Увеличение левого предсердия: важнейший показатель для выявления фибрилляции предсердий у пациентов с гипертонией
Изучить влияние раннего предупреждения показателя CHA2DS2-VASc и диаметра левого предсердия на фибрилляцию предсердий у пациентов с гипертонией.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Актуальность проблемы Увеличение левого предсердия в результате гипертонии тесно связано с развитием и сохранением фибрилляции предсердий (ФП). Недавно предложенная стадия признает ФП как континуум заболевания, что позволяет нам осознать, что профилактика ФП должна быть сосредоточена на стадии до ФП, а увеличение предсердий является одним из важных проявлений на этой стадии. Предыдущие системы оценки, такие как CHA2DS2-VASc и C2HEST, наряду с недавно выделенным диаметром левого предсердия (LAD), были важными инструментами для прогнозирования возникновения ФП. Однако комплексная оценка их полезности в настоящее время отсутствует.
Цель: Целью данного исследования является изучение роли размера левого предсердия в выявлении фибрилляции предсердий (ФП) среди госпитализированных больных с артериальной гипертензией, а также сравнение эффективности его распознавания с предыдущими системами оценки.
Методы. Исследователи провели перекрестный анализ среди госпитализированных гипертоников. Были созданы наборы данных для обнаружения, внутренней и внешней проверки. Экстремальное повышение градиента (XGBoost) использовалось для определения ключевых переменных, связанных с возникновением ФП, которые были ранжированы на основе их важности. Чтобы оценить способность LAD прогнозировать возникновение ФП, исследователи построили кривую рабочей характеристики приемника (ROC) и рассчитали площадь под кривой (AUC). Это позволило нам определить пороговое значение ПМЖВ, соответствующее максимальному индексу Юдена, свидетельствующему о предрасположенности к ФП. Впоследствии индекс Юдена определил оптимальное значение отсечки по кривой ROC. Тест Делонга сравнивал идентификационные возможности различных инструментов в одном и том же наборе данных. Анализ логистической регрессии позволил оценить корреляцию между клиническими переменными и размером левого предсердия.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400010
- 2ndChongqingMU
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом первичной гипертензии на основании текущей или прошлой истории болезни.
- Наличие одной или нескольких полных ЭКГ и данных 24-часового холтеровского мониторирования.
- Наличие полных данных эхокардиограммы при текущей госпитализации.
Критерий исключения:
- Пациенты до 18 лет.
- Случаи с неполными или неидентифицируемыми результатами извлеченных данных.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Набор данных обнаружения
Электронные медицинские карты стационарных пациентов с первичной гипертонией с марта 2012 г. по февраль 2018 г. были собраны из системы электронных медицинских карт Второй дочерней больницы Медицинского университета Чунцина, а данные были получены из электронных историй болезни.
Чтобы обеспечить надежность, исследователи применили функцию createDataPartition в пакете Caret, чтобы случайным образом разделить набор данных на набор данных обнаружения (70%) и набор данных внутренней проверки (30%).
|
Оценка CHA2DS2-VASc: застойная сердечная недостаточность (СН) [1 балл], гипертония [1 балл], возраст ≥ 75 лет [2 балла], диабет [1 балл], перенесенный инсульт или транзиторная ишемическая атака [2 балла], сосудистые заболевания. [1 балл], возраст 65-74 года [1 балл] и женский пол[1 балл]. Оценка C2HEST: ишемическая болезнь сердца или хроническая обструктивная болезнь легких [по 1 баллу, всего 2 балла]; гипертония [1 балл]; пожилые люди [2 балла для возраста ≥ 75 лет]; систолическая СН [2 балла]; и заболевания щитовидной железы [1 балл за гипертиреоз][10]. LAD: Значения LAD зарегистрированных пациентов были извлечены с помощью поиска по ключевым словам на основе результатов эхокардиографии в базе данных. |
|
Набор данных внутренней проверки
Наборы данных, использованные в этом исследовании, были получены из системы электронных медицинских записей Второй дочерней больницы Медицинского университета Чунцина.
Исследователи применили функцию createDataPartition в пакете Caret, чтобы случайным образом разделить набор данных на набор данных обнаружения (70%) и набор данных внутренней проверки (30%).
|
Оценка CHA2DS2-VASc: застойная сердечная недостаточность (СН) [1 балл], гипертония [1 балл], возраст ≥ 75 лет [2 балла], диабет [1 балл], перенесенный инсульт или транзиторная ишемическая атака [2 балла], сосудистые заболевания. [1 балл], возраст 65-74 года [1 балл] и женский пол[1 балл]. Оценка C2HEST: ишемическая болезнь сердца или хроническая обструктивная болезнь легких [по 1 баллу, всего 2 балла]; гипертония [1 балл]; пожилые люди [2 балла для возраста ≥ 75 лет]; систолическая СН [2 балла]; и заболевания щитовидной железы [1 балл за гипертиреоз][10]. LAD: Значения LAD зарегистрированных пациентов были извлечены с помощью поиска по ключевым словам на основе результатов эхокардиографии в базе данных. |
|
Набор данных внешней проверки
Данные электронных медицинских карт пациентов, поступивших из других больниц Чунцина с октября 2011 года по ноябрь 2021 года, были извлечены из базы данных DEMR Института медицинских данных Медицинского университета Чунцина в качестве набора данных внешней проверки.
|
Оценка CHA2DS2-VASc: застойная сердечная недостаточность (СН) [1 балл], гипертония [1 балл], возраст ≥ 75 лет [2 балла], диабет [1 балл], перенесенный инсульт или транзиторная ишемическая атака [2 балла], сосудистые заболевания. [1 балл], возраст 65-74 года [1 балл] и женский пол[1 балл]. Оценка C2HEST: ишемическая болезнь сердца или хроническая обструктивная болезнь легких [по 1 баллу, всего 2 балла]; гипертония [1 балл]; пожилые люди [2 балла для возраста ≥ 75 лет]; систолическая СН [2 балла]; и заболевания щитовидной железы [1 балл за гипертиреоз][10]. LAD: Значения LAD зарегистрированных пациентов были извлечены с помощью поиска по ключевым словам на основе результатов эхокардиографии в базе данных. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диаметр левого предсердия (LAD)
Временное ограничение: Сбор данных завершался после выписки из стационара, в сроки до 3 мес.
|
В этом исследовании после того, как пациенты прошли цветное допплеровское исследование сердца, отчет и результаты загружались в систему электронных медицинских записей.
Затем исследователь извлекал из этой базы данных значения LAD, записанные в отчете.
|
Сбор данных завершался после выписки из стационара, в сроки до 3 мес.
|
|
Оценка CHA2DS2-VASc
Временное ограничение: Сбор данных завершался после выписки из стационара, в сроки до 3 мес.
|
Материал выписки пациентов был извлечен из базы данных, включая возраст, пол и историю застойной сердечной недостаточности, гипертонии, диабета, инсульта или транзиторных ишемических атак, а также сосудистых заболеваний.
Оценка CHA2DS2-VASc рассчитывалась в соответствии с рекомендациями (критерии CHA2DS2-VASc: застойная сердечная недостаточность [1 балл), гипертония [1 балл], возраст ≥ 75 лет [2 балла], диабет [1 балл), перенесенный инсульт или транзиторная ишемия). приступ [2 балла], сосудистое заболевание [1 балл], возраст 65-74 года [1 балл] и женский пол [1 балл]), при этом высшая оценка — 9, наименьшая — 0.
Затем на основании вышеуказанного диагноза исследователь рассчитывал показатель CHA2DS2-VASc.
