Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

B-lynch tvärgående kompressionssutur

6 april 2024 uppdaterad av: Ahmed Zeerban, Alexandria University

B-lynch tvärgående kompressionssutur i profylax och kontroll av postpartumblödning hos patienter med placenta Previa: en pilotstudie

Är B-Lynch tvärgående kompressionssutur säker och effektiv för att kontrollera överdriven blodförlust under konservativ behandling av kvinnor med placenta previa?

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

För att utföra B-Lynch tvärgående kompressionssutur kommer utredarna att använda suturmaterialet 1 Polyglactin 910 med en 70 mm ½ cirkelnål monterad på en 90 cm sutur. utredarna kommer att använda nålen med trubbiga ändar för att punktera livmodern 3 cm ovanför den övre kanten av snittet baktill och bakom kärlknippet.

Nålen hämtas genom livmoderhålan och dras nedåt med suturmaterialet liggande på livmoderhålans bakre vägg. Nålen perforerar sedan livmoderns bakre vägg 1-3 cm under den nedre kanten av kejsarsnittet och finns bakom kärlknippet på samma sida av livmodern som hämtas och löper på ytan av det nedre segmentet under snittkanten parallellt till den och ta en 1 cm tugga av vävnad för stabilisering springa till andra sidan.

Efter att ha omringat den para-uterina kärlen, perforerar nålen den bakre sidan av livmodern bakom kärlknippet och går in i livmoderhålan 1-3 cm under den nedre kanten av kejsarsnittet. Suturen kan ligga fritt på den bakre väggen av livmoderhålan och finns 3 cm ovanför den övre kanten av kejsarsnittet. Den går ut baktill och bakom kärlknippet för att möta suturen från andra sidan.

Det är viktigt att urinledarna identifieras genom palpation eller visuell observation efter att urinblåsan har förskjutits nedåt och hålls fast genom dragning. Eventuella observerade blödningar ska hanteras på vanligt sätt. I slutet av suturappliceringen och innan knutarna knyts, komprimeras det nedre segmentet igen i tvärriktningen medan suturen hålls spänd för att säkerställa att blödningen har upphört genom att svabba slidan igen.

En bred pordrän kommer att sättas in i Douglas-påsen och bukväggen kommer att repareras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Asmaa F Kassem, MD
  • Telefonnummer: +201067500789

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 21526
        • Rekrytering
        • Ain Shams University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Enstaka graviditet
  2. Elektiv CS för placenta preiva (diagnostiserat med transvaginalt ultraljud).
  3. Multiparitet (punkt 2 eller mer).

Exklusions kriterier:

  1. Sjukligt vidhäftande moderkaka: accreta, increta eller percreta, diagnostiserad med abdominalt och/eller transvaginalt ultraljud.

    • Ultraljudsdrag hos morbida vidhäftande moderkakor:

    • Förlust av retroplacental sonolucent zon.
    • Vaskulära lakuner.
    • Myometrial gallring.
    • Avbrott i urinblåsan.
  2. Fler än 3 tidigare C.S.
  3. Allvarlig hemodynamisk instabilitet som kräver omedelbar hysterektomi.
  4. Patienter med hjärt-, lever-, njur- eller tromboembolisk sjukdom
  5. Patienter med koagulopati:

    • Får antikoagulantbehandling.
    • Med trombocytopeni eller trombasteni.
    • Känd koagulationsfaktordefekt.
  6. Förvrängd livmoder som unicornuate, bicornuate, fibroid livmoder och adenomyosis uteri.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: B-Lynch tvärgående kompressionssutur
Tvärgående B-Lynch sutur kommer att utföras på dessa patienter som en metod för att kontrollera postpartum blödning hos placenta previa patienter
stängning av livmoder- och uteroovarieartärer bilateralt med en sutur
Andra namn:
  • B-Lynch tvärgående kompressionssutur med 1 Polyglactin 910 med en 70 mm ½ cirkelnål monterad på en 90 cm sutur

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraoperativ blodförlust
Tidsram: 2 dagar efter proceduren
Antal handdukar och blod i sugbehållaren
2 dagar efter proceduren
Postoperativ blodförlust
Tidsram: 2 dagar efter proceduren
Postoperativ blodförlust i dräneringspåsen
2 dagar efter proceduren
Antal mottagna blodkomponenter
Tidsram: 2 dagar efter proceduren
Packade RBC
2 dagar efter proceduren
Peripartum hemoglobinnivå sjunker
Tidsram: 2 dagar efter proceduren
Skillnad mellan pre- och postoperativ hemoglobinnivå
2 dagar efter proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2024

Första postat (Faktisk)

11 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FMASU MD 292/2022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Slutsats för diskussion om statistiska data

Tidsram för IPD-delning

Tillgänglig från och med nu

Kriterier för IPD Sharing Access

Tvärgående B-Lynch Placenta previa

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blodförlust, kirurgiskt

Kliniska prövningar på B-Lynch tvärgående kompressionssutur

3
Prenumerera