Suture de compression transversale B-lynch
Suture de compression transversale B-lynch dans la prophylaxie et le contrôle de l'hémorragie post-partum chez les patients atteints de placenta praevia : une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour réaliser une suture de compression transversale B-Lynch, les enquêteurs utiliseront le matériau de suture 1 Polyglactin 910 avec une aiguille ½ cercle de 70 mm montée sur une suture de 90 cm. les enquêteurs utiliseront l'aiguille à extrémité émoussée pour percer l'utérus 3 cm au-dessus du bord supérieur de l'incision en arrière et derrière le faisceau vasculaire.
L'aiguille est récupérée à travers la cavité utérine et tirée vers le bas avec le matériel de suture reposant sur la paroi postérieure de la cavité utérine. L'aiguille perce ensuite la paroi postérieure de l'utérus 1 à 3 cm sous le bord inférieur de l'incision césarienne et existe derrière le faisceau vasculaire du même côté de l'utérus récupéré et passe sur la surface du segment inférieur sous le bord de l'incision parallèlement. et en prenant une bouchée de tissu de 1 cm pour la stabilisation en passant de l'autre côté.
Après avoir encerclé le système vasculaire para-utérin, l'aiguille perce ensuite la face postérieure de l'utérus derrière le faisceau vasculaire entrant dans la cavité utérine, 1 à 3 cm sous le bord inférieur de l'incision césarienne. La suture peut reposer librement sur la paroi postérieure de la cavité utérine et se trouve à 3 cm au-dessus du bord supérieur de l'incision césarienne. Il sort en arrière et derrière le faisceau vasculaire pour rejoindre la suture de l'autre côté.
Il est essentiel que les uretères soient identifiés par palpation ou observation visuelle après que la vessie ait été déplacée vers le bas et maintenue par traction. Tout saignement observé doit être traité de la manière habituelle. A la fin de la pose du fil et avant de faire les nœuds, le segment inférieur est à nouveau comprimé transversalement tandis que le fil est maintenu tendu pour s'assurer de l'arrêt du saignement en tamponnant à nouveau le vagin.
Un drain à pores larges sera inséré dans la poche de Douglas et la paroi abdominale sera réparée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed S Zeerban, Msc
- Numéro de téléphone: +201003119968
- E-mail: Ahmedzeerban@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Asmaa F Kassem, MD
- Numéro de téléphone: +201067500789
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 21526
- Recrutement
- Ain Shams University
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Contact:
- Ahmed S Zeerban, Msc
- Numéro de téléphone: +201003119968
- E-mail: Ahmedzeerban@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Gestation unique
- CS élective pour placenta preiva (diagnostiqué par échographie transvaginale).
- Muliparité (para 2 ou plus).
Critère d'exclusion:
Placenta morbidement adhérent : accrète, increta ou percreta, diagnostiqué par échographie abdominale et/ou transvaginale.
• Caractéristiques échographiques des placentas morbides adhérents :
- Perte de la zone sonolucide rétro-placentaire.
- Lacunes vasculaires.
- Amincissement du myomètre.
- Interruption du bord de la vessie.
- Plus de 3 C.S. précédents
- Instabilité hémodynamique sévère nécessitant une hystérectomie immédiate.
- Patients atteints d'une maladie cardiaque, hépatique, rénale ou thromboembolique
Patients présentant une coagulopathie :
- Recevoir un traitement anticoagulant.
- Avec thrombocytopénie ou thrombasthénie.
- Défaut connu du facteur de coagulation.
- Utérus déformé comme utérus unicorne, bicorne, fibrome et adénomyose utérine.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Suture de compression transversale B-Lynch
Une suture transversale B-Lynch sera réalisée sur ces patientes comme méthode de contrôle de l'hémorragie post-partum chez les patientes atteintes de placenta praevia
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fermeture bilatérale des artères utérines et utéro-ovariennes avec une seule suture
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perte de sang peropératoire
Délai: 2 jours après l'intervention
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Nombre de serviettes et de sang dans le réservoir d'aspiration
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2 jours après l'intervention
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Perte de sang postopératoire
Délai: 2 jours après l'intervention
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Perte de sang postopératoire dans la poche de drainage
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2 jours après l'intervention
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Nombre de composants sanguins reçus
Délai: 2 jours après l'intervention
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GR emballés
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2 jours après l'intervention
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Baisse du taux d'hémoglobine péripartum
Délai: 2 jours après l'intervention
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Différence entre le taux d'hémoglobine pré et postopératoire
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2 jours après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU MD 292/2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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