- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06359886
B-lynch Tverrkompresjonssutur
B-lynch tverrkompresjonssutur i profylakse og kontroll av postpartum blødning hos pasienter med placenta previa: en pilotstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å utføre B-Lynch tverrkompresjonssutur vil etterforskerne bruke suturmaterialet 1 Polyglactin 910 med en 70 mm ½ sirkelnål montert på en 90 cm sutur. Undersøkerne vil bruke den stumpe nålen for å punktere livmoren 3 cm over den øvre kanten av snittet bakre og bak karbunten.
Nålen hentes gjennom livmorhulen og trekkes nedover med suturmaterialet liggende på livmorhulens bakvegg. Nålen perforerer deretter den bakre veggen av livmoren 1-3 cm under den nedre kanten av keisersnittet og eksisterer bak karbunten på samme side av livmoren hentet og løper på overflaten av det nedre segmentet under snittkanten parallelt. til den og ta en 1 cm bit av vev for stabilisering løpende til den andre siden.
Etter å ha omringet den para-uterine vaskulaturen, perforerer nålen den bakre siden av livmoren bak karbunten og går inn i livmorhulen 1-3 cm under den nedre kanten av keisersnittet. Suturen kan ligge fritt på den bakre veggen av livmorhulen og eksisterer 3 cm over den øvre kanten av keisersnittet. Den går ut bakover og bak karbunten for å møte suturen fra den andre siden.
Det er essensielt at urinlederne identifiseres ved palpasjon eller visuell observasjon etter at blæren er forskjøvet nedover og holdt ved hjelp av trekkraft. Enhver observert blødning skal behandles på vanlig måte. På slutten av suturpåføringen og før knutene knyttes, komprimeres det nedre segmentet igjen på tvers mens suturen holdes stramt for å sikre at blødningen har opphørt ved å vaske skjeden igjen.
En bred poredren vil bli satt inn i Douglas-posen, og bukveggen vil bli reparert.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed S Zeerban, Msc
- Telefonnummer: +201003119968
- E-post: Ahmedzeerban@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Asmaa F Kassem, MD
- Telefonnummer: +201067500789
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 21526
- Rekruttering
- ain shams University
-
Ta kontakt med:
- Ahmed S Zeerban, Msc
- Telefonnummer: +201003119968
- E-post: Ahmedzeerban@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enkelt svangerskap
- Elektiv CS for placenta preiva (diagnostisert ved transvaginal ultralyd).
- Multiparitet (para 2 eller flere).
Ekskluderingskriterier:
Sykelig adhererende morkake: accreta, increta eller percreta, diagnostisert ved abdominal og/eller transvaginal ultralyd.
• Ultrasonografiske trekk ved sykelig adhererende morkaker:
- Tap av retro-placental sonolucent sone.
- Vaskulære lakunaer.
- Myometrial tynning.
- Avbrudd av blærekanten.
- Mer enn 3 tidligere C.S.
- Alvorlig hemodynamisk ustabilitet som krever umiddelbar hysterektomi.
- Pasienter med hjerte-, lever-, nyre- eller tromboembolisk sykdom
Pasienter med koagulopati:
- Får antikoagulantbehandling.
- Med trombocytopeni eller trombasteni.
- Kjent koagulasjonsfaktordefekt.
- Forvrengt livmor som unicornuate, bicornuate, fibroid uterus og adenomyosis uteri.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: B-Lynch tverrgående kompresjonssutur
Tverrgående B-Lynch sutur vil bli utført til disse pasientene som en metode for å kontrollere postpartum blødning hos placenta previa pasienter
|
lukking av livmor- og uteroovariearteriene bilateralt med en sutur
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intraoperativt blodtap
Tidsramme: 2 dager etter prosedyren
|
Antall håndklær og blod i sugebeholderen
|
2 dager etter prosedyren
|
Postoperativt blodtap
Tidsramme: 2 dager etter prosedyren
|
Postoperativt blodtap i dreneringsposen
|
2 dager etter prosedyren
|
Antall mottatte blodkomponenter
Tidsramme: 2 dager etter prosedyren
|
Pakkede RBC-er
|
2 dager etter prosedyren
|
Fall av hemoglobinnivå peripartum
Tidsramme: 2 dager etter prosedyren
|
Forskjellen mellom pre- og postoperativt hemoglobinnivå
|
2 dager etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FMASU MD 292/2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Blodtap, kirurgisk
-
John M. StulakFullført
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåGyldighet av Blood Pool SUV-ratio i identifisering av malignitet i tilfelle av syk lever
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAvsluttetPostoperativ blødning | Hjertetamponade | Hjertekirurgiske prosedyrer | Retained Blood SyndromeNederland
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalFullførtKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Seoul National University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeNakkesmerter | Myelopati Cervical | Ossifikasjon av bakre langsgående ligament | Cervikal spondylose med myelopati | Kyphosis Post SurgicalKorea, Republikken
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...UkjentKoronar hjertesykdom | Ustabil angina | Blood Stasis SyndromeKina
Kliniske studier på B-Lynch tverrgående kompresjonssutur
-
Assiut UniversityFullført
-
Aswan University HospitalUkjentKomplikasjoner ved keisersnittEgypt
-
Cairo UniversityUkjent
-
Northern Jiangsu People's HospitalFullførtIleostomi | Ileostomier | Loop IleostomierKina
-
Dongyu WangFirst Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; The Third Affiliated... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Regeneron PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterende
-
ARCAGY/ GINECO GROUPPierre Fabre LaboratoriesAvsluttet
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtHIV-infeksjonerForente stater
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsFullførtHyperkolesterolemiSlovenia, Taiwan, Den russiske føderasjonen, Canada, Nederland, Brasil, Danmark, Mexico, Spania, Tyrkia