Ingrandimento atriale sinistro: un indicatore cruciale per identificare la fibrillazione atriale nei pazienti con ipertensione
Studiare l'effetto di allarme precoce del punteggio CHA2DS2-VASc e del diametro atriale sinistro sulla fibrillazione atriale nei pazienti con ipertensione
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Background L'allargamento atriale sinistro derivante dall'ipertensione è strettamente legato allo sviluppo e alla persistenza della fibrillazione atriale (FA). La stadiazione recentemente proposta riconosce la FA come continuum della malattia, il che ci rende consapevoli che la prevenzione della FA dovrebbe concentrarsi sullo stadio Pre-AF e che l’allargamento atriale è una delle manifestazioni importanti in questa fase. I precedenti sistemi di punteggio, come CHA2DS2-VASc e C2HEST, insieme al diametro atriale sinistro (LAD) recentemente evidenziato, sono stati strumenti significativi per prevedere l’insorgenza della fibrillazione atriale. Tuttavia, attualmente manca una valutazione completa della loro utilità.
Scopo Questo studio si propone di esplorare il ruolo della dimensione atriale sinistra nell'identificazione della fibrillazione atriale (FA) tra gli ipertesi ospedalizzati e di confrontare la sua efficacia nel riconoscimento con i precedenti sistemi di punteggio.
Metodi I ricercatori hanno condotto un'analisi trasversale tra gli ipertesi ospedalizzati. Sono stati stabiliti i set di dati di scoperta e convalida interna ed esterna. L'eXtreme Gradient Boosting (XGBoost) è stato utilizzato per identificare le variabili chiave correlate all'insorgenza della fibrillazione atriale, che sono state classificate in base ai punteggi di importanza. Per valutare la capacità predittiva della LAD riguardo all'insorgenza della fibrillazione atriale, i ricercatori hanno tracciato la curva caratteristica operativa del ricevitore (ROC) e hanno calcolato l'area sotto la curva (AUC). Ciò ci ha permesso di individuare il valore di cutoff LAD corrispondente all'indice Youden massimo, indicativo di suscettibilità alla FA. Successivamente, l'indice di Youden ha determinato il valore di cutoff ottimale dalla curva ROC. Il test di Delong ha confrontato le capacità di identificazione di diversi strumenti all'interno dello stesso set di dati. L'analisi di regressione logistica ha valutato la correlazione tra le variabili cliniche e le dimensioni dell'atrio sinistro.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Cina, 400010
- 2ndChongqingMU
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di ipertensione primaria utilizzando l'anamnesi medica attuale o passata.
- Disponibilità di uno o più dati ECG completi e holter delle 24 ore.
- Disponibilità di dati ecocardiografici completi nell'attuale ricovero.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni.
- Casi con risultati incompleti o non identificabili dai dati estratti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Set di dati di rilevamento
Le cartelle cliniche elettroniche dei pazienti ricoverati con ipertensione primaria da marzo 2012 a febbraio 2018 sono state raccolte dal sistema di cartelle cliniche elettroniche del Secondo Ospedale Affiliato dell'Università di Medicina di Chongqing e i dati sono stati derivati da rapporti di casi elettronici.
Per garantire la robustezza, i ricercatori hanno applicato la funzione createDataPartition nel pacchetto caret per dividere casualmente il set di dati in un set di dati di scoperta (70%) e un set di dati di convalida interna (30%).
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Punteggio CHA2DS2-VASc: insufficienza cardiaca congestizia (HF) [1 punto], ipertensione [1 punto], età ≥ 75 anni [2 punti], diabete [1 punto], precedente ictus o attacco ischemico transitorio [2 punti], malattia vascolare [1 punto], età 65-74 anni [1 punto] e genere femminile [1 punto]. Punteggio C2HEST: malattia coronarica o malattia polmonare cronica ostruttiva [1 punto ciascuno, 2 punti totali]; ipertensione [1 punto]; anziani [2 punti per età ≥ 75 anni]; scompenso cardiaco sistolico [2 punti]; e malattie della tiroide [1 punto per l'ipertiroidismo] [10]. LAD: i valori LAD dei pazienti arruolati sono stati estratti mediante ricerca per parole chiave in base ai risultati dell'ecocardiografia nel database. |
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Set di dati di convalida interna
I set di dati utilizzati in questo studio provengono dal sistema di cartelle cliniche elettroniche del Secondo Ospedale Affiliato dell'Università di Medicina di Chongqing.
I ricercatori hanno applicato la funzione createDataPartition nel pacchetto caret per dividere casualmente il set di dati in un set di dati di scoperta (70%) e un set di dati di convalida interna (30%).
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Punteggio CHA2DS2-VASc: insufficienza cardiaca congestizia (HF) [1 punto], ipertensione [1 punto], età ≥ 75 anni [2 punti], diabete [1 punto], precedente ictus o attacco ischemico transitorio [2 punti], malattia vascolare [1 punto], età 65-74 anni [1 punto] e genere femminile [1 punto]. Punteggio C2HEST: malattia coronarica o malattia polmonare cronica ostruttiva [1 punto ciascuno, 2 punti totali]; ipertensione [1 punto]; anziani [2 punti per età ≥ 75 anni]; scompenso cardiaco sistolico [2 punti]; e malattie della tiroide [1 punto per l'ipertiroidismo] [10]. LAD: i valori LAD dei pazienti arruolati sono stati estratti mediante ricerca per parole chiave in base ai risultati dell'ecocardiografia nel database. |
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Set di dati di convalida esterna
I dati delle cartelle cliniche elettroniche dei pazienti provenienti da altri ospedali con sede a Chongqing dall'ottobre 2011 al novembre 2021 sono stati estratti dal database DEMR del Medical Data Institute dell'Università medica di Chongqing come set di dati di convalida esterna.
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Punteggio CHA2DS2-VASc: insufficienza cardiaca congestizia (HF) [1 punto], ipertensione [1 punto], età ≥ 75 anni [2 punti], diabete [1 punto], precedente ictus o attacco ischemico transitorio [2 punti], malattia vascolare [1 punto], età 65-74 anni [1 punto] e genere femminile [1 punto]. Punteggio C2HEST: malattia coronarica o malattia polmonare cronica ostruttiva [1 punto ciascuno, 2 punti totali]; ipertensione [1 punto]; anziani [2 punti per età ≥ 75 anni]; scompenso cardiaco sistolico [2 punti]; e malattie della tiroide [1 punto per l'ipertiroidismo] [10]. LAD: i valori LAD dei pazienti arruolati sono stati estratti mediante ricerca per parole chiave in base ai risultati dell'ecocardiografia nel database. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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diametro atriale sinistro (LAD)
Lasso di tempo: La raccolta dei dati è stata completata dopo la dimissione dall'ospedale, fino a 3 mesi.
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In questo studio, dopo che i pazienti avevano completato l'ecografia color Doppler cardiaca, il rapporto e i risultati sarebbero stati caricati nel sistema di cartella clinica elettronica.
Quindi, l'investigatore estrarrà i valori LAD registrati nel rapporto da questo database.
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La raccolta dei dati è stata completata dopo la dimissione dall'ospedale, fino a 3 mesi.
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Punteggio CHA2DS2-VASc
Lasso di tempo: La raccolta dei dati è stata completata dopo la dimissione dall'ospedale, fino a 3 mesi.
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Dal database è stato estratto il materiale di dimissione dei pazienti, tra cui età, sesso e storia di insufficienza cardiaca congestizia, ipertensione, diabete, ictus o attacchi ischemici transitori e malattie vascolari.
Il punteggio CHA2DS2-VASc è stato calcolato secondo le linee guida (criteri CHA2DS2-VASc: insufficienza cardiaca congestizia [1 punto], ipertensione [1 punto], età ≥ 75 anni [2 punti], diabete [1 punto], precedente ictus o ischemia transitoria attacco [2 punti], malattia vascolare [1 punto], età 65-74 anni [1 punto] e sesso femminile [1 punto]), con il punteggio più alto pari a 9 e il punteggio più basso pari a 0.
Quindi, il punteggio CHA2DS2-VASc è stato calcolato dallo sperimentatore in base alla diagnosi di cui sopra.
Più alto è il punteggio, maggiore è il rischio di fibrillazione atriale.
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La raccolta dei dati è stata completata dopo la dimissione dall'ospedale, fino a 3 mesi.
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Punteggio C2HEST
Lasso di tempo: La raccolta dei dati è stata completata dopo la dimissione dall'ospedale, fino a 3 mesi.
