- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06359886
Поперечный компрессионный шов B-lynch
Поперечный компрессионный шов B-lynch в профилактике и контроле послеродовых кровотечений у пациенток с предлежанием плаценты: пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для наложения поперечного компрессионного шва B-Lynch исследователи будут использовать шовный материал 1 полиглактин 910 с иглой диаметром 70 мм ½ круга, установленной на шовный материал длиной 90 см. Исследователи будут использовать иглу с тупым концом, чтобы проколоть матку на 3 см выше верхнего края разреза сзади и позади сосудистого пучка.
Иглу выводят через полость матки и отводят книзу так, чтобы шовный материал лежал на задней стенке полости матки. Затем игла перфорирует заднюю стенку матки на 1-3 см ниже нижнего края разреза кесарева сечения, проходит позади сосудистого пучка той же стороны извлеченной матки и проходит по поверхности нижнего сегмента ниже края разреза параллельно. к нему и, откусив 1 см ткани для стабилизации, перехожу на другую сторону.
Окружив околоматочную сосудистую сеть, игла затем перфорирует заднюю сторону матки позади сосудистого пучка, входящего в полость матки на 1-3 см ниже нижнего края разреза кесарева сечения. Шов может свободно лежать на задней стенке полости матки и находиться на 3 см выше верхнего края разреза кесарева сечения. Он выходит кзади и позади сосудистого пучка, встречаясь с швом с другой стороны.
Крайне важно, чтобы мочеточники были идентифицированы пальпацией или визуальным наблюдением после того, как мочевой пузырь сместился книзу и удерживался тракцией. Любое наблюдаемое кровотечение следует лечить обычным способом. В конце наложения шва и перед завязыванием узлов нижний сегмент снова сжимают в поперечном направлении, одновременно удерживая нить натянутой, чтобы гарантировать прекращение кровотечения путем повторного протирания влагалища тампоном.
В мешок Дугласа будет установлен широкий поровый дренаж и восстановлена брюшная стенка.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ahmed S Zeerban, Msc
- Номер телефона: +201003119968
- Электронная почта: Ahmedzeerban@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Asmaa F Kassem, MD
- Номер телефона: +201067500789
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 21526
- Рекрутинг
- Ain Shams University
-
Контакт:
- Ahmed S Zeerban, Msc
- Номер телефона: +201003119968
- Электронная почта: Ahmedzeerban@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Одноплодная беременность
- Плановое КС при предлежащей плаценте (диагностируется с помощью трансвагинального УЗИ).
- Многопарность (пункт 2 и более).
Критерий исключения:
Морбидно приросшая плацента: сросшаяся, вросшая или перкретная, диагностированная с помощью абдоминального и/или трансвагинального УЗИ.
• Ультрасонографические особенности патологически приросших плацент:
- Потеря ретроплацентарной сонолюцентной зоны.
- Сосудистые лакуны.
- Истончение миометрия.
- Прерывание границы мочевого пузыря.
- Более 3 предыдущих CS.
- Тяжелая гемодинамическая нестабильность, требующая немедленной гистерэктомии.
- Пациенты с заболеваниями сердца, печени, почек или тромбоэмболическими заболеваниями.
Пациенты с коагулопатией:
- Получает антикоагулянтную терапию.
- При тромбоцитопении или тромбастении.
- Известный дефект фактора свертывания крови.
- Искаженная матка в виде однорогой, двурогой, миомы матки и аденомиоза матки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поперечный компрессионный шов B-Lynch
Поперечный шов Б-Линча будет наложен этим пациенткам в качестве метода остановки послеродового кровотечения у пациенток с предлежанием плаценты.
|
ушивание маточных и маточно-яичниковых артерий с двух сторон одним швом
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интраоперационная кровопотеря
Временное ограничение: 2 дня после процедуры
|
Количество полотенец и крови в резервуаре для аспирации
|
2 дня после процедуры
|
|
Послеоперационная кровопотеря
Временное ограничение: 2 дня после процедуры
|
Послеоперационная кровопотеря в дренажном мешке
|
2 дня после процедуры
|
|
Количество полученных компонентов крови
Временное ограничение: 2 дня после процедуры
|
Упакованные эритроциты
|
2 дня после процедуры
|
|
Падение уровня гемоглобина в послеродовом периоде
Временное ограничение: 2 дня после процедуры
|
Разница между уровнем гемоглобина до и после операции
|
2 дня после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU MD 292/2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .