- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06359886
B-lynch tvärgående kompressionssutur
B-lynch tvärgående kompressionssutur i profylax och kontroll av postpartumblödning hos patienter med placenta Previa: en pilotstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att utföra B-Lynch tvärgående kompressionssutur kommer utredarna att använda suturmaterialet 1 Polyglactin 910 med en 70 mm ½ cirkelnål monterad på en 90 cm sutur. utredarna kommer att använda nålen med trubbiga ändar för att punktera livmodern 3 cm ovanför den övre kanten av snittet baktill och bakom kärlknippet.
Nålen hämtas genom livmoderhålan och dras nedåt med suturmaterialet liggande på livmoderhålans bakre vägg. Nålen perforerar sedan livmoderns bakre vägg 1-3 cm under den nedre kanten av kejsarsnittet och finns bakom kärlknippet på samma sida av livmodern som hämtas och löper på ytan av det nedre segmentet under snittkanten parallellt till den och ta en 1 cm tugga av vävnad för stabilisering springa till andra sidan.
Efter att ha omringat den para-uterina kärlen, perforerar nålen den bakre sidan av livmodern bakom kärlknippet och går in i livmoderhålan 1-3 cm under den nedre kanten av kejsarsnittet. Suturen kan ligga fritt på den bakre väggen av livmoderhålan och finns 3 cm ovanför den övre kanten av kejsarsnittet. Den går ut baktill och bakom kärlknippet för att möta suturen från andra sidan.
Det är viktigt att urinledarna identifieras genom palpation eller visuell observation efter att urinblåsan har förskjutits nedåt och hålls fast genom dragning. Eventuella observerade blödningar ska hanteras på vanligt sätt. I slutet av suturappliceringen och innan knutarna knyts, komprimeras det nedre segmentet igen i tvärriktningen medan suturen hålls spänd för att säkerställa att blödningen har upphört genom att svabba slidan igen.
En bred pordrän kommer att sättas in i Douglas-påsen och bukväggen kommer att repareras.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ahmed S Zeerban, Msc
- Telefonnummer: +201003119968
- E-post: Ahmedzeerban@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Asmaa F Kassem, MD
- Telefonnummer: +201067500789
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 21526
- Rekrytering
- Ain Shams University
-
Kontakt:
- Ahmed S Zeerban, Msc
- Telefonnummer: +201003119968
- E-post: Ahmedzeerban@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Enstaka graviditet
- Elektiv CS för placenta preiva (diagnostiserat med transvaginalt ultraljud).
- Multiparitet (punkt 2 eller mer).
Exklusions kriterier:
Sjukligt vidhäftande moderkaka: accreta, increta eller percreta, diagnostiserad med abdominalt och/eller transvaginalt ultraljud.
• Ultraljudsdrag hos morbida vidhäftande moderkakor:
- Förlust av retroplacental sonolucent zon.
- Vaskulära lakuner.
- Myometrial gallring.
- Avbrott i urinblåsan.
- Fler än 3 tidigare C.S.
- Allvarlig hemodynamisk instabilitet som kräver omedelbar hysterektomi.
- Patienter med hjärt-, lever-, njur- eller tromboembolisk sjukdom
Patienter med koagulopati:
- Får antikoagulantbehandling.
- Med trombocytopeni eller trombasteni.
- Känd koagulationsfaktordefekt.
- Förvrängd livmoder som unicornuate, bicornuate, fibroid livmoder och adenomyosis uteri.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: B-Lynch tvärgående kompressionssutur
Tvärgående B-Lynch sutur kommer att utföras på dessa patienter som en metod för att kontrollera postpartum blödning hos placenta previa patienter
|
stängning av livmoder- och uteroovarieartärer bilateralt med en sutur
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Intraoperativ blodförlust
Tidsram: 2 dagar efter proceduren
|
Antal handdukar och blod i sugbehållaren
|
2 dagar efter proceduren
|
Postoperativ blodförlust
Tidsram: 2 dagar efter proceduren
|
Postoperativ blodförlust i dräneringspåsen
|
2 dagar efter proceduren
|
Antal mottagna blodkomponenter
Tidsram: 2 dagar efter proceduren
|
Packade RBC
|
2 dagar efter proceduren
|
Peripartum hemoglobinnivå sjunker
Tidsram: 2 dagar efter proceduren
|
Skillnad mellan pre- och postoperativ hemoglobinnivå
|
2 dagar efter proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FMASU MD 292/2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Blodförlust, kirurgiskt
-
Australian and New Zealand Intensive Care Research...University College Dublin; King Abdulaziz Medical City; Australian Red Cross och andra samarbetspartnersAvslutadTransfusion | Age of BloodIrland, Australien, Nya Zeeland, Finland, Saudiarabien
-
John M. StulakAvslutad
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuGiltighet av Blood Pool SUV-förhållande för identifiering av malignitet i fall av sjuk lever
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesAvslutad
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalAvslutadKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAvslutadFetma, sjuklig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fetmakirurgi Dödlighetspoäng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAvslutadPostoperativ blödning | Hjärt Tamponad | Hjärtkirurgiska ingrepp | Retained Blood SyndromeNederländerna
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; China...AvslutadQi Stagnation och Blood Stasis SyndromeKina
-
Seoul National University HospitalAktiv, inte rekryterandeNacksmärta | Myelopati Cervikal | Ossifikation av bakre longitudinella ligament | Cervikal Spondylos Med Myelopati | Kyphos Post SurgicalKorea, Republiken av
Kliniska prövningar på B-Lynch tvärgående kompressionssutur
-
Assiut UniversityAvslutad
-
University of Roma La SapienzaAvslutadKronisk postoperativ smärta
-
Ain Shams Maternity HospitalAvslutadBlödning vid kejsarsnittEgypten
-
Aswan University HospitalOkändKomplikationer vid kejsarsnittEgypten
-
Dongyu WangFirst Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; The Third Affiliated... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Cairo UniversityOkänd
-
Regeneron PharmaceuticalsAktiv, inte rekryterande
-
ARCAGY/ GINECO GROUPPierre Fabre LaboratoriesAvslutadBröstcancerFrankrike
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadEn jämförelse av två anti-HIV-läkemedelsregimer för ungdomar som har misslyckats med tidigare terapiHIV-infektionerFörenta staterna