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Il materiale di dimissione dei pazienti è stato estratto dal database, inclusa l'età e l'anamnesi di malattia coronarica, malattia polmonare ostruttiva cronica, ipertensione, insufficienza cardiaca sistolica, malattia della tiroide.
Il punteggio C2HEST è stato calcolato secondo le linee guida (criteri C2HEST: malattia coronarica o malattia polmonare cronica ostruttiva [1 punto ciascuno, 2 punti totali]; ipertensione [1 punto]; anziani [2 punti per età ≥ 75 anni]; insufficienza cardiaca sistolica [2 punti]; e malattie della tiroide [1 punto per l'ipertiroidismo]), con il punteggio più alto pari a 8 e il punteggio più basso pari a 0.
Quindi, il punteggio C2HEST è stato calcolato dallo sperimentatore in base alla diagnosi di cui sopra.
Più alto è il punteggio, maggiore è il rischio di fibrillazione atriale.
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La raccolta dei dati è stata completata dopo la dimissione dall'ospedale, fino a 3 mesi.
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Fibrillazione atriale (FA)
Lasso di tempo: La raccolta dei dati è stata completata dopo la dimissione dall'ospedale, fino a 3 mesi.
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Criteri diagnostici per la FA: gli indicatori preferiti per confermare la diagnosi di FA erano l'ECG normale e l'ECG ambulatoriale.
Durante l'esame obiettivo, il ritmo cardiaco del paziente è assolutamente irregolare e il primo tono cardiaco non è uniforme in intensità.
I pazienti possono anche presentare manifestazioni cliniche come palpitazioni, vertigini, dispnea e oppressione toracica durante il decorso della malattia.
I suddetti materiali dei pazienti sono stati registrati nel sistema di cartella clinica elettronica.
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La raccolta dei dati è stata completata dopo la dimissione dall'ospedale, fino a 3 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Area sotto la curva (AUC) della LAD e comparsa di FA
Lasso di tempo: Le statistiche sono state completate dopo la raccolta dei dati, fino a 1 mese.
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Per valutare la capacità di LAD di prevedere il verificarsi di AF, i ricercatori hanno utilizzato il software IBM SPSS 26.0 per creare una curva caratteristica operativa del ricevitore (ROC) e calcolare l'AUC nel rilevamento e nei set di dati esterni, con LAD come variabile indipendente e il verificarsi della FA come variabile dipendente.
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Le statistiche sono state completate dopo la raccolta dei dati, fino a 1 mese.
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AUC del punteggio CHA2DS2-VASc e comparsa di fibrillazione atriale
Lasso di tempo: Le statistiche sono state completate dopo la raccolta dei dati, fino a 1 mese.
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Per valutare la capacità predittiva dei punteggi CHA2DS2-VASc riguardanti la comparsa di fibrillazione atriale, è stato tracciato un ROC e l'AUC è stata calcolata nei set di dati esterni e di scoperta, con il punteggio CHA2DS2-VASc come variabile indipendente e la comparsa di fibrillazione atriale come variabile dipendente.
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Le statistiche sono state completate dopo la raccolta dei dati, fino a 1 mese.
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AUC del punteggio C2HEST e comparsa di FA
Lasso di tempo: Le statistiche sono state completate dopo la raccolta dei dati, fino a 1 mese.
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Per valutare la capacità predittiva dei punteggi C2HEST riguardanti la comparsa di fibrillazione atriale, è stato tracciato un ROC e l'AUC è stata calcolata nei set di dati esterni e di scoperta, con il punteggio C2HEST come variabile indipendente e la comparsa di fibrillazione atriale come variabile dipendente.
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Le statistiche sono state completate dopo la raccolta dei dati, fino a 1 mese.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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il valore di interruzione LAD
Lasso di tempo: Le statistiche sono state completate dopo la raccolta dei dati, fino a 1 mese.
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Per facilitare l'uso clinico, nonché per valutare il potere predittivo della LAD per l'insorgenza di fibrillazione atriale, l'AUC è stata calcolata nella scoperta e nei set di dati esterni.
Ciò ci ha permesso di individuare il valore di cutoff LAD corrispondente all'indice Youden massimo, indicativo di suscettibilità alla FA.
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Le statistiche sono state completate dopo la raccolta dei dati, fino a 1 mese.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Yuehui Yin, MD, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LAD-AF
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- RSI
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