Чем выше балл, тем выше риск ФП.
|
Сбор данных завершался после выписки из стационара, в сроки до 3 мес.
|
|
Оценка C2HEST
Временное ограничение: Сбор данных завершался после выписки из стационара, в сроки до 3 мес.
|
Из базы данных были извлечены материалы выписок пациентов, включая возраст, анамнез ишемической болезни сердца, хронической обструктивной болезни легких, гипертонии, систолической сердечной недостаточности, заболеваний щитовидной железы.
Оценка C2HEST рассчитывалась в соответствии с рекомендациями (критерии C2HEST: ишемическая болезнь сердца или хроническая обструктивная болезнь легких [по 1 баллу, всего 2 балла]; артериальная гипертензия [1 балл]; пожилые люди [2 балла для возраста ≥ 75 лет]; систолическая сердечная недостаточность. [2 балла] и заболевание щитовидной железы [1 балл за гипертиреоз]), при этом высшая оценка равна 8, а наименьшая оценка — 0.
Затем на основании вышеуказанного диагноза исследователь рассчитывал показатель C2HEST.
Чем выше балл, тем выше риск ФП.
|
Сбор данных завершался после выписки из стационара, в сроки до 3 мес.
|
|
Фибрилляция предсердий (ФП)
Временное ограничение: Сбор данных завершался после выписки из стационара, в сроки до 3 мес.
|
Диагностические критерии ФП. Предпочтительными показателями для подтверждения диагноза ФП были нормальная ЭКГ и амбулаторная ЭКГ.
При физикальном осмотре у больного сердечный ритм абсолютно нерегулярный, первый тон сердца неравномерный по силе.
В ходе заболевания у пациентов также могут отмечаться такие клинические проявления, как сердцебиение, головокружение, одышка и чувство стеснения в груди.
Вышеуказанные материалы пациентов были зафиксированы в системе электронной медицинской документации.
|
Сбор данных завершался после выписки из стационара, в сроки до 3 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь под кривой (AUC) ПМЖВ и возникновение ФП
Временное ограничение: Статистические данные были завершены после сбора данных в течение 1 месяца.
|
Чтобы оценить способность LAD предсказывать возникновение ФП, исследователи использовали программное обеспечение IBM SPSS 26.0, чтобы создать кривую рабочей характеристики приемника (ROC) и рассчитать AUC в наборах обнаруженных и внешних данных, используя LAD в качестве независимой переменной и возникновение AF как зависимая переменная.
|
Статистические данные были завершены после сбора данных в течение 1 месяца.
|
|
AUC шкалы CHA2DS2-VASc и частота ФП
Временное ограничение: Статистические данные были завершены после сбора данных в течение 1 месяца.
|
Чтобы оценить прогностическую способность показателей CHA2DS2-VASc в отношении возникновения ФП, был построен график ROC и рассчитана AUC в наборах данных открытия и внешних данных, при этом показатель CHA2DS2-VASc в качестве независимой переменной и возникновение ФП в качестве зависимой переменной.
|
Статистические данные были завершены после сбора данных в течение 1 месяца.
|
|
AUC показателя C2HEST и возникновение ФП
Временное ограничение: Статистические данные были завершены после сбора данных в течение 1 месяца.
|
Чтобы оценить прогностическую способность показателей C2HEST в отношении возникновения ФП, был построен график ROC и рассчитана AUC в наборах данных открытия и внешних данных, при этом показатель C2HEST был независимой переменной, а возникновение ФП - зависимой переменной.
|
Статистические данные были завершены после сбора данных в течение 1 месяца.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
пороговое значение LAD
Временное ограничение: Статистические данные были завершены после сбора данных в течение 1 месяца.
|
Чтобы облегчить клиническое использование, а также оценить прогностическую способность LAD в отношении возникновения ФП, AUC рассчитывалась в наборах данных открытия и внешних данных.
Это позволило нам определить пороговое значение ПМЖВ, соответствующее максимальному индексу Юдена, свидетельствующему о предрасположенности к ФП.
|
Статистические данные были завершены после сбора данных в течение 1 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Yuehui Yin, MD, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LAD-AF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .