- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06359886
B-Lynch-Querkompressionsnaht
B-Lynch-Querkompressionsnaht zur Prophylaxe und Kontrolle postpartaler Blutungen bei Patienten mit Placenta praevia: Eine Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um eine B-Lynch-Querkompressionsnaht durchzuführen, verwenden die Forscher das Nahtmaterial 1 Polyglactin 910 mit einer 70-mm-½-Kreis-Nadel, montiert auf einem 90-cm-Nahtmaterial. Die Forscher werden die Nadel mit stumpfem Ende verwenden, um die Gebärmutter 3 cm über dem oberen Rand des Einschnitts posterior und hinter dem Gefäßbündel zu punktieren.
Die Nadel wird durch die Gebärmutterhöhle gezogen und nach unten gezogen, wobei das Nahtmaterial an der hinteren Wand der Gebärmutterhöhle liegt. Die Nadel perforiert dann die hintere Wand der Gebärmutter 1–3 cm unterhalb des unteren Randes des Kaiserschnitts, verläuft hinter dem Gefäßbündel derselben Seite der entnommenen Gebärmutter und verläuft parallel zur Oberfläche des unteren Segments unterhalb des Schnittrandes und zur Stabilisierung einen 1 cm großen Gewebebiss nehmen und auf die andere Seite laufen.
Nachdem sie das parauterine Gefäßsystem umschlossen hat, perforiert die Nadel dann die hintere Seite der Gebärmutter hinter dem Gefäßbündel, das 1–3 cm unterhalb des unteren Randes des Kaiserschnitts in die Gebärmutterhöhle eintritt. Die Naht kann frei an der hinteren Wand der Gebärmutterhöhle liegen und befindet sich 3 cm über dem oberen Rand des Kaiserschnitts. Es tritt posterior und hinter dem Gefäßbündel aus und trifft auf der anderen Seite auf die Naht.
Es ist wichtig, dass die Harnleiter durch Abtasten oder visuelle Beobachtung identifiziert werden, nachdem die Blase nach unten verschoben und durch Zug gehalten wurde. Jede beobachtete Blutung sollte auf die übliche Weise behandelt werden. Am Ende der Naht und vor dem Binden der Knoten wird das untere Segment noch einmal quer zusammengedrückt, während die Naht straff gehalten wird, um durch erneutes Abtupfen der Vagina sicherzustellen, dass die Blutung aufgehört hat.
In den Douglas-Beutel wird eine weitporige Drainage eingelegt und die Bauchdecke repariert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ahmed S Zeerban, Msc
- Telefonnummer: +201003119968
- E-Mail: Ahmedzeerban@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Asmaa F Kassem, MD
- Telefonnummer: +201067500789
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 21526
- Rekrutierung
- ain shams University
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Kontakt:
- Ahmed S Zeerban, Msc
- Telefonnummer: +201003119968
- E-Mail: Ahmedzeerban@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einzelschwangerschaft
- Elektiver CS für Placenta praeiva (diagnostiziert durch transvaginalen Ultraschall).
- Multiparität (Absatz 2 oder mehr).
Ausschlusskriterien:
Krankhaft anhaftende Plazenta: accreta, increta oder percreta, diagnostiziert durch abdominalen und/oder transvaginalen Ultraschall.
• Ultraschallmerkmale krankhaft anhaftender Plazenten:
- Verlust der retroplazentaren Schalldurchlässigkeitszone.
- Gefäßlücken.
- Ausdünnung des Myometriums.
- Unterbrechung des Blasenrandes.
- Mehr als 3 frühere C.S.
- Schwere hämodynamische Instabilität, die eine sofortige Hysterektomie erfordert.
- Patienten mit Herz-, Leber-, Nieren- oder thromboembolischen Erkrankungen
Patienten mit Koagulopathie:
- Eine gerinnungshemmende Therapie erhalten.
- Mit Thrombozytopenie oder Thrombasthenie.
- Bekannter Gerinnungsfaktordefekt.
- Verzerrter Uterus als einhorniger, zweikorniger, fibroider Uterus und Adenomyosis uteri.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: B-Lynch Querkompressionsnaht
Bei diesen Patienten wird eine transversale B-Lynch-Naht durchgeführt, um postpartale Blutungen bei Patienten mit Plazenta praevia zu kontrollieren
|
Verschluss der Uterus- und Utero-Ovarialarterien beidseitig mit einer Naht
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Intraoperativer Blutverlust
Zeitfenster: 2 Tage nach dem Eingriff
|
Anzahl der Tücher und Blut im Saugreservoir
|
2 Tage nach dem Eingriff
|
Postoperativer Blutverlust
Zeitfenster: 2 Tage nach dem Eingriff
|
Postoperativer Blutverlust im Drainagebeutel
|
2 Tage nach dem Eingriff
|
Anzahl der erhaltenen Blutbestandteile
Zeitfenster: 2 Tage nach dem Eingriff
|
Verpackte Erythrozyten
|
2 Tage nach dem Eingriff
|
Abfall des peripartalen Hämoglobinspiegels
Zeitfenster: 2 Tage nach dem Eingriff
|
Unterschied zwischen prä- und postoperativem Hämoglobinspiegel
|
2 Tage nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FMASU MD 292/2022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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