Hypertension auriculaire gauche : un indicateur crucial pour identifier la fibrillation auriculaire chez les patients souffrant d'hypertension
Pour étudier l'effet d'alerte précoce du score CHA2DS2-VASc et du diamètre auriculaire gauche sur la fibrillation auriculaire chez les patients souffrant d'hypertension
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte L'hypertrophie de l'oreillette gauche résultant de l'hypertension est étroitement liée au développement et à la persistance de la fibrillation auriculaire (FA). La classification nouvellement proposée reconnaît la FA comme un continuum de la maladie, ce qui nous fait prendre conscience que la prévention de la FA doit se concentrer sur le stade pré-FA, et que l'hypertrophie auriculaire est l'une des manifestations importantes de ce stade. Les systèmes de notation précédents, tels que CHA2DS2-VASc et C2HEST, ainsi que le diamètre auriculaire gauche (LAD) récemment mis en évidence, ont été des outils importants pour prédire l'apparition de la FA. Cependant, une évaluation complète de leur utilité fait actuellement défaut.
Objectif Cette étude vise à explorer le rôle de la taille de l'oreillette gauche dans l'identification de la fibrillation auriculaire (FA) chez les hypertendus hospitalisés et à comparer son efficacité de reconnaissance avec les systèmes de notation précédents.
Méthodes Les enquêteurs ont mené une analyse transversale chez les hypertendus hospitalisés. Les jeux de données de découverte, de validation interne et externe ont été établis. L'eXtreme Gradient Boosting (XGBoost) a été utilisé pour identifier les variables clés liées à l'apparition de la FA, qui ont été classées en fonction de leurs scores d'importance. Pour évaluer les prouesses prédictives du LAD concernant l'apparition de la FA, les enquêteurs ont tracé la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (ROC) et calculé l'aire sous la courbe (AUC). Cela nous a permis d'identifier la valeur seuil du LAD correspondant à l'indice de Youden maximum, révélateur d'une susceptibilité à la FA. Par la suite, l'indice Youden a déterminé la valeur seuil optimale à partir de la courbe ROC. Le test de Delong a comparé les capacités d'identification de différents outils au sein du même ensemble de données. L'analyse de régression logistique a évalué la corrélation entre les variables cliniques et la taille de l'oreillette gauche.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Chine, 400010
- 2ndChongqingMU
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un diagnostic d'hypertension primaire en fonction de leurs antécédents médicaux actuels ou passés.
- Disponibilité d'une ou plusieurs données ECG complètes et holter 24h.
- Disponibilité de données complètes d'échocardiogramme dans l'hospitalisation en cours.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans.
- Cas avec des résultats incomplets ou non identifiables à partir des données extraites.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Ensemble de données de découverte
Les dossiers médicaux électroniques des patients hospitalisés souffrant d'hypertension primaire de mars 2012 à février 2018 ont été collectés à partir du système de dossiers médicaux électroniques du deuxième hôpital affilié de l'université médicale de Chongqing, et les données ont été dérivées de rapports de cas électroniques.
Pour garantir la robustesse, les enquêteurs ont appliqué la fonction createDataPartition dans le package caret pour diviser aléatoirement l'ensemble de données en un ensemble de données de découverte (70 %) et un ensemble de données de validation interne (30 %).
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Score CHA2DS2-VASc : Insuffisance cardiaque congestive (IC) [1 point], hypertension [1 point], âge ≥ 75 ans [2 points], diabète [1 point], antécédents d'accident vasculaire cérébral ou d'accident ischémique transitoire [2 points], maladie vasculaire [1 point], âge 65-74 ans [1 point] et sexe féminin [1 point]. Score C2HEST : Maladie coronarienne ou maladie pulmonaire obstructive chronique [1 point chacune, 2 points au total] ; hypertension [1 point] ; personnes âgées [2 points pour un âge ≥ 75 ans] ; IC systolique [2 points] ; et maladie thyroïdienne [1 point pour l'hyperthyroïdie] [10]. LAD : Les valeurs LAD des patients inscrits ont été extraites par recherche par mot-clé basée sur les résultats de l'échocardiographie dans la base de données. |
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Ensemble de données de validation interne
Les ensembles de données utilisés dans cette étude proviennent du système de dossiers médicaux électroniques du deuxième hôpital affilié de l'université médicale de Chongqing.
