criteria: coronaire hartziekte of chronische obstructieve longziekte [elk 1 punt, 2 punten in totaal]; hypertensie [1 punt]; ouderen [2 punten voor een leeftijd ≥ 75 jaar]; systolisch hartfalen [2 punten]; en schildklierziekte [1 punt voor hyperthyreoïdie]), waarbij de hoogste score 8 is en de laagste score 0.
Vervolgens werd de C2HEST-score door de onderzoeker berekend op basis van de bovenstaande diagnose.
Hoe hoger de score, hoe groter het risico op AF.
|
De gegevensverzameling werd voltooid na ontslag uit het ziekenhuis, maximaal 3 maanden.
|
|
Atriale fibrillatie (AF)
Tijdsspanne: De gegevensverzameling werd voltooid na ontslag uit het ziekenhuis, maximaal 3 maanden.
|
Diagnostische criteria voor AF: De voorkeursindicatoren voor het bevestigen van de diagnose AF waren normale ECG en ambulante ECG.
Tijdens lichamelijk onderzoek is het hartritme van de patiënt absoluut onregelmatig en is de eerste harttoon ongelijkmatig van kracht.
Patiënten kunnen tijdens het verloop van de ziekte ook klinische manifestaties vertonen zoals hartkloppingen, duizeligheid, kortademigheid en beklemmend gevoel op de borst.
De bovengenoemde materialen van de patiënten werden geregistreerd in het elektronische medische dossiersysteem.
|
De gegevensverzameling werd voltooid na ontslag uit het ziekenhuis, maximaal 3 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebied onder de curve (AUC) van LAD en optreden van AF
Tijdsspanne: De statistieken werden voltooid na het verzamelen van de gegevens, tot maximaal 1 maand.
|
Om het vermogen van LAD om het optreden van AF te voorspellen te beoordelen, gebruikten de onderzoekers IBM SPSS 26.0-software om een receiver operating karakteristieke curve (ROC) te creëren en de AUC in de ontdekkings- en externe datasets te berekenen, met LAD als de onafhankelijke variabele en het voorkomen van AF als de afhankelijke variabele.
|
De statistieken werden voltooid na het verzamelen van de gegevens, tot maximaal 1 maand.
|
|
AUC van CHA2DS2-VASc-score en voorkomen van AF
Tijdsspanne: De statistieken werden voltooid na het verzamelen van de gegevens, tot maximaal 1 maand.
|
Om de voorspellende kracht van CHA2DS2-VASc-scores met betrekking tot het optreden van AF te meten, werd een ROC uitgezet en de AUC berekend in de ontdekkings- en externe datasets, met de CHA2DS2-VASc-score als de onafhankelijke variabele en het optreden van AF als de afhankelijke variabele.
|
De statistieken werden voltooid na het verzamelen van de gegevens, tot maximaal 1 maand.
|
|
AUC van C2HEST-score en voorkomen van AF
Tijdsspanne: De statistieken werden voltooid na het verzamelen van de gegevens, tot maximaal 1 maand.
|
Om de voorspellende waarde van C2HEST-scores met betrekking tot het optreden van AF te meten, werd een ROC uitgezet en de AUC berekend in de ontdekkings- en externe datasets, met de C2HEST-score als de onafhankelijke variabele en het optreden van AF als de afhankelijke variabele.
|
De statistieken werden voltooid na het verzamelen van de gegevens, tot maximaal 1 maand.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de LAD-grenswaarde
Tijdsspanne: De statistieken werden voltooid na het verzamelen van de gegevens, tot maximaal 1 maand.
|
Om het klinische gebruik te vergemakkelijken, en om de voorspellende kracht van LAD voor het optreden van AF te beoordelen, werd de AUC berekend in de ontdekkings- en externe datasets.
Dit stelde ons in staat de LAD-grenswaarde te bepalen die overeenkomt met de maximale Youden-index, wat indicatief is voor de gevoeligheid voor AF.
|
De statistieken werden voltooid na het verzamelen van de gegevens, tot maximaal 1 maand.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yuehui Yin, MD, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LAD-AF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .