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B-Lynch-Querkompressionsnaht

6. April 2024 aktualisiert von: Ahmed Zeerban, Alexandria University

B-Lynch-Querkompressionsnaht zur Prophylaxe und Kontrolle postpartaler Blutungen bei Patienten mit Placenta praevia: Eine Pilotstudie

Ist die B-Lynch-Querkompressionsnaht sicher und wirksam bei der Kontrolle übermäßigen Blutverlusts während der konservativen Behandlung von Frauen mit Plazenta praevia?

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Um eine B-Lynch-Querkompressionsnaht durchzuführen, verwenden die Forscher das Nahtmaterial 1 Polyglactin 910 mit einer 70-mm-½-Kreis-Nadel, montiert auf einem 90-cm-Nahtmaterial. Die Forscher werden die Nadel mit stumpfem Ende verwenden, um die Gebärmutter 3 cm über dem oberen Rand des Einschnitts posterior und hinter dem Gefäßbündel zu punktieren.

Die Nadel wird durch die Gebärmutterhöhle gezogen und nach unten gezogen, wobei das Nahtmaterial an der hinteren Wand der Gebärmutterhöhle liegt. Die Nadel perforiert dann die hintere Wand der Gebärmutter 1–3 cm unterhalb des unteren Randes des Kaiserschnitts, verläuft hinter dem Gefäßbündel derselben Seite der entnommenen Gebärmutter und verläuft parallel zur Oberfläche des unteren Segments unterhalb des Schnittrandes und zur Stabilisierung einen 1 cm großen Gewebebiss nehmen und auf die andere Seite laufen.

Nachdem sie das parauterine Gefäßsystem umschlossen hat, perforiert die Nadel dann die hintere Seite der Gebärmutter hinter dem Gefäßbündel, das 1–3 cm unterhalb des unteren Randes des Kaiserschnitts in die Gebärmutterhöhle eintritt. Die Naht kann frei an der hinteren Wand der Gebärmutterhöhle liegen und befindet sich 3 cm über dem oberen Rand des Kaiserschnitts. Es tritt posterior und hinter dem Gefäßbündel aus und trifft auf der anderen Seite auf die Naht.

Es ist wichtig, dass die Harnleiter durch Abtasten oder visuelle Beobachtung identifiziert werden, nachdem die Blase nach unten verschoben und durch Zug gehalten wurde. Jede beobachtete Blutung sollte auf die übliche Weise behandelt werden. Am Ende der Naht und vor dem Binden der Knoten wird das untere Segment noch einmal quer zusammengedrückt, während die Naht straff gehalten wird, um durch erneutes Abtupfen der Vagina sicherzustellen, dass die Blutung aufgehört hat.

In den Douglas-Beutel wird eine weitporige Drainage eingelegt und die Bauchdecke repariert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Asmaa F Kassem, MD
  • Telefonnummer: +201067500789

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 21526
        • Rekrutierung
        • ain shams University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Einzelschwangerschaft
  2. Elektiver CS für Placenta praeiva (diagnostiziert durch transvaginalen Ultraschall).
  3. Multiparität (Absatz 2 oder mehr).

Ausschlusskriterien:

  1. Krankhaft anhaftende Plazenta: accreta, increta oder percreta, diagnostiziert durch abdominalen und/oder transvaginalen Ultraschall.

    • Ultraschallmerkmale krankhaft anhaftender Plazenten:

    • Verlust der retroplazentaren Schalldurchlässigkeitszone.
    • Gefäßlücken.
    • Ausdünnung des Myometriums.
    • Unterbrechung des Blasenrandes.
  2. Mehr als 3 frühere C.S.
  3. Schwere hämodynamische Instabilität, die eine sofortige Hysterektomie erfordert.
  4. Patienten mit Herz-, Leber-, Nieren- oder thromboembolischen Erkrankungen
  5. Patienten mit Koagulopathie:

    • Eine gerinnungshemmende Therapie erhalten.
    • Mit Thrombozytopenie oder Thrombasthenie.
    • Bekannter Gerinnungsfaktordefekt.
  6. Verzerrter Uterus als einhorniger, zweikorniger, fibroider Uterus und Adenomyosis uteri.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: B-Lynch Querkompressionsnaht
Bei diesen Patienten wird eine transversale B-Lynch-Naht durchgeführt, um postpartale Blutungen bei Patienten mit Plazenta praevia zu kontrollieren
Verschluss der Uterus- und Utero-Ovarialarterien beidseitig mit einer Naht
Andere Namen:
  • B-Lynch-Querkompressionsnaht mit 1 Polyglactin 910 mit einer 70-mm-Halbkreisnadel, montiert auf einem 90-cm-Nahtmaterial

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intraoperativer Blutverlust
Zeitfenster: 2 Tage nach dem Eingriff
Anzahl der Tücher und Blut im Saugreservoir
2 Tage nach dem Eingriff
Postoperativer Blutverlust
Zeitfenster: 2 Tage nach dem Eingriff
Postoperativer Blutverlust im Drainagebeutel
2 Tage nach dem Eingriff
Anzahl der erhaltenen Blutbestandteile
Zeitfenster: 2 Tage nach dem Eingriff
Verpackte Erythrozyten
2 Tage nach dem Eingriff
Abfall des peripartalen Hämoglobinspiegels
Zeitfenster: 2 Tage nach dem Eingriff
Unterschied zwischen prä- und postoperativem Hämoglobinspiegel
2 Tage nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMASU MD 292/2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Fazit der Diskussion über statistische Daten

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Ab sofort verfügbar

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Quer B-Lynch Placenta praevia

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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