手根管症候群患者における%5ブドウ糖とベタメタゾン注射の比較
手根管症候群患者における超音波ガイド下の5%ブドウ糖とベタメタゾン注射の有効性の比較。
調査の概要
詳細な説明
これは観察的な単一施設臨床研究として計画されている。軽度から中等度の手根管症候群と診断され、対象基準を満たす合計28人の患者が研究に含まれる。少なくとも3年間ばね指の症状を経験していた患者保健科学大学医学部付属のガジラー理学療法・リハビリテーション訓練・研究病院を訪れた人。
患者は 2 つのグループに分けられます。 1 つのグループには 5% ブドウ糖を投与し、もう 1 つのグループにはセレストン クロノドース [1 ml/酢酸ベタメタゾン 3 mg + リン酸ベタメタゾン二ナトリウム 3,947 mg (ベタメタゾン 3 mg に相当)] と 2% プリロカイン 1 ml を混合する局所注射を 1 回行います。
評価は注射前、4 週目と 12 週目に行われます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、トルコ（Türkiye）
- Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 正中神経の分布に対応する領域の感覚異常と痛みの症状
- 筋電図検査による軽度または中等度の CTS の検出
- 身体検査でファレンテストおよび/またはティネルサインの一方または両方が陽性である
- 症状が少なくとも3か月間続いている
除外基準:
- 多発性神経障害、神経叢障害、神経根障害、胸郭出口症候群と診断された方
- 過去1年以内に手根管症候群の手術または注射を受けたことがある
- 手首骨折の病歴
- 関節リウマチ、コントロール不良の糖尿病、痛風、慢性腎不全、悪性腫瘍、活動性全身感染症のある方
- 認知障害のある方
- 凝固障害または出血傾向
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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%5 ブドウ糖グループ
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%5 ブドウ糖を使用した水中解剖
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ベタメタゾングループ
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ベタメタゾン神経周囲注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数字評価尺度 - 10
時間枠：三ヶ月
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数値評価尺度（NRS）は、痛みの強度を評価するためのシンプルで広く使用されているツールです。 患者は、0から10のスケールで痛みを評価するように求められます。ここで：0 = 痛みなし 1-3 = 軽度の痛み 4-6 = 中等度の痛み 7-9 = 重度の痛み 10 = 想像しうる最悪の痛み 患者は、過去1週間の痛みを最もよく表す数字を選択します |
三ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボストン手根管症候群質問票
時間枠：三か月
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ボストン手根管症候群質問票（BCTQ）は、症状の重症度と機能的状態を評価するために使用される疾患特異的な患者報告アウトカム尺度です。1. 症状重症度スケール（SSS） 11項目を含みます 痛み、しびれ、チクチク感、筋力低下、夜間症状、および症状頻度を評価します 各項目は5段階リッカート尺度で採点されます（1＝症状なし、5＝非常に重度の症状） 2. 機能的状態スケール（FSS） 8項目を含みます 書くこと、服のボタンをかけること、本を持つこと、電話を握ること、瓶を開けること、食料品袋を運ぶことなどの日常活動の困難さを評価します 各項目は1（困難なし）から5（活動を実行できない）で採点されます |
三か月
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正中神経断面積
時間枠：3ヶ月
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正中神経の断面積（CSA）は、正中神経の横断（軸方向）面での測定面積を指し、高解像度超音波検査を用いて最も一般的に評価されます。CSA測定は手首の舟状骨 - 豆状骨レベルで超音波を用いて実施され、結果はmm²で記録されました。測定誤差を最小限に抑えるため、各測定は3回実施され、3回の測定の平均値が分析に使用されました。
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3ヶ月
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ティネルテスト陽性
時間枠：三か月
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ティネル徴候陽性とは、圧迫が疑われる部位の神経を叩打した際に、神経の分布領域に遠位性の異常感覚が再現されることを指します。 陽性の定義 以下の症状が叩打によって誘発される場合、本テストは陽性とみなされます： チクチク感 「ピリピリ感」（異常感覚） 電気ショック様感覚 正中神経の分布領域（親指、人差し指、中指、薬指の橈側半分）に放散するもの。 |
三か月
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ファーレンテスト陽性
時間枠：3か月
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ファーレンテストは、患者に両手首を完全に屈曲させ、この姿勢を約60秒間維持するように依頼することで実施されます。 この操作により、手根管内の圧力が上昇します。 陽性の定義 以下の症状が操作中に現れた場合、テストは陽性と見なされます： しびれ チクチク感（感覚異常） 灼熱感 痛み 正中神経の分布領域（親指、人差し指、中指、薬指の橈側半分）で。 |
3か月
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デュルオーズ手指数
時間枠：3か月
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デュルオズ手指数（DHI）は、手の機能障害を評価するために開発された患者報告アウトカム指標です。構造 この質問票は18項目で構成されています。 以下のような手に関連する機能活動を評価します： 鍵を回す 衣服のボタンを留める 瓶を開ける 物を運ぶ 台所用品を使用する 採点 各項目は6段階のリッカート尺度で採点されます： 0 = 困難なし
合計スコアは0から90の範囲です。 スコアが高いほど、機能障害が大きいことを示します。 |
3か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。