- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06359886
B-린치 가로 압축 봉합사
전치 태반 환자의 산후 출혈 예방 및 조절에 대한 B-린치 횡압박 봉합사: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
B-린치 횡압축 봉합을 수행하기 위해 조사관은 90cm 봉합사에 장착된 70mm ½ 원형 바늘이 있는 봉합사 재료 1 Polygactin 910을 사용합니다. 조사관은 끝이 뭉툭한 바늘을 사용하여 후방과 혈관 다발 뒤에서 절개 상단 가장자리 위 3cm 자궁에 구멍을 뚫습니다.
바늘은 자궁강을 통해 회수되고 자궁강의 후벽에 있는 봉합사 재료를 사용하여 아래쪽으로 당겨집니다. 그런 다음 바늘은 제왕절개 아래 가장자리 1~3cm 아래의 자궁 후벽을 천공하고 채취된 자궁의 같은 쪽 혈관 묶음 뒤에 존재하며 절개 가장자리 아래 아래쪽 부분의 표면을 평행하게 주행합니다. 그것에 고정하고 반대편으로 달리는 안정화를 위해 1cm 정도의 조직을 물립니다.
자궁 주위 혈관계를 둘러싼 후, 바늘은 제왕 절개의 아래쪽 가장자리 1~3cm 아래 자궁강으로 들어가는 혈관 다발 뒤의 자궁 뒤쪽을 천공합니다. 봉합사는 자궁강의 후벽에 자유롭게 놓일 수 있으며 제왕 절개의 위쪽 가장자리에서 3cm 위에 위치합니다. 혈관 다발 뒤쪽으로 나와 반대쪽의 봉합사와 만나게 됩니다.
방광을 아래쪽으로 옮겨 견인한 후 촉진 또는 육안 관찰을 통해 요관을 식별하는 것이 중요합니다. 출혈이 관찰되면 일반적인 방법으로 처리해야 합니다. 봉합사 적용이 끝나고 매듭을 묶기 전에 아래쪽 부분을 다시 가로 방향으로 압축하고 봉합사를 팽팽하게 유지하여 질을 다시 닦아 출혈이 멈췄는지 확인합니다.
더글라스 파우치에 넓은 모공배출관을 삽입하여 복벽을 수리하게 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ahmed S Zeerban, Msc
- 전화번호: +201003119968
- 이메일: Ahmedzeerban@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Asmaa F Kassem, MD
- 전화번호: +201067500789
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 21526
- 모병
- Ain shams university
-
연락하다:
- Ahmed S Zeerban, Msc
- 전화번호: +201003119968
- 이메일: Ahmedzeerban@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 단태임신
- 전치 태반에 대한 선택적 CS(질경유 초음파로 진단).
- 다중성(2항 이상).
제외 기준:
병적으로 유착된 태반: 유착, 인크레타 또는 퍼크레타, 복부 및/또는 질경유 초음파로 진단됨.
• 병적으로 유착된 태반의 초음파 검사 특징:
- 태반후음투명대가 소실되었습니다.
- 혈관 틈새.
- 자궁근층이 얇아짐.
- 방광 경계가 중단되었습니다.
- 이전 3개 이상의 C.S.
- 즉각적인 자궁절제술이 필요한 심각한 혈역학적 불안정성.
- 심장, 간, 신장 또는 혈전색전성 질환이 있는 환자
응고병증 환자:
- 항응고제 치료를 받고 있습니다.
- 혈소판 감소증 또는 혈소판 감소증이 있는 경우.
- 알려진 응고인자 결함.
- 일각, 이각, 섬유종 자궁 및 선근증 자궁으로 왜곡된 자궁.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: B-린치 가로 압축 봉합사
전치태반 환자의 산후출혈을 조절하는 방법으로 이들 환자에게 횡형 B-린치 봉합술을 시행할 예정이다.
|
하나의 봉합사로 자궁 및 자궁 난소 동맥을 양측으로 폐쇄하는 것
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 중 혈액 손실
기간: 시술 후 2일
|
흡입통에 있는 수건과 혈액의 수
|
시술 후 2일
|
|
수술 후 혈액 손실
기간: 시술 후 2일
|
수술 후 배액 백의 혈액 손실
|
시술 후 2일
|
|
수령한 혈액성분의 수
기간: 시술 후 2일
|
포장된 적혈구
|
시술 후 2일
|
|
분만기 헤모글로빈 수치 저하
기간: 시술 후 2일
|
수술 전과 수술 후 헤모글로빈 수치의 차이
|
시술 후 2일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .