Bリンチ横方向圧迫縫合糸
前置胎盤患者における産後出血の予防と制御における B リンチ横方向圧迫縫合糸: パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
B-リンチ横方向圧縮縫合を行うために、研究者は、90 cm の縫合糸に取り付けられた 70 mm 1/2 円針を備えた縫合糸材料 1 ポリグラクチン 910 を使用します。 研究者らは、先端が鈍い針を使用して、子宮の切開の上縁より 3 cm 上、維管束の後方に穿刺します。
針は子宮腔を通して回収され、子宮腔の後壁にある縫合糸材料とともに下方に引っ張られます。 次に、針は帝王切開の下縁の下 1 ～ 3 cm で子宮の後壁を貫通し、回収された子宮の同じ側の維管束の後ろに存在し、切開縁の下の下部の表面を平行に走ります。反対側に向かって走り、安定させるために組織を 1 cm 噛み込みます。
子宮周囲の脈管構造を取り囲んだ後、針は維管束の後ろの子宮の後側を穿孔し、帝王切開の下縁から 1 ～ 3 cm 下の子宮腔に入ります。 縫合糸は子宮腔の後壁に自由に置くことができ、帝王切開の上縁の 3 cm 上に存在します。 それは維管束の後部後方に出て、反対側からの縫合糸と合流します。
膀胱を下方に移動させて牽引して保持した後、触診または目視観察によって尿管を確認することが重要です。 出血が観察された場合は、通常の方法で対処する必要があります。 縫合糸の適用が終了し、結び目を作る前に、膣を再度拭いて出血が確実に止まっていることを確認するために、縫合糸をピンと張った状態に保ちながら、下部セグメントを再び横方向に圧縮します。
ダグラスポーチにワイドポアドレーンを挿入し、腹壁を修復します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ahmed S Zeerban, Msc
- 電話番号：+201003119968
- メール：Ahmedzeerban@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Asmaa F Kassem, MD
- 電話番号：+201067500789
研究場所
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Cairo、エジプト、21526
- 募集
- Ain Shams University
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コンタクト：
- Ahmed S Zeerban, Msc
- 電話番号：+201003119968
- メール：Ahmedzeerban@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 単胎妊娠
- 未成熟胎盤の選択的 CS (経膣超音波検査で診断)。
- 多重性 (パラ 2 以上)。
除外基準:
病的癒着胎盤: 付着胎盤、増粘胎盤、または穿孔胎盤。腹部および/または経膣超音波検査によって診断されます。
• 病的に癒着した胎盤の超音波検査の特徴:
- 胎盤後音透過ゾーンの喪失。
- 血管腔。
- 子宮筋層の薄化。
- 膀胱境界の遮断。
- 過去に 3 回以上の C.S.
- 重度の血行力学的不安定性のため、即時子宮摘出術が必要。
- 心臓、肝臓、腎臓、血栓塞栓症の患者
凝固障害のある患者:
- 抗凝固療法を受けている。
- 血小板減少症または血小板無力症を伴う。
- 既知の凝固因子欠損。
- 単角形、双角形、筋腫子宮、腺筋症子宮などの子宮の歪み。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：B-リンチ横方向圧迫縫合糸
前置胎盤患者の産後出血を制御する方法として、横Bリンチ縫合がこれらの患者に行われます。
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1本の縫合糸で両側の子宮動脈と子宮卵巣動脈を閉鎖する
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中失血
時間枠：施術から2日後
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タオルの数と吸引リザーバー内の血液の数
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施術から2日後
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術後の失血
時間枠：施術から2日後
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ドレーンバッグ内の術後の失血
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施術から2日後
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採取した血液成分の数
時間枠：施術から2日後
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パックされた赤血球
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施術から2日後
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周産期のヘモグロビン値の低下
時間枠：施術から2日後
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術前と術後のヘモグロビン値の違い
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施術から2日後
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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