Comparaison des injections de dextrose % 5 et de bétaméthasone chez les patients atteints du syndrome du canal carpien
Comparaison de l'efficacité des injections de dextrose à 5 % et de bétaméthasone guidées par échographie chez les patients atteints du syndrome du canal carpien.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude clinique observationnelle monocentrique. Au total, 28 patients diagnostiqués avec un syndrome du canal carpien léger à modéré qui répondent aux critères d'inclusion seront inclus dans l'étude. Les patients qui présentaient des symptômes du doigt à ressaut depuis au moins trois mois et qui s'est présenté à l'hôpital de formation et de recherche en médecine physique et en réadaptation de Gaziler, affilié à la faculté de médecine de l'université des sciences de la santé.
Les patients seront divisés en deux groupes. Un groupe recevra du dextrose à 5 %, l'autre groupe recevra 1 séance d'injection locale en mélangeant la chronodose de Celeston [1 ml/3 mg d'acétate de bétaméthasone + 3 947 mg de phosphate disodique de bétaméthasone (équivalent à 3 mg de bétaméthasone)] et 1 ml de prilocaïne à 2 %.
Des évaluations seront faites avant l'injection, aux semaines 4 et 12.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie (Türkiye)
- Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Paresthésies et symptômes douloureux dans la région correspondant à la distribution du nerf médian
- Détection du CTS léger ou modéré par électromyographie
- Un ou les deux tests de Phalen et/ou signe de Tinel sont positifs à l'examen physique
- Les symptômes persistent depuis au moins 3 mois
Critère d'exclusion:
- Ceux diagnostiqués avec une polyneuropathie, une plexopathie, une radiculopathie, un syndrome du défilé thoracique
- Avoir subi une intervention chirurgicale ou une injection pour le syndrome du canal carpien au cours de la dernière année
- Antécédents de fracture du poignet
- Personnes souffrant de polyarthrite rhumatoïde, de diabète incontrôlé, de goutte, d'insuffisance rénale chronique, de tumeur maligne, d'infection systémique active
- Ceux qui ont une déficience cognitive
- Coagulopathie ou tendance aux saignements
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe %5 dextrose
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hydrodissection avec %5 dextrose
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groupe bétaméthasone
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injection périneurale de bétaméthasone
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation numérique - 10
Délai: trois mois
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L'échelle d'évaluation numérique (NRS) est un outil simple et largement utilisé pour évaluer l'intensité de la douleur. On demande aux patients d'évaluer leur douleur sur une échelle de 0 à 10, où : 0 = Aucune douleur 1-3 = Douleur légère 4-6 = Douleur modérée 7-9 = Douleur intense 10 = La pire douleur imaginable Le patient sélectionne le nombre qui représente le mieux sa douleur au cours de la dernière semaine |
trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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questionnaire du syndrome du canal carpien de Boston
Délai: trois mois
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Le Questionnaire de Boston sur le syndrome du canal carpien (BCTQ) est une mesure spécifique de la maladie, rapportée par le patient, utilisée pour évaluer la sévérité des symptômes et l'état fonctionnel.1. Échelle de sévérité des symptômes (SSS) Contient 11 items Évalue la douleur, l'engourdissement, les picotements, la faiblesse, les symptômes nocturnes et la fréquence des symptômes Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 5 points (1 = aucun symptôme, 5 = symptômes très sévères) 2. Échelle d'état fonctionnel (FSS) Contient 8 items Évalue la difficulté à réaliser des activités quotidiennes telles qu'écrire, boutonner des vêtements, tenir un livre, saisir un téléphone, ouvrir des bocaux et porter des sacs de courses Chaque item est noté de 1 (aucune difficulté) à 5 (impossible de réaliser l'activité) |
trois mois
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aire de section transversale du nerf médian
Délai: trois mois
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La surface de section transversale (CSA) du nerf médian correspond à la surface mesurée du nerf médian dans un plan transversal (axial), généralement évaluée par échographie haute résolution. Les mesures CSA ont été réalisées par échographie au niveau de l'os scaphoïde - pisiforme du poignet, avec les résultats enregistrés en mm². Pour minimiser l'erreur de mesure, chaque mesure a été effectuée trois fois, et la moyenne des trois mesures a été utilisée pour l'analyse.
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trois mois
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positivité du test de Tinel
Délai: trois mois
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La positivité du test de Tinel fait référence à la reproduction de paresthésies distales dans le territoire d'un nerf suite à une percussion sur le nerf au niveau d'un site suspect de compression. Définition de la positivité Le test est considéré comme positif lorsque la percussion provoque : Des picotements Une sensation de "fourmillements" (paresthésie) Une sensation de décharge électrique irradiant dans le territoire du nerf médian (pouce, index, majeur et moitié radiale de l'annulaire). |
trois mois
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positivité du test de Phalen
Délai: trois mois
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Le test de Phalen est réalisé en demandant au patient de fléchir complètement les deux poignets et de maintenir cette position pendant environ 60 secondes. Cette manœuvre augmente la pression dans le canal carpien. Définition de la positivité Le test est considéré comme positif lorsque le patient ressent : Engourdissement Picotements (paresthésie) Sensation de brûlure Douleur dans la distribution du nerf médian (pouce, index, majeur et moitié radiale de l'annulaire) pendant la manœuvre. |
trois mois
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Index de la main de Duruöz
Délai: trois mois
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L'index de la main de Duruöz (DHI) est une mesure des résultats rapportés par le patient développée pour évaluer l'incapacité fonctionnelle de la main.Structure Le questionnaire se compose de 18 items. Il évalue les activités fonctionnelles liées à la main telles que : Tourner une clé Boutonner des vêtements Ouvrir des pots Porter des objets Utiliser des ustensiles de cuisine Notation Chaque item est noté sur une échelle de Likert à 6 points : 0 = Sans difficulté
Le score total varie de 0 à 90. Des scores plus élevés indiquent une altération fonctionnelle plus importante. |
trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Maladies neuromusculaires
- Maladies du système nerveux périphérique
- Neuropathie médiane
- Mononeuropathies
- Syndromes de compression nerveuse
- Troubles traumatiques cumulatifs
- Entorses et foulures
- Syndrome du canal carpien
- Composés polycycliques
- Prégnades
- Grossesse
- Stéroïdes
- Composés à anneau fusionné
- Stéroïdes, fluorés
- Grossissement
- Bétaméthasone
Autres numéros d'identification d'étude
- 44
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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