Poprzeczny szew uciskowy B-lynch
Poprzeczny szew uciskowy B-lynch w profilaktyce i kontroli krwotoku poporodowego u pacjentek z łożyskiem przodującym: badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby wykonać szew poprzeczny uciskowy B-Lynch, badacze użyją materiału szwowego 1 poliglaktyny 910 z igłą o średnicy 70 mm i średnicy ½ koła zamontowaną na szwie o długości 90 cm. badacze użyją igły o tępym zakończeniu, aby nakłuć macicę 3 cm powyżej górnego brzegu nacięcia, z tyłu i za wiązką naczyniową.
Igłę wprowadza się przez jamę macicy i przeciąga od dołu, a materiał szwu leży na tylnej ścianie jamy macicy. Następnie igła przebija tylną ścianę macicy 1-3 cm poniżej dolnego brzegu nacięcia cesarskiego i znajduje się za wiązką naczyniową po tej samej stronie pobranej macicy i przebiega po powierzchni dolnego odcinka poniżej marginesu nacięcia, równolegle do niego i odgryzając 1 cm kawałek tkanki dla stabilizacji biegnąc na drugą stronę.
Po okrążeniu naczyń okołomacicznych igła następnie przebija tylną stronę macicy za wiązką naczyniową, wchodząc do jamy macicy 1-3 cm poniżej dolnego brzegu nacięcia cesarskiego. Szew może swobodnie leżeć na tylnej ścianie jamy macicy i znajdować się 3 cm powyżej górnego brzegu nacięcia cesarskiego. Wychodzi z tyłu i za wiązką naczyniową, aby spotkać się ze szwem z drugiej strony.
Istotne jest, aby moczowody zostały zidentyfikowane poprzez badanie palpacyjne lub obserwację wzrokową po przemieszczeniu pęcherza w dół i przytrzymaniu go za pomocą trakcji. Każde zaobserwowane krwawienie należy leczyć w zwykły sposób. Na koniec zakładania szwów, a przed zawiązaniem węzłów, dolny segment należy ponownie ucisnąć poprzecznie, przytrzymując szew naprężony, aby upewnić się, że krwawienie ustało, poprzez ponowne przetarcie pochwy.
Do worka Douglasa zostanie założony dren z szerokimi porami, a ściana brzucha zostanie naprawiona.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed S Zeerban, Msc
- Numer telefonu: +201003119968
- E-mail: Ahmedzeerban@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Asmaa F Kassem, MD
- Numer telefonu: +201067500789
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 21526
- Rekrutacyjny
- Ain Shams University
-
Kontakt:
- Ahmed S Zeerban, Msc
- Numer telefonu: +201003119968
- E-mail: Ahmedzeerban@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pojedyncza ciąża
- Planowe cesarskie cięcie z powodu łożyska przodującego (rozpoznawane za pomocą ultrasonografii przezpochwowej).
- Wieloparentność (pkt 2 lub więcej).
Kryteria wyłączenia:
Łożysko chorobliwie przylegające: acrete, increta lub percreta, rozpoznawane na podstawie USG jamy brzusznej i/lub przezpochwowego.
• Cechy ultrasonograficzne chorobliwie przylegających łożysk:
- Utrata strefy sonolucentnej za łożyskiem.
- Luki naczyniowe.
- Przerzedzenie myometrium.
- Przerwanie granicy pęcherza.
- Więcej niż 3 poprzednie C.S.
- Poważna niestabilność hemodynamiczna wymagająca natychmiastowej histerektomii.
- Pacjenci z chorobami serca, wątroby, nerek lub chorobą zakrzepowo-zatorową
Pacjenci z koagulopatią:
- Otrzymywanie terapii przeciwzakrzepowej.
- Z trombocytopenią lub trombastenią.
- Znany defekt czynnika krzepnięcia.
- Zniekształcona macica jako macica jednorożna, dwurożna, włóknista i adenomioza macicy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Poprzeczny szew uciskowy B-Lynch
U tych pacjentek zostanie wykonany szew poprzeczny B-Lyncha w celu tamowania krwotoku poporodowego u pacjentek z łożyskiem przednim
|
zamknięcie tętnic macicznych i macicznych jajników obustronnie jednym szwem
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śródoperacyjna utrata krwi
Ramy czasowe: 2 dni po zabiegu
|
Liczba ręczników i krwi w zbiorniku ssącym
|
2 dni po zabiegu
|
|
Pooperacyjna utrata krwi
Ramy czasowe: 2 dni po zabiegu
|
Pooperacyjna utrata krwi w worku drenażowym
|
2 dni po zabiegu
|
|
Liczba otrzymanych składników krwi
Ramy czasowe: 2 dni po zabiegu
|
Pakowane RBC
|
2 dni po zabiegu
|
|
Spadek poziomu hemoglobiny w okresie okołoporodowym
Ramy czasowe: 2 dni po zabiegu
|
Różnica między poziomem hemoglobiny przed i pooperacyjnym
|
2 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMASU MD 292/2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .