B-lynch příčný kompresní steh
B-lynch příčná kompresní sutura v profylaxi a kontrole poporodního krvácení u pacientek s placentou previa: pilotní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
K provedení B-Lynch transverzální kompresní sutury vyšetřovatelé použijí šicí materiál 1 Polyglactin 910 s jehlou 70 mm ½ kruhu nasazenou na 90 cm steh. vyšetřovatelé použijí jehlu s tupým koncem k propíchnutí dělohy 3 cm nad horním okrajem řezu posteriorně a za cévním svazkem.
Jehla se vytáhne dutinou dělohy a vytáhne se zespodu se šicím materiálem ležícím na zadní stěně dutiny děložní. Jehla pak perforuje zadní stěnu dělohy 1-3 cm pod dolním okrajem císařského řezu a existuje za cévním svazkem na stejné straně vytažené dělohy a probíhá na povrchu spodního segmentu pod okrajem řezu paralelně k němu a odebrání 1 cm kousnutí tkáně pro stabilizaci běžící na druhou stranu.
Po obkroužení parauterinní vaskulatury pak jehla perforuje zadní stranu dělohy za cévním svazkem vstupujícím do děložní dutiny 1-3 cm pod dolním okrajem císařského řezu. Sutura může volně ležet na zadní stěně dutiny děložní a existuje 3 cm nad horním okrajem císařského řezu. Vystupuje zezadu a za cévním svazkem, aby se setkal s stehem z druhé strany.
Je nezbytné, aby byly močovody identifikovány palpací nebo vizuálním pozorováním poté, co je močový měchýř přemístěn níže a držen tahem. Jakékoli pozorované krvácení by mělo být řešeno obvyklým způsobem. Na konci přiložení sutury a před zavázáním uzlů se spodní segment opět příčně stlačí, zatímco sutura je držena napnutá, aby bylo zajištěno zastavení krvácení opětovným výtěrem z pochvy.
Do Douglasova sáčku bude vložen široký pórový drén a bude opravena břišní stěna.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed S Zeerban, Msc
- Telefonní číslo: +201003119968
- E-mail: Ahmedzeerban@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Asmaa F Kassem, MD
- Telefonní číslo: +201067500789
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 21526
- Nábor
- Ain Shams University
-
Kontakt:
- Ahmed S Zeerban, Msc
- Telefonní číslo: +201003119968
- E-mail: Ahmedzeerban@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jediné těhotenství
- Elektivní CS pro placentu preiva (diagnostikovaná transvaginálním ultrazvukem).
- Muliparita (odst. 2 nebo více).
Kritéria vyloučení:
Morbidně adherentní placenta: acreta, increta nebo percreta, diagnostikovaná abdominálním a/nebo transvaginálním ultrazvukem.
• Ultrasonografické znaky morbidně adherentních placent:
- Ztráta retroplacentární sonolucentní zóny.
- Cévní lakuny.
- Ztenčení myometria.
- Přerušení hranice močového měchýře.
- Více než 3 předchozí C.S.
- Těžká hemodynamická nestabilita vyžadující okamžitou hysterektomii.
- Pacienti se srdečním, jaterním, renálním nebo tromboembolickým onemocněním
Pacienti s koagulopatií:
- Příjem antikoagulační léčby.
- S trombocytopenií nebo trombastenií.
- Známý defekt koagulačního faktoru.
- Deformovaná děloha jako jednorohá, dvourohá, fibroidní děloha a adenomyóza dělohy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: B-Lynch sutura s příčnou kompresí
Těmto pacientkám bude provedena příčná sutura B-Lynch jako metoda kontroly poporodního krvácení u pacientek s placentou previa
|
uzavření děložních a utero ovariálních tepen bilaterálně jedním stehem
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intraoperační ztráta krve
Časové okno: 2 dny po zákroku
|
Počet ručníků a krve v sacím zásobníku
|
2 dny po zákroku
|
|
Pooperační ztráta krve
Časové okno: 2 dny po zákroku
|
Pooperační ztráta krve v drenážním vaku
|
2 dny po zákroku
|
|
Počet přijatých krevních složek
Časové okno: 2 dny po zákroku
|
Zabalené RBC
|
2 dny po zákroku
|
|
Pokles hladiny hemoglobinu v peripartu
Časové okno: 2 dny po zákroku
|
Rozdíl mezi před a pooperační hladinou hemoglobinu
|
2 dny po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FMASU MD 292/2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta krve, chirurgická
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy
-
CorMedixNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy, Turecko (Türkiye)
-
Children's Healthcare of AtlantaUkončenoDiagnostika koarktace aorty a VSD | Surgical Repair ve společnosti CHOA | Mezi 1. lednem 2002 a 31. prosincem 2005Spojené státy
-
Hiroshima UniversityZatím nenabírámePneumonie získaná ventilátorem | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Tlakový vřed (PU) | Tlakový vřed spojený s použitím zdravotnického prostředku (MDRPU)Bangladéš, Japonsko
Klinické studie na B-Lynch sutura s příčnou kompresí
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Aswan University HospitalNeznámýKomplikace císařského řezuEgypt