Vergelijking van% 5 dextrose- en betamethason-injecties bij patiënten met carpaletunnelsyndroom
Vergelijking van de effectiviteit van echogeleide 5% dextrose- en betamethason-injecties bij patiënten met carpaletunnelsyndroom.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is gepland als een observationeel, single-center klinisch onderzoek. In totaal zullen 28 patiënten met de diagnose mild tot matig carpaaltunnelsyndroom, die voldoen aan de inclusiecriteria, in het onderzoek worden opgenomen. Patiënten die al minstens drie jaar triggervingersymptomen ervaren maand en die presenteerde aan het Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital, verbonden aan de Health Sciences University Faculteit der Geneeskunde.
Patiënten zullen in twee groepen worden verdeeld. De ene groep krijgt 5% dextrose, de andere groep krijgt 1 sessie lokale injectie door Celeston chronodose [1 ml/3 mg betamethasonacetaat + 3,947 mg betamethasondinatriumfosfaat (equivalent aan 3 mg betamethason)] en 1 ml 2% prilocaïne te mengen.
Evaluaties zullen plaatsvinden vóór de injectie, in week 4 en 12.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye)
- Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Paresthesie en pijnsymptomen in het gebied dat overeenkomt met de verdeling van de medianuszenuw
- Detectie van milde of matige CTS door elektromyografie
- Eén of beide van de Phalen-test en/of het Tinel-teken zijn positief bij lichamelijk onderzoek
- De symptomen houden minimaal 3 maanden aan
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met de diagnose polyneuropathie, plexopathie, radiculopathie, thoracic outlet-syndroom
- Als u het afgelopen jaar een operatie of een injectie heeft ondergaan voor het carpaletunnelsyndroom
- Geschiedenis van polsbreuk
- Degenen met reumatoïde artritis, ongecontroleerde diabetes, jicht, chronisch nierfalen, maligniteit, actieve systemische infectie
- Degenen met cognitieve stoornissen
- Coagulopathie of bloedingsneiging
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
%5 dextrosegroep
|
hydrodissectie met %5 dextrose
|
|
betamethason groep
|
perineurale betamethason-injectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke beoordelingsschaal - 10
Tijdsspanne: drie maanden
|
De Numerieke Beoordelingsschaal (NRS) is een eenvoudig en veelgebruikt hulpmiddel voor het beoordelen van pijnintensiteit. Patiënten wordt gevraagd hun pijn te beoordelen op een schaal van 0 tot 10, waarbij: 0 = Geen pijn 1-3 = Milde pijn 4-6 = Matige pijn 7-9 = Ernstige pijn 10 = De ergst denkbare pijn De patiënt kiest het nummer dat het beste zijn/haar pijn van de afgelopen week weergeeft |
drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
boston carpale tunnelsyndroom vragenlijst
Tijdsspanne: drie maanden
|
De Boston Carpal Tunnel Syndroom Vragenlijst (BCTQ) is een ziektegerichte, door patiënten gerapporteerde uitkomstmaat die wordt gebruikt om de ernst van de symptomen en de functionele status te beoordelen.1. Symptoom Ernst Schaal (SSS) Bevat 11 items Evalueert pijn, gevoelloosheid, tintelingen, zwakte, nachtelijke symptomen en symptoomfrequentie Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal (1 = geen symptomen, 5 = zeer ernstige symptomen) 2. Functionele Status Schaal (FSS) Bevat 8 items Beoordeelt moeilijkheden bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten zoals schrijven, kleding dichtknopen, een boek vasthouden, een telefoon vastpakken, potten openen en boodschappentassen dragen Elk item wordt gescoord van 1 (geen moeite) tot 5 (kan de activiteit niet uitvoeren) |
drie maanden
|
|
dwarsdoorsnede-oppervlakte van de nervus medianus
Tijdsspanne: drie maanden
|
De dwarsdoorsnede-oppervlakte (CSA) van de nervus medianus verwijst naