Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

B-lynch tværgående kompressionssutur

6. april 2024 opdateret af: Ahmed Zeerban, Alexandria University

B-lynch tværgående kompressionssutur i profylakse og kontrol af postpartum blødning hos patienter med placenta previa: en pilotundersøgelse

Er B-Lynch tværgående kompressionssutur sikker og effektiv til at kontrollere for stort blodtab under konservativ behandling af kvinder med placenta previa?

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at udføre B-Lynch tværgående kompressionssutur vil efterforskerne bruge suturmaterialet 1 Polyglactin 910 med en 70 mm ½ cirkelnål monteret på en 90 cm sutur. efterforskerne vil bruge den stumpe nåle til at punktere livmoderen 3 cm over den øvre kant af snittet bagtil og bag karbundtet.

Nålen hentes gennem livmoderhulen og trækkes nedad med suturmaterialet liggende på livmoderhulens bagvæg. Nålen perforerer derefter livmoderens bagvæg 1-3 cm under den nedre kant af kejsersnittet og eksisterer bag karbundtet på samme side af livmoderen hentet og løber på overfladen af ​​det nedre segment under snitmarginen parallelt til den og tager en 1 cm bid af væv for stabilisering og løber til den anden side.

Efter at have omringet den para-uterine vaskulatur perforerer nålen den bageste side af livmoderen bag karbundtet og går ind i livmoderhulen 1-3 cm under den nedre kant af kejsersnittet. Suturen kan ligge frit på den bagerste væg af livmoderhulen og findes 3 cm over den øvre kant af kejsersnittet. Den kommer ud bagtil og bagved karbundtet for at møde suturen fra den anden side.

Det er vigtigt, at urinlederne identificeres ved palpation eller visuel observation, efter at blæren er forskudt nedad og fastholdt ved træk. Enhver observeret blødning skal behandles på sædvanlig måde. Ved afslutningen af ​​suturpåføringen og før knuderne bindes, komprimeres det nederste segment igen på tværs, mens suturen holdes stramt for at sikre, at blødningen er ophørt ved at tørre skeden igen.

Et bredt poredræn vil blive indsat i Douglas-posen, og bugvæggen vil blive repareret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Asmaa F Kassem, MD
  • Telefonnummer: +201067500789

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 21526
        • Rekruttering
        • AIN shams university
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Enkelt graviditet
  2. Elektiv CS for placenta preiva (diagnosticeret ved transvaginal ultralyd).
  3. Multiparitet (stk. 2 eller flere).

Ekskluderingskriterier:

  1. Sygeligt adhærent moderkage: accreta, increta eller percreta, diagnosticeret ved abdominal og/eller transvaginal ultralyd.

    • Ultralydstræk ved sygeligt adhærente placenta:

    • Tab af retro-placental sonolucent zone.
    • Vaskulære lakuner.
    • Myometrial udtynding.
    • Afbrydelse af blæregrænsen.
  2. Mere end 3 tidligere C.S.
  3. Alvorlig hæmodynamisk ustabilitet, der kræver øjeblikkelig hysterektomi.
  4. Patienter med hjerte-, lever-, nyre- eller tromboembolisk sygdom

  5. Patienter med koagulopati:

    • Modtager antikoagulerende behandling.
    • Med trombocytopeni eller trombastheni.
    • Kendt koagulationsfaktor defekt.
  6. Forvrænget livmoder som unicornuate, bicornuate, fibroid uterus og adenomyosis uteri.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: B-Lynch tværgående kompressionssutur
Tværgående B-Lynch sutur vil blive udført til disse patienter som en metode til at kontrollere postpartum blødning hos placenta previa patienter
Procedure: B-Lynch tværgående kompressionssutur
lukning af uterus- og uteroovariearterier bilateralt med én sutur
Andre navne:
  • B-Lynch tværgående kompressionssutur ved hjælp af 1 polyglactin 910 med en 70 mm ½ cirkelnål monteret på en 90 cm sutur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativt blodtab
Tidsramme: 2 dage efter proceduren
Antal håndklæder og blod i sugebeholder
2 dage efter proceduren
Postoperativt blodtab
Tidsramme: 2 dage efter proceduren
Postoperativt blodtab i drænposen
2 dage efter proceduren
Antal modtagne blodkomponenter
Tidsramme: 2 dage efter proceduren
Pakkede RBC'er
2 dage efter proceduren
Peripartum hæmoglobinniveau fald
Tidsramme: 2 dage efter proceduren
Forskel mellem præ- og postoperativt hæmoglobinniveau
2 dage efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2024

Først opslået (Faktiske)

11. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU MD 292/2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Konklusion om diskussion af statistiske data

IPD-delingstidsramme

Tilgængelig fra nu af

IPD-delingsadgangskriterier

Tværgående B-Lynch Placenta previa

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtab, kirurgisk

Kliniske forsøg med B-Lynch tværgående kompressionssutur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner