B-lynch poikittainen puristusommel
B-lynch poikittainen puristusommel synnytyksen jälkeisen verenvuodon ehkäisyyn ja hallintaan potilailla, joilla on istukka Previa: Pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suorittaakseen B-Lynch poikittainen puristusompeleen tutkijat käyttävät ommelmateriaalia 1 Polyglactin 910 70 mm ½ ympyrän neulalla, joka on kiinnitetty 90 cm:n ompeleen. tutkijat käyttävät tylppäpäistä neulaa puhkaistakseen kohtuun 3 cm viillon yläreunan yläpuolella taka- ja verisuonikimpun takaa.
Neula vedetään kohdun ontelon läpi ja vedetään alaspäin ompeleen ollessa kohdunontelon takaseinämän päällä. Sitten neula lävistää kohdun takaseinän 1-3 cm keisarileikkauksen alemman reunan alapuolelle ja sijaitsee kohdun saman puolen verisuonikimpun takana ja kulkee alaosan pinnalla viiltomarginaalin alapuolella yhdensuuntaisesti. siihen ja ottamalla 1 cm:n purenta kudosta stabilointia varten juoksemalla toiselle puolelle.
Sen jälkeen, kun neula on ympäröinyt kohdunulkon verisuoniston, se lävistää kohdun takapuolen vaskulaarisen nipun taakse ja tulee kohdun onteloon 1-3 cm keisarileikkauksen alareunan alapuolelle. Ompele voi levätä vapaasti kohdun ontelon takaseinällä ja se on 3 cm keisarinleikkauksen yläreunan yläpuolella. Se tulee ulos takapuolelta ja verisuonikimpun takaa kohtaamaan ompeleen toiselta puolelta.
On tärkeää, että virtsaputket tunnistetaan tunnustelulla tai visuaalisella havainnolla sen jälkeen, kun virtsarakko on siirretty alaspäin ja pidetty vedolla. Kaikki havaitut verenvuotot tulee käsitellä tavanomaisella tavalla. Ompeleen kiinnittämisen lopussa ja ennen solmujen sitomista alaosaa puristetaan uudelleen poikittaisesti samalla kun ommelta pidetään kireänä, jotta varmistetaan, että verenvuoto on pysähtynyt pyyhkäisemällä emätintä uudelleen.
Douglasin pussiin laitetaan leveä huokosten tyhjennys ja vatsan seinämä korjataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed S Zeerban, Msc
- Puhelinnumero: +201003119968
- Sähköposti: Ahmedzeerban@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Asmaa F Kassem, MD
- Puhelinnumero: +201067500789
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 21526
- Rekrytointi
- Ain Shams University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed S Zeerban, Msc
- Puhelinnumero: +201003119968
- Sähköposti: Ahmedzeerban@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksittäinen raskaus
- Elektiivinen CS istukan preivalle (diagnoosoitu transvaginaalisella ultraäänellä).
- Monimuotoisuus (para 2 tai enemmän).
Poissulkemiskriteerit:
Sairaalisesti kiinnittyvä istukka: accrete, increta tai percreta, diagnosoitu vatsan ja/tai transvaginaalisella ultraäänellä.
• Sairaalisesti kiinnittyneiden istukkaiden ultraääniominaisuudet:
- Retro-istukan äänivyöhykkeen menetys.
- Verisuonten aukot.
- Myometriumin oheneminen.
- Virtsarakon rajan katkeaminen.
- Yli 3 edellistä C.S.
- Vaikea hemodynaaminen epävakaus, joka vaatii välitöntä kohdunpoistoa.
- Potilaat, joilla on sydän-, maksa-, munuais- tai tromboembolinen sairaus
Potilaat, joilla on koagulopatia:
- Antikoagulanttihoidon saaminen.
- Trombosytopenia tai trombosthenia.
- Tunnettu hyytymistekijän vika.
- Vääntynyt kohtu kuten yksisarvinen, kaksisarvinen, fibroidinen kohtu ja adenomyoosi kohtu.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: B-Lynch poikittainen puristusommel
Näille potilaille tehdään poikittainen B-Lynch-ompelu keinona kontrolloida synnytyksen jälkeistä verenvuotoa istukan previapotilailla
|
kohdun ja kohdun munasarjavaltimoiden sulkeminen molemmin puolin yhdellä ompeleella
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: 2 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Pyyhkeiden ja veren määrä imusäiliössä
|
2 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen verenhukka
Aikaikkuna: 2 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen verenhukka tyhjennyspussissa
|
2 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Vastaanotettujen veren komponenttien lukumäärä
Aikaikkuna: 2 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Pakatut punasolut
|
2 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Hemoglobiinitason lasku synnytyksen aikana
Aikaikkuna: 2 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Ero ennen ja postoperatiivisen hemoglobiinitason välillä
|
2 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU MD 292/2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .