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Sutura de compressão transversal B-lynch

6 de abril de 2024 atualizado por: Ahmed Zeerban, Alexandria University

Sutura de compressão transversal B-lynch na profilaxia e controle da hemorragia pós-parto em pacientes com placenta prévia: um estudo piloto

A sutura de compressão transversal B-Lynch é segura e eficaz no controle da perda excessiva de sangue durante o manejo conservador de mulheres com placenta prévia?

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Para realizar a sutura de compressão transversal B-Lynch, os investigadores usarão o material de sutura 1 Polyglactin 910 com uma agulha circular de 70mm ½ montada em uma sutura de 90 cms. os investigadores usarão a agulha de ponta romba para perfurar o útero 3 cm acima da margem superior da incisão posteriormente e atrás do feixe vascular.

A agulha é retirada através da cavidade uterina e puxada inferiormente com o material de sutura apoiado na parede posterior da cavidade uterina. A agulha então perfura a parede posterior do útero 1-3 cm abaixo da margem inferior da incisão cesariana e existe atrás do feixe vascular do mesmo lado do útero recuperado e corre na superfície do segmento inferior abaixo da margem da incisão paralelamente até ele e dando uma mordida de 1 cm no tecido para estabilização correndo para o outro lado.

Depois de circundar a vasculatura para-uterina, a agulha perfura o lado posterior do útero atrás do feixe vascular que entra na cavidade uterina 1-3 cm abaixo da margem inferior da incisão cesariana. A sutura pode ficar livremente na parede posterior da cavidade uterina e existe 3 cm acima da margem superior da incisão cesariana. Ele sai posteriormente e atrás do feixe vascular para encontrar a sutura do outro lado.

É essencial que os ureteres sejam identificados por palpação ou observação visual após a bexiga ser deslocada inferiormente e mantida por tração. Qualquer sangramento observado deve ser tratado da maneira usual. No final da aplicação da sutura e antes de dar os nós, o segmento inferior é comprimido novamente transversalmente enquanto a sutura é mantida esticada para garantir que o sangramento cessou, esfregando novamente a vagina.

Um dreno de poros largos será inserido na bolsa de Douglas e a parede abdominal será reparada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Asmaa F Kassem, MD
  • Número de telefone: +201067500789

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 21526
        • Recrutamento
        • Ain Shams University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Gestação única
  2. CS eletiva para placenta prévia (diagnosticada por ultrassonografia transvaginal).
  3. Muliparidade (parágrafo 2 ou mais).

Critério de exclusão:

  1. Placenta mórbida aderente: acreta, increta ou percreta, diagnosticada por ultrassonografia abdominal e/ou transvaginal.

    • Características ultrassonográficas de placentas com adesão mórbida:

    • Perda da zona sonolúcida retroplacentária.
    • Lacunas vasculares.
    • Afinamento miometrial.
    • Interrupção da borda da bexiga.
  2. Mais de 3 C.S.
  3. Instabilidade hemodinâmica grave que necessita de histerectomia imediata.
  4. Pacientes com doença cardíaca, hepática, renal ou tromboembólica
  5. Pacientes com coagulopatia:

    • Recebendo terapia anticoagulante.
    • Com trombocitopenia ou trombastenia.
    • Defeito conhecido no fator de coagulação.
  6. Útero distorcido como útero unicórnio, bicorno, fibróide e adenomiose uterina.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sutura de compressão transversal B-Lynch
A sutura transversal B-Lynch será realizada nessas pacientes como método de controle da hemorragia pós-parto em pacientes com placenta prévia
fechamento das artérias uterina e útero-ovária bilateralmente com uma sutura
Outros nomes:
  • Sutura de compressão transversal B-Lynch usando 1 Polyglactin 910 com agulha circular de 70 mm ½ montada em uma sutura de 90 cm

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda sanguínea intraoperatória
Prazo: 2 dias após o procedimento
Número de toalhas e sangue no reservatório de sucção
2 dias após o procedimento
Perda sanguínea pós-operatória
Prazo: 2 dias após o procedimento
Perda de sangue pós-operatória na bolsa de drenagem
2 dias após o procedimento
Número de hemocomponentes recebidos
Prazo: 2 dias após o procedimento
RBC embalados
2 dias após o procedimento
Queda do nível de hemoglobina periparto
Prazo: 2 dias após o procedimento
Diferença entre o nível de hemoglobina pré e pós-operatório
2 dias após o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

11 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FMASU MD 292/2022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Conclusão da discussão de dados estatísticos

Prazo de Compartilhamento de IPD

Disponível a partir de agora

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Placenta prévia transversal B-Lynch

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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