Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

B-lynch Tverrkompresjonssutur

6. april 2024 oppdatert av: Ahmed Zeerban, Alexandria University

B-lynch tverrkompresjonssutur i profylakse og kontroll av postpartum blødning hos pasienter med placenta previa: en pilotstudie

Er B-Lynch tverrkompresjonssutur trygg og effektiv for å kontrollere overdreven blodtap under konservativ behandling av kvinner med placenta previa?

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

For å utføre B-Lynch tverrkompresjonssutur vil etterforskerne bruke suturmaterialet 1 Polyglactin 910 med en 70 mm ½ sirkelnål montert på en 90 cm sutur. Undersøkerne vil bruke den stumpe nålen for å punktere livmoren 3 cm over den øvre kanten av snittet bakre og bak karbunten.

Nålen hentes gjennom livmorhulen og trekkes nedover med suturmaterialet liggende på livmorhulens bakvegg. Nålen perforerer deretter den bakre veggen av livmoren 1-3 cm under den nedre kanten av keisersnittet og eksisterer bak karbunten på samme side av livmoren hentet og løper på overflaten av det nedre segmentet under snittkanten parallelt. til den og ta en 1 cm bit av vev for stabilisering løpende til den andre siden.

Etter å ha omringet den para-uterine vaskulaturen, perforerer nålen den bakre siden av livmoren bak karbunten og går inn i livmorhulen 1-3 cm under den nedre kanten av keisersnittet. Suturen kan ligge fritt på den bakre veggen av livmorhulen og eksisterer 3 cm over den øvre kanten av keisersnittet. Den går ut bakover og bak karbunten for å møte suturen fra den andre siden.

Det er essensielt at urinlederne identifiseres ved palpasjon eller visuell observasjon etter at blæren er forskjøvet nedover og holdt ved hjelp av trekkraft. Enhver observert blødning skal behandles på vanlig måte. På slutten av suturpåføringen og før knutene knyttes, komprimeres det nedre segmentet igjen på tvers mens suturen holdes stramt for å sikre at blødningen har opphørt ved å vaske skjeden igjen.

En bred poredren vil bli satt inn i Douglas-posen, og bukveggen vil bli reparert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Asmaa F Kassem, MD
  • Telefonnummer: +201067500789

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 21526
        • Rekruttering
        • ain shams University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Enkelt svangerskap
  2. Elektiv CS for placenta preiva (diagnostisert ved transvaginal ultralyd).
  3. Multiparitet (para 2 eller flere).

Ekskluderingskriterier:

  1. Sykelig adhererende morkake: accreta, increta eller percreta, diagnostisert ved abdominal og/eller transvaginal ultralyd.

    • Ultrasonografiske trekk ved sykelig adhererende morkaker:

    • Tap av retro-placental sonolucent sone.
    • Vaskulære lakunaer.
    • Myometrial tynning.
    • Avbrudd av blærekanten.
  2. Mer enn 3 tidligere C.S.
  3. Alvorlig hemodynamisk ustabilitet som krever umiddelbar hysterektomi.
  4. Pasienter med hjerte-, lever-, nyre- eller tromboembolisk sykdom
  5. Pasienter med koagulopati:

    • Får antikoagulantbehandling.
    • Med trombocytopeni eller trombasteni.
    • Kjent koagulasjonsfaktordefekt.
  6. Forvrengt livmor som unicornuate, bicornuate, fibroid uterus og adenomyosis uteri.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: B-Lynch tverrgående kompresjonssutur
Tverrgående B-Lynch sutur vil bli utført til disse pasientene som en metode for å kontrollere postpartum blødning hos placenta previa pasienter
lukking av livmor- og uteroovariearteriene bilateralt med en sutur
Andre navn:
  • B-Lynch tverrgående kompresjonssutur ved bruk av 1 Polyglactin 910 med en 70 mm ½ sirkelnål montert på en 90 cm sutur

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativt blodtap
Tidsramme: 2 dager etter prosedyren
Antall håndklær og blod i sugebeholderen
2 dager etter prosedyren
Postoperativt blodtap
Tidsramme: 2 dager etter prosedyren
Postoperativt blodtap i dreneringsposen
2 dager etter prosedyren
Antall mottatte blodkomponenter
Tidsramme: 2 dager etter prosedyren
Pakkede RBC-er
2 dager etter prosedyren
Fall av hemoglobinnivå peripartum
Tidsramme: 2 dager etter prosedyren
Forskjellen mellom pre- og postoperativt hemoglobinnivå
2 dager etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FMASU MD 292/2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Konklusjon om diskusjon av statistiske data

IPD-delingstidsramme

Tilgjengelig fra nå av

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tverrgående B-Lynch Placenta previa

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodtap, kirurgisk

Kliniske studier på B-Lynch tverrgående kompresjonssutur

3
Abonnere