左心房扩大：识别高血压患者心房颤动的关键指标
探讨CHA2DS2-VASc评分和左心房直径对高血压患者心房颤动的预警作用
研究概览
详细说明
背景 高血压引起的左心房扩大与心房颤动（AF）的发生和持续存在密切相关。 新提出的分期将房颤视为疾病的连续体，这使我们意识到房颤的预防应重点关注房颤前期，而心房扩大是该阶段的重要表现之一。 以前的评分系统，例如 CHA2DS2-VASc 和 C2HEST，以及最近突出显示的左心房直径 (LAD)，已成为预测 AF 发生的重要工具。 然而，目前缺乏对其效用的全面评估。
目的 本研究旨在探讨左心房大小在识别住院高血压患者心房颤动（AF）中的作用，并将其识别效果与以往的评分系统进行比较。
方法 研究人员对住院高血压患者进行了横断面分析。 建立了发现、内部和外部验证数据集。 采用 eXtreme Gradient Boosting (XGBoost) 来识别与 AF 发生相关的关键变量，并根据其重要性得分进行排名。 为了衡量 LAD 对 AF 发生的预测能力，研究人员绘制了受试者工作特征曲线 (ROC) 并计算了曲线下面积 (AUC)。 这使我们能够查明与最大约登指数相对应的 LAD 截止值，该值表明对 AF 的易感性。 随后，Youden指数从ROC曲线确定最佳截止值。 Delong 的测试比较了同一数据集中不同工具的识别能力。 逻辑回归分析评估了临床变量与左心房大小之间的相关性。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国、400010
- 2ndChongqingMU
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 根据当前或既往病史诊断为原发性高血压的患者。
- 提供一份或多份完整的心电图和 24 小时动态心电图数据。
- 当前住院期间可获得完整的超声心动图数据。
排除标准：
- 18岁以下的患者。
- 提取数据结果不完整或无法识别的情况。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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发现数据集
2012年3月至2018年2月住院原发性高血压患者的电子病历采集自重庆医科大学附属第二医院电子病历系统，数据来源于电子病例报告。
为了确保稳健性，研究人员应用了 caret 包中的 createDataPartition 函数，将数据集随机拆分为发现数据集 (70%) 和内部验证数据集 (30%)。
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CHA2DS2-VASc评分：充血性心力衰竭（HF）[1分]、高血压[1分]、年龄≥75岁[2分]、糖尿病[1分]、既往中风或短暂性脑缺血发作[2分]、血管疾病[1 分]、年龄 65-74 岁 [1 分]、女性[1 分]。 C2HEST评分：冠状动脉疾病或慢性阻塞性肺疾病[各1分，总分2分]；高血压[1分]；老年人[年龄≥75岁2分]；收缩性心力衰竭 [2 分]；和甲状腺疾病 [甲状腺功能亢进 1 分][10]。 LAD：根据数据库中的超声心动图结果通过关键词搜索提取入组患者的LAD值。 |
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内部验证数据集
本研究使用的数据集来源于重庆医科大学附属第二医院电子病历系统。
研究人员应用 caret 包中的 createDataPartition 函数将数据集随机拆分为发现数据集 (70%) 和内部验证数据集 (30%)。
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CHA2DS2-VASc评分：充血性心力衰竭（HF）[1分]、高血压[1分]、年龄≥75岁[2分]、糖尿病[1分]、既往中风或短暂性脑缺血发作[2分]、血管疾病[1 分]、年龄 65-74 岁 [1 分]、女性[1 分]。 C2HEST评分：冠状动脉疾病或慢性阻塞性肺疾病[各1分，总分2分]；高血压[1分]；老年人[年龄≥75岁2分]；收缩性心力衰竭 [2 分]；和甲状腺疾病 [甲状腺功能亢进 1 分][10]。 LAD：根据数据库中的超声心动图结果通过关键词搜索提取入组患者的LAD值。 |
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外部验证数据集
从重庆医科大学医学数据研究所DEMR数据库中提取2011年10月至2021年11月来自重庆其他医院的患者电子病历数据作为外部验证数据集。
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CHA2DS2-VASc评分：充血性心力衰竭（HF）[1分]、高血压[1分]、年龄≥75岁[2分]、糖尿病[1分]、既往中风或短暂性脑缺血发作[2分]、血管疾病[1 分]、年龄 65-74 岁 [1 分]、女性[1 分]。 C2HEST评分：冠状动脉疾病或慢性阻塞性肺疾病[各1分，总分2分]；高血压[1分]；老年人[年龄≥75岁2分]；收缩性心力衰竭 [2 分]；和甲状腺疾病 [甲状腺功能亢进 1 分][10]。 LAD：根据数据库中的超声心动图结果通过关键词搜索提取入组患者的LAD值。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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左心房直径 (LAD)
大体时间：数据收集在出院后最多3个月内完成。
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在本研究中，患者完成心脏彩色多普勒超声检查后，报告和结果将上传至电子病历系统。
然后，研究人员将从该数据库中提取报告中记录的 LAD 值。
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数据收集在出院后最多3个月内完成。
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CHA2DS2-VASc 评分
大体时间：数据收集在出院后最多3个月内完成。
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从数据库中提取患者的出院材料，包括年龄、性别以及充血性心力衰竭、高血压、糖尿病、中风或短暂性脑缺血发作以及血管疾病的病史。
根据指南计算CHA2DS2-VASc评分（CHA2DS2-VASc标准：充血性心力衰竭[1分]、高血压[1分]、年龄≥75岁[2分]、糖尿病[1分]、既往卒中或短暂性脑缺血发病[2分]、血管疾病[1分]、年龄65-74岁[1分]、女性[1分]），最高分9分，最低分0分。
然后，研究者根据上述诊断计算CHA2DS2-VASc评分。
分数越高，房颤的风险越高。
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数据收集在出院后最多3个月内完成。
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C2HEST 分数
大体时间：数据收集在出院后最多3个月内完成。
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从数据库中提取患者的出院材料，包括年龄、冠状动脉疾病、慢性阻塞性肺疾病、高血压、收缩性心力衰竭、甲状腺疾病病史。
C2HEST评分按照指南计算（C2HEST标准：冠状动脉疾病或慢性阻塞性肺疾病[各1分，共2分]；高血压[1分]；老年人[年龄≥75岁2分]；收缩性心力衰竭[2分]；甲状腺疾病[甲亢1分]），最高分8分，最低分0分。
然后，研究者根据上述诊断计算出C2HEST评分。
分数越高，房颤的风险越高。
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数据收集在出院后最多3个月内完成。
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心房颤动 (AF)
大体时间：数据收集在出院后最多3个月内完成。
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房颤的诊断标准：确诊房颤的首选指标是正常心电图和动态心电图。
体检时，患者心律完全不规则，第一心音强弱不均。
病程中患者还可能出现心悸、头晕、呼吸困难、胸闷等临床表现。
患者的上述材料均记录在电子病历系统中。
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数据收集在出院后最多3个月内完成。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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LAD 的曲线下面积 (AUC) 和 AF 的发生
大体时间：数据收集后统计完成，最长1个月。
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为了评估 LAD 预测 AF 发生的能力，研究人员使用 IBM SPSS 26.0 软件创建受试者工作特征曲线 (ROC)，并计算发现数据集和外部数据集中的 AUC，以 LAD 作为自变量和发生率AF 作为因变量。
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数据收集后统计完成，最长1个月。
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CHA2DS2-VASc 评分的 AUC 与 AF 的发生
大体时间：数据收集后统计完成，最长1个月。
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为了衡量 CHA2DS2-VASc 评分对 AF 发生的预测能力，在发现数据集和外部数据集中绘制了 ROC 并计算了 AUC，其中 CHA2DS2-VASc 评分作为自变量，AF 发生作为因变量。
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数据收集后统计完成，最长1个月。
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C2HEST 评分的 AUC 与 AF 的发生
大体时间：数据收集后统计完成，最长1个月。
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为了衡量 C2HEST 评分对 AF 发生的预测能力，在发现数据集和外部数据集中绘制了 ROC 并计算了 AUC，其中 C2HEST 评分作为自变量，AF 发生作为因变量。
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数据收集后统计完成，最长1个月。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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LAD 截止值
大体时间：数据收集后统计完成，最长1个月。
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为了促进临床使用，以及评估 LAD 对 AF 发生的预测能力，在发现数据集和外部数据集中计算了 AUC。
这使我们能够查明与最大约登指数相对应的 LAD 截止值，该值表明对 AF 的易感性。
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数据收集后统计完成，最长1个月。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Yuehui Yin, MD、The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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