Les enquêteurs ont appliqué la fonction createDataPartition dans le package caret pour diviser aléatoirement l'ensemble de données en un ensemble de données de découverte (70 %) et un ensemble de données de validation interne (30 %).
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Score CHA2DS2-VASc : Insuffisance cardiaque congestive (IC) [1 point], hypertension [1 point], âge ≥ 75 ans [2 points], diabète [1 point], antécédents d'accident vasculaire cérébral ou d'accident ischémique transitoire [2 points], maladie vasculaire [1 point], âge 65-74 ans [1 point] et sexe féminin [1 point]. Score C2HEST : Maladie coronarienne ou maladie pulmonaire obstructive chronique [1 point chacune, 2 points au total] ; hypertension [1 point] ; personnes âgées [2 points pour un âge ≥ 75 ans] ; IC systolique [2 points] ; et maladie thyroïdienne [1 point pour l'hyperthyroïdie] [10]. LAD : Les valeurs LAD des patients inscrits ont été extraites par recherche par mot-clé basée sur les résultats de l'échocardiographie dans la base de données. |
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Ensemble de données de validation externe
Les données des dossiers médicaux électroniques des patients provenant d'autres hôpitaux basés à Chongqing d'octobre 2011 à novembre 2021 ont été extraites de la base de données DEMR de l'Institut de données médicales de l'Université médicale de Chongqing en tant qu'ensemble de données de validation externe.
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Score CHA2DS2-VASc : Insuffisance cardiaque congestive (IC) [1 point], hypertension [1 point], âge ≥ 75 ans [2 points], diabète [1 point], antécédents d'accident vasculaire cérébral ou d'accident ischémique transitoire [2 points], maladie vasculaire [1 point], âge 65-74 ans [1 point] et sexe féminin [1 point]. Score C2HEST : Maladie coronarienne ou maladie pulmonaire obstructive chronique [1 point chacune, 2 points au total] ; hypertension [1 point] ; personnes âgées [2 points pour un âge ≥ 75 ans] ; IC systolique [2 points] ; et maladie thyroïdienne [1 point pour l'hyperthyroïdie] [10]. LAD : Les valeurs LAD des patients inscrits ont été extraites par recherche par mot-clé basée sur les résultats de l'échocardiographie dans la base de données. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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diamètre de l'oreillette gauche (LAD)
Délai: La collecte des données a été complétée après la sortie de l'hôpital, jusqu'à 3 mois.
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Dans cette étude, une fois que les patients ont terminé l'échographie Doppler couleur cardiaque, le rapport et les résultats seraient téléchargés dans le système de dossier médical électronique.
Ensuite, l'enquêteur extrairait de cette base de données les valeurs LAD enregistrées dans le rapport.
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La collecte des données a été complétée après la sortie de l'hôpital, jusqu'à 3 mois.
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Score CHA2DS2-VASc
Délai: La collecte des données a été complétée après la sortie de l'hôpital, jusqu'à 3 mois.
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Les documents de sortie des patients ont été extraits de la base de données, y compris l'âge, le sexe et les antécédents d'insuffisance cardiaque congestive, d'hypertension, de diabète, d'accident vasculaire cérébral ou d'accident ischémique transitoire et de maladie vasculaire.
Le score CHA2DS2-VASc a été calculé selon les lignes directrices (critères CHA2DS2-VASc : insuffisance cardiaque congestive [1 point], hypertension [1 point], âge ≥ 75 ans [2 points], diabète [1 point], antécédents d'accident vasculaire cérébral ou ischémie transitoire. attaque [2 points], maladie vasculaire [1 point], âge 65-74 ans [1 point] et sexe féminin [1 point]), le score le plus élevé étant 9 et le score le plus bas étant 0.
Ensuite, le score CHA2DS2-VASc a été calculé par l'investigateur sur la base du diagnostic ci-dessus.
Plus le score est élevé, plus le risque de FA est élevé.
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La collecte des données a été complétée après la sortie de l'hôpital, jusqu'à 3 mois.
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Score C2HEST
Délai: La collecte des données a été complétée après la sortie de l'hôpital, jusqu'à 3 mois.
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Les documents de sortie des patients ont été extraits de la base de données, y compris l'âge et les antécédents de maladie coronarienne, de maladie pulmonaire obstructive chronique, d'hypertension, d'insuffisance cardiaque systolique et de maladie thyroïdienne.
Le score C2HEST a été calculé selon les lignes directrices (critères C2HEST : maladie coronarienne ou maladie pulmonaire obstructive chronique [1 point chacun, 2 points au total] ; hypertension [1 point] ; personnes âgées [2 points pour l'âge ≥ 75 ans] ; insuffisance cardiaque systolique [2 points] ; et maladie thyroïdienne [1 point pour l'hyperthyroïdie]), le score le plus élevé étant 8 et le score le plus bas étant 0.
Ensuite, le score C2HEST a été calculé par l’investigateur sur la base du diagnostic ci-dessus.
Plus le score est élevé, plus le risque de FA est élevé.
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La collecte des données a été complétée après la sortie de l'hôpital, jusqu'à 3 mois.
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Fibrillation auriculaire (FA)
Délai: La collecte des données a été complétée après la sortie de l'hôpital, jusqu'à 3 mois.
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Critères diagnostiques de la FA : Les indicateurs privilégiés pour confirmer le diagnostic de FA étaient l'ECG normal et l'ECG ambulatoire.
Lors de l'examen physique, le rythme cardiaque du patient est absolument irrégulier et le premier bruit cardiaque est d'intensité inégale.
Les patients peuvent également présenter des manifestations cliniques telles que des palpitations, des étourdissements, une dyspnée et une oppression thoracique au cours de la maladie.
Les documents ci-dessus des patients ont été enregistrés dans le système de dossier médical électronique.
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La collecte des données a été complétée après la sortie de l'hôpital, jusqu'à 3 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Aire sous la courbe (AUC) de LAD et apparition de FA
Délai: Les statistiques ont été complétées après la collecte des données, jusqu'à 1 mois.
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Pour évaluer la capacité du LAD à prédire l'apparition de la FA, les enquêteurs ont utilisé le logiciel IBM SPSS 26.0 pour créer une courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (ROC) et calculer l'AUC dans la découverte et les ensembles de données externes, avec LAD comme variable indépendante et l'occurrence de AF comme variable dépendante.
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Les statistiques ont été complétées après la collecte des données, jusqu'à 1 mois.
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ASC du score CHA2DS2-VASc et survenue de FA
Délai: Les statistiques ont été complétées après la collecte des données, jusqu'à 1 mois.
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Pour évaluer les prouesses prédictives des scores CHA2DS2-VASc concernant l'apparition de la FA, un ROC a été tracé et l'AUC a été calculée dans les ensembles de données de découverte et externes, avec le score CHA2DS2-VASc comme variable indépendante et l'apparition de la FA comme variable dépendante.
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Les statistiques ont été complétées après la collecte des données, jusqu'à 1 mois.
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ASC du score C2HEST et survenue de FA
Délai: Les statistiques ont été complétées après la collecte des données, jusqu'à 1 mois.
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Pour évaluer les prouesses prédictives des scores C2HEST concernant l'apparition de la FA, un ROC a été tracé et l'AUC a été calculée dans les ensembles de données de découverte et externes, avec le score C2HEST comme variable indépendante et l'apparition de la FA comme variable dépendante.
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Les statistiques ont été complétées après la collecte des données, jusqu'à 1 mois.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la valeur seuil LAD
Délai: Les statistiques ont été complétées après la collecte des données, jusqu'à 1 mois.
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Pour faciliter l'utilisation clinique, ainsi que pour évaluer le pouvoir prédictif du LAD pour la survenue de la FA, l'ASC a été calculée dans les ensembles de données de découverte et externes.
Cela nous a permis d'identifier la valeur seuil du LAD correspondant à l'indice de Youden maximum, révélateur d'une susceptibilité à la FA.
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Les statistiques ont été complétées après la collecte des données, jusqu'à 1 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yuehui Yin, MD, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LAD-AF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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