Vasemman eteisen laajentuminen: tärkeä indikaattori eteisvärinän tunnistamiseen hypertensiopotilailla
Tutkia CHA2DS2-VASc-pisteiden ja vasemman eteisen halkaisijan varhaisvaroitusvaikutusta eteisvärinään potilailla, joilla on hypertensio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta Verenpaineesta johtuva vasemman eteisen laajentuminen liittyy läheisesti eteisvärinän (AF) kehittymiseen ja jatkumiseen. Äskettäin ehdotettu vaiheistus tunnistaa AF:n sairauden jatkumoksi, mikä tekee meidät tietoisiksi siitä, että AF-ehkäisyssä tulisi keskittyä Pre-AF-vaiheeseen, ja eteisten laajentuminen on yksi tärkeimmistä ilmentymistä tässä vaiheessa. Aiemmat pisteytysjärjestelmät, kuten CHA2DS2-VASc ja C2HEST, sekä äskettäin korostettu vasemman eteisen halkaisija (LAD) ovat olleet tärkeitä työkaluja AF:n esiintymisen ennustamisessa. Kuitenkin kattava arvio niiden hyödyllisyydestä puuttuu tällä hetkellä.
Tarkoitus Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia vasemman eteisen koon merkitystä eteisvärinän (AF) tunnistamisessa sairaalahoidossa olevien verenpainepotilaiden keskuudessa ja verrata sen tunnistustehokkuutta aikaisempiin pisteytysjärjestelmiin.
Menetelmät Tutkijat suorittivat poikkileikkausanalyysin sairaalahoidossa olevista verenpainepotilaista. Löytö-, sisäinen ja ulkoinen validointitietojoukot perustettiin. Extreme Gradient Boosting (XGBoost) -tekniikkaa käytettiin tunnistamaan AF:n esiintymiseen liittyvät keskeiset muuttujat, jotka luokiteltiin niiden tärkeyspisteiden perusteella. Mittatakseen LAD:n ennakoivaa suorituskykyä AF:n esiintymisen suhteen, tutkijat piirsivät vastaanottimen toimintakäyrän (ROC) ja laskivat käyrän alla olevan alueen (AUC). Tämän ansiosta pystyimme paikantamaan LAD-raja-arvon, joka vastaa suurinta Youden-indeksiä, joka osoittaa herkkyyttä AF:lle. Myöhemmin Youden-indeksi määritti optimaalisen raja-arvon ROC-käyrästä. Delongin testi vertaili eri työkalujen tunnistamiskykyä saman tietojoukon sisällä. Logistinen regressioanalyysi arvioi kliinisten muuttujien ja vasemman eteisen koon välisen korrelaation.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400010
- 2ndChongqingMU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu primaarinen verenpainetauti nykyisen tai aiemman sairaushistorian perusteella.
- Yhden tai useamman täydellisen EKG- ja 24 tunnin holteridatan saatavuus.
- Täydellisten kaikukuvaustietojen saatavuus nykyisen sairaalahoidon aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
- Tapaukset, joissa poimittujen tietojen tulokset ovat epätäydellisiä tai tunnistamattomia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Löytämistietojoukko
Primaarista verenpainetautia sairastavien potilaiden sähköiset potilastiedot maaliskuusta 2012 helmikuuhun 2018 kerättiin Chongqingin lääketieteellisen yliopiston toisen osasairaalan sähköisestä sairauskertomusjärjestelmästä, ja tiedot on saatu sähköisistä tapausraporteista.
Luotettavuuden varmistamiseksi tutkijat käyttivät caret-paketin createDataPartition-funktiota satunnaisesti jakaen tietojoukon etsintätietojoukoksi (70 %) ja sisäiseksi validointitietojoukoksi (30 %).
|
CHA2DS2-VASc-pisteet: Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (HF) [1 piste], verenpainetauti [1 piste], ikä ≥ 75 vuotta [2 pistettä], diabetes [1 piste], aiempi aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus [2 pistettä], verisuonisairaus [1 piste], ikä 65–74 vuotta [1 piste] ja naissukupuoli[1 piste]. C2HEST-pisteet: Sepelvaltimotauti tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus [kumpikin 1 piste, yhteensä 2 pistettä]; verenpainetauti [1 piste]; vanhukset [2 pistettä ≥ 75-vuotiaille]; systolinen HF [2 pistettä]; ja kilpirauhassairaus [1 piste hypertyreoosista][10]. LAD: Ilmoittautuneiden potilaiden LAD-arvot poimittiin avainsanahaulla tietokannassa olevien kaikukardiografian tulosten perusteella. |
|
Sisäinen vahvistustietojoukko
Tässä tutkimuksessa käytetyt tietojoukot hankittiin Chongqingin lääketieteellisen yliopiston toisen osasairaalan sähköisestä sairauskertomusjärjestelmästä.
Tutkijat käyttivät caret-paketin createDataPartition-toimintoa jakaakseen tietojoukon satunnaisesti etsintätietojoukoksi (70 %) ja sisäiseksi validointitietojoukoksi (30 %).
|
CHA2DS2-VASc-pisteet: Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (HF) [1 piste], verenpainetauti [1 piste], ikä ≥ 75 vuotta [2 pistettä], diabetes [1 piste], aiempi aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus [2 pistettä], verisuonisairaus [1 piste], ikä 65–74 vuotta [1 piste] ja naissukupuoli[1 piste]. C2HEST-pisteet: Sepelvaltimotauti tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus [kumpikin 1 piste, yhteensä 2 pistettä]; verenpainetauti [1 piste]; vanhukset [2 pistettä ≥ 75-vuotiaille]; systolinen HF [2 pistettä]; ja kilpirauhassairaus [1 piste hypertyreoosista][10]. LAD: Ilmoittautuneiden potilaiden LAD-arvot poimittiin avainsanahaulla tietokannassa olevien kaikukardiografian tulosten perusteella. |
|
Ulkoinen vahvistustietojoukko
Muista Chongqingissa sijaitsevista sairaaloista lokakuusta 2011 marraskuuhun 2021 saapuneiden potilaiden sähköiset potilastiedot poimittiin Chongqingin lääketieteellisen yliopiston Medical Data Instituten DEMR-tietokannasta ulkoisena validointitietona.
|
CHA2DS2-VASc-pisteet: Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (HF) [1 piste], verenpainetauti [1 piste], ikä ≥ 75 vuotta [2 pistettä], diabetes [1 piste], aiempi aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus [2 pistettä], verisuonisairaus [1 piste], ikä 65–74 vuotta [1 piste] ja naissukupuoli[1 piste]. C2HEST-pisteet: Sepelvaltimotauti tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus [kumpikin 1 piste, yhteensä 2 pistettä]; verenpainetauti [1 piste]; vanhukset [2 pistettä ≥ 75-vuotiaille]; systolinen HF [2 pistettä]; ja kilpirauhassairaus [1 piste hypertyreoosista][10]. LAD: Ilmoittautuneiden potilaiden LAD-arvot poimittiin avainsanahaulla tietokannassa olevien kaikukardiografian tulosten perusteella. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vasemman eteisen halkaisija (LAD)
Aikaikkuna: Tiedonkeruu saatiin päätökseen sairaalasta kotiutumisen jälkeen, enintään 3 kuukauden ajan.
|
Tässä tutkimuksessa, kun potilaat ovat suorittaneet sydämen väridoppler-ultraäänitutkimuksen, raportti ja tulokset ladataan sähköiseen sairauskertomusjärjestelmään.
Sitten tutkija poimii raporttiin tallennetut LAD-arvot tästä tietokannasta.
|
Tiedonkeruu saatiin päätökseen sairaalasta kotiutumisen jälkeen, enintään 3 kuukauden ajan.
|
|
CHA2DS2-VASc-pisteet
Aikaikkuna: Tiedonkeruu saatiin päätökseen sairaalasta kotiutumisen jälkeen, enintään 3 kuukauden ajan.
|
Potilaiden kotiutusaineisto poimittiin tietokannasta, sisältäen iän, sukupuolen ja sydämen vajaatoiminnan, verenpainetaudin, diabeteksen, aivohalvauksen tai ohimenevien iskeemisten kohtausten ja verisuonisairauden historian.
CHA2DS2-VASc-pisteet laskettiin ohjeiden mukaisesti (CHA2DS2-VASc-kriteerit: Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta [1 piste], verenpainetauti [1 piste], ikä ≥ 75 vuotta [2 pistettä], diabetes [1 piste], aiempi aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen hyökkäys [2 pistettä], verisuonisairaus [1 piste], ikä 65–74 vuotta [1 piste] ja naissukupuoli [1 piste], korkein pistemäärä on 9 ja alhaisin 0.
Sitten tutkija laski CHA2DS2-VASc-pisteet yllä olevan diagnoosin perusteella.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi AF:n riski.
|
Tiedonkeruu saatiin päätökseen sairaalasta kotiutumisen jälkeen, enintään 3 kuukauden ajan.
|
|
C2HEST pisteet
Aikaikkuna: Tiedonkeruu saatiin päätökseen sairaalasta kotiutumisen jälkeen, enintään 3 kuukauden ajan.
|
Potilaiden kotiutusaineisto poimittiin tietokannasta, mukaan lukien ikä ja sepelvaltimotauti, krooninen ahtauttava keuhkosairaus, verenpainetauti, systolinen sydämen vajaatoiminta, kilpirauhassairaus.
C2HEST-pisteet laskettiin ohjeiden mukaisesti (C2HEST-kriteerit: sepelvaltimotauti tai krooninen ahtauttava keuhkosairaus [kumpikin 1 piste, yhteensä 2 pistettä]; verenpainetauti [1 piste]; vanhukset [2 pistettä iästä ≥ 75 vuotta]; systolinen sydämen vajaatoiminta [2 pistettä] ja kilpirauhassairaus [1 piste kilpirauhasen liikatoiminnasta]), joiden korkein pistemäärä on 8 ja alhaisin 0.
Sitten tutkija laski C2HEST-pistemäärän yllä olevan diagnoosin perusteella.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi AF:n riski.
|
Tiedonkeruu saatiin päätökseen sairaalasta kotiutumisen jälkeen, enintään 3 kuukauden ajan.
|
|
Eteisvärinä (AF)
Aikaikkuna: Tiedonkeruu saatiin päätökseen sairaalasta kotiutumisen jälkeen, enintään 3 kuukauden ajan.
|
AF:n diagnostiset kriteerit: AF-diagnoosin vahvistamiseen käytettävät indikaattorit olivat normaali EKG ja ambulatorinen EKG.
Fyysisen tarkastuksen aikana potilaan sydämen rytmi on täysin epäsäännöllinen ja ensimmäinen sydämen ääni on voimakkuudeltaan epätasainen.
Potilailla voi myös esiintyä kliinisiä oireita, kuten sydämentykytys, huimaus, hengenahdistus ja puristava tunne rinnassa taudin aikana.
Edellä mainitut potilaiden materiaalit tallennettiin sähköiseen sairauskertomusjärjestelmään.
|
Tiedonkeruu saatiin päätökseen sairaalasta kotiutumisen jälkeen, enintään 3 kuukauden ajan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LAD:n käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) ja AF:n esiintyminen
Aikaikkuna: Tilastot valmistuivat tiedonkeruun jälkeen, enintään 1 kuukauden ajan.
|
Arvioidakseen LAD:n kykyä ennustaa AF:n esiintymistä tutkijat käyttivät IBM SPSS 26.0 -ohjelmistoa luodakseen vastaanottimen toimintakäyrän (ROC) ja laskeakseen AUC:n löydöksissä ja ulkoisissa tietojoukoissa, jolloin LAD oli riippumaton muuttuja ja esiintyminen. AF riippuvaisena muuttujana.
|
Tilastot valmistuivat tiedonkeruun jälkeen, enintään 1 kuukauden ajan.
|
|
CHA2DS2-VASc-pisteiden AUC ja AF:n esiintyminen
Aikaikkuna: Tilastot valmistuivat tiedonkeruun jälkeen, enintään 1 kuukauden ajan.
|
CHA2DS2-VASc-pisteiden ennustuskyvyn mittaamiseksi AF:n esiintymisen suhteen piirrettiin ROC ja AUC laskettiin löydöksissä ja ulkoisissa tietojoukoissa, jolloin CHA2DS2-VASc-pisteet olivat riippumattomia muuttujia ja AF:n esiintyminen riippuvaisena muuttujana.
|
Tilastot valmistuivat tiedonkeruun jälkeen, enintään 1 kuukauden ajan.
|
|
C2HEST-pisteen AUC ja AF:n esiintyminen
Aikaikkuna: Tilastot valmistuivat tiedonkeruun jälkeen, enintään 1 kuukauden ajan.
|
C2HEST-pisteiden ennustuskyvyn mittaamiseksi AF:n esiintymisen suhteen piirrettiin ROC ja AUC laskettiin löydöksissä ja ulkoisissa tietosarjoissa C2HEST-pisteiden ollessa riippumaton muuttuja ja AF:n esiintyminen riippuvaisena muuttujana.
|
Tilastot valmistuivat tiedonkeruun jälkeen, enintään 1 kuukauden ajan.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LAD-raja-arvo
Aikaikkuna: Tilastot valmistuivat tiedonkeruun jälkeen, enintään 1 kuukauden ajan.
|
Kliinisen käytön helpottamiseksi sekä LAD:n ennustuskyvyn arvioimiseksi AF:n esiintymiselle AUC laskettiin löydöksissä ja ulkoisissa tietosarjoissa.
Tämän ansiosta pystyimme paikantamaan LAD-raja-arvon, joka vastaa suurinta Youden-indeksiä, joka osoittaa herkkyyttä AF:lle.
|
Tilastot valmistuivat tiedonkeruun jälkeen, enintään 1 kuukauden ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Yuehui Yin, MD, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LAD-AF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä
-
Pusan National University HospitalEi vielä rekrytointiaSydämen istutettava elektroninen laite | Atrial High Rate -jaksoKorean tasavalta
-
Egyptian Biomedical Research NetworkTanta Medical School, Tanta UniversityValmisAtrial Septal Defect (ASD)Egypti
-
Assiut UniversityPeruutettuASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineRekrytointiFlutter, Atrial | Katetrin ablaatio | Cavotricuspid Isthmus Dependent Oikean eteisen lepatusTšekin tasavalta
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.RekrytointiAtrial Septal Defect (ASD)Turkki
-
W.L.Gore & AssociatesValmisVälikalvon vika, eteisYhdysvallat
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalEi vielä rekrytointia
-
Carag AGValmis
-
Occlutech International ABValmisSecundum eteisen väliseinävauriot