- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06359886
Sutura de compresión transversal B-lynch
Sutura de compresión transversal B-lynch en la profilaxis y control de la hemorragia posparto en pacientes con placenta previa: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para realizar la sutura de compresión transversal B-Lynch, los investigadores utilizarán el material de sutura 1 Polyglactin 910 con una aguja de ½ círculo de 70 mm montada en una sutura de 90 cm. Los investigadores utilizarán la aguja con extremo romo para perforar el útero 3 cm por encima del margen superior de la incisión posteriormente y detrás del haz vascular.
La aguja se retira a través de la cavidad del útero y se tira hacia abajo con el material de sutura apoyado en la pared posterior de la cavidad uterina. Luego, la aguja perfora la pared posterior del útero de 1 a 3 cm por debajo del margen inferior de la incisión de la cesárea y existe detrás del haz vascular del mismo lado del útero recuperado y corre sobre la superficie del segmento inferior debajo del margen de la incisión paralelo. hacia él y tomando un mordisco de tejido de 1 cm para estabilizarlo y corriendo hacia el otro lado.
Después de rodear la vasculatura parauterina, la aguja perfora el lado posterior del útero detrás del haz vascular que ingresa a la cavidad uterina, 1 a 3 cm por debajo del margen inferior de la incisión de la cesárea. La sutura puede descansar libremente sobre la pared posterior de la cavidad uterina y existe 3 cm por encima del margen superior de la incisión de la cesárea. Sale por detrás y detrás del haz vascular para encontrarse con la sutura del otro lado.
Es esencial que los uréteres se identifiquen mediante palpación u observación visual después de que la vejiga se desplaza hacia abajo y se mantiene mediante tracción. Cualquier sangrado observado debe tratarse de la forma habitual. Al final de la aplicación de la sutura y antes de hacer los nudos, se vuelve a comprimir transversalmente el segmento inferior mientras se mantiene tensa la sutura para asegurar que ha cesado el sangrado limpiando nuevamente la vagina.
Se insertará un drenaje de poro ancho en la bolsa de Douglas y se reparará la pared abdominal.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed S Zeerban, Msc
- Número de teléfono: +201003119968
- Correo electrónico: Ahmedzeerban@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Asmaa F Kassem, MD
- Número de teléfono: +201067500789
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 21526
- Reclutamiento
- Ain Shams University
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Contacto:
- Ahmed S Zeerban, Msc
- Número de teléfono: +201003119968
- Correo electrónico: Ahmedzeerban@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- gestación única
- CS electiva para placenta preiva (diagnosticada mediante ecografía transvaginal).
- Muliparidad (párrafo 2 o más).
Criterio de exclusión:
Placenta mórbidamente adherente: acreta, increta o percreta, diagnosticada mediante ecografía abdominal y/o transvaginal.
• Características ecográficas de placentas con adherencias mórbidas:
- Pérdida de la zona sonolucente retroplacentaria.
- Lagunas vasculares.
- Adelgazamiento miometrial.
- Interrupción del borde vesical.
- Más de 3 C.S. anteriores.
- Inestabilidad hemodinámica grave que requiere histerectomía inmediata.
- Pacientes con enfermedad cardíaca, hepática, renal o tromboembólica.
Pacientes con coagulopatía:
- Recibir tratamiento anticoagulante.
- Con trombocitopenia o trombastenia.
- Defecto conocido del factor de coagulación.
- Útero distorsionado como útero unicorne, bicorne, fibroma y adenomiosis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sutura de compresión transversal B-Lynch
A estas pacientes se les realizará una sutura transversal B-Lynch como método para controlar la hemorragia posparto en pacientes con placenta previa.
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cierre de las arterias uterina y útero ovárica bilateralmente con una sutura
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pérdida de sangre intraoperatoria
Periodo de tiempo: 2 días después del procedimiento
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Número de toallas y sangre en el depósito de succión
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2 días después del procedimiento
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Pérdida de sangre posoperatoria
Periodo de tiempo: 2 días después del procedimiento
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Pérdida de sangre postoperatoria en la bolsa de drenaje.
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2 días después del procedimiento
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Número de componentes sanguíneos recibidos.
Periodo de tiempo: 2 días después del procedimiento
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RBC empaquetados
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2 días después del procedimiento
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Caída del nivel de hemoglobina periparto
Periodo de tiempo: 2 días después del procedimiento
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Diferencia entre el nivel de hemoglobina pre y postoperatorio.
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2 días después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMASU MD 292/2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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