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Sutura de compresión transversal B-lynch

6 de abril de 2024 actualizado por: Ahmed Zeerban, Alexandria University

Sutura de compresión transversal B-lynch en la profilaxis y control de la hemorragia posparto en pacientes con placenta previa: un estudio piloto

¿Es la sutura de compresión transversal B-Lynch segura y eficaz para controlar la pérdida excesiva de sangre durante el tratamiento conservador de mujeres con placenta previa?

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Para realizar la sutura de compresión transversal B-Lynch, los investigadores utilizarán el material de sutura 1 Polyglactin 910 con una aguja de ½ círculo de 70 mm montada en una sutura de 90 cm. Los investigadores utilizarán la aguja con extremo romo para perforar el útero 3 cm por encima del margen superior de la incisión posteriormente y detrás del haz vascular.

La aguja se retira a través de la cavidad del útero y se tira hacia abajo con el material de sutura apoyado en la pared posterior de la cavidad uterina. Luego, la aguja perfora la pared posterior del útero de 1 a 3 cm por debajo del margen inferior de la incisión de la cesárea y existe detrás del haz vascular del mismo lado del útero recuperado y corre sobre la superficie del segmento inferior debajo del margen de la incisión paralelo. hacia él y tomando un mordisco de tejido de 1 cm para estabilizarlo y corriendo hacia el otro lado.

Después de rodear la vasculatura parauterina, la aguja perfora el lado posterior del útero detrás del haz vascular que ingresa a la cavidad uterina, 1 a 3 cm por debajo del margen inferior de la incisión de la cesárea. La sutura puede descansar libremente sobre la pared posterior de la cavidad uterina y existe 3 cm por encima del margen superior de la incisión de la cesárea. Sale por detrás y detrás del haz vascular para encontrarse con la sutura del otro lado.

Es esencial que los uréteres se identifiquen mediante palpación u observación visual después de que la vejiga se desplaza hacia abajo y se mantiene mediante tracción. Cualquier sangrado observado debe tratarse de la forma habitual. Al final de la aplicación de la sutura y antes de hacer los nudos, se vuelve a comprimir transversalmente el segmento inferior mientras se mantiene tensa la sutura para asegurar que ha cesado el sangrado limpiando nuevamente la vagina.

Se insertará un drenaje de poro ancho en la bolsa de Douglas y se reparará la pared abdominal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ahmed S Zeerban, Msc
  • Número de teléfono: +201003119968
  • Correo electrónico: Ahmedzeerban@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Asmaa F Kassem, MD
  • Número de teléfono: +201067500789

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 21526
        • Reclutamiento
        • Ain Shams University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. gestación única
  2. CS electiva para placenta preiva (diagnosticada mediante ecografía transvaginal).
  3. Muliparidad (párrafo 2 o más).

Criterio de exclusión:

  1. Placenta mórbidamente adherente: acreta, increta o percreta, diagnosticada mediante ecografía abdominal y/o transvaginal.

    • Características ecográficas de placentas con adherencias mórbidas:

    • Pérdida de la zona sonolucente retroplacentaria.
    • Lagunas vasculares.
    • Adelgazamiento miometrial.
    • Interrupción del borde vesical.
  2. Más de 3 C.S. anteriores.
  3. Inestabilidad hemodinámica grave que requiere histerectomía inmediata.
  4. Pacientes con enfermedad cardíaca, hepática, renal o tromboembólica.
  5. Pacientes con coagulopatía:

    • Recibir tratamiento anticoagulante.
    • Con trombocitopenia o trombastenia.
    • Defecto conocido del factor de coagulación.
  6. Útero distorsionado como útero unicorne, bicorne, fibroma y adenomiosis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sutura de compresión transversal B-Lynch
A estas pacientes se les realizará una sutura transversal B-Lynch como método para controlar la hemorragia posparto en pacientes con placenta previa.
cierre de las arterias uterina y útero ovárica bilateralmente con una sutura
Otros nombres:
  • Sutura de compresión transversal B-Lynch usando 1 Polyglactin 910 con una aguja de ½ círculo de 70 mm montada sobre una sutura de 90 cm

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pérdida de sangre intraoperatoria
Periodo de tiempo: 2 días después del procedimiento
Número de toallas y sangre en el depósito de succión
2 días después del procedimiento
Pérdida de sangre posoperatoria
Periodo de tiempo: 2 días después del procedimiento
Pérdida de sangre postoperatoria en la bolsa de drenaje.
2 días después del procedimiento
Número de componentes sanguíneos recibidos.
Periodo de tiempo: 2 días después del procedimiento
RBC empaquetados
2 días después del procedimiento
Caída del nivel de hemoglobina periparto
Periodo de tiempo: 2 días después del procedimiento
Diferencia entre el nivel de hemoglobina pre y postoperatorio.
2 días después del procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

11 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FMASU MD 292/2022

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Conclusión de la discusión de datos estadísticos.

Marco de tiempo para compartir IPD

Disponible a partir de ahora

Criterios de acceso compartido de IPD

Placenta previa transversa B-Lynch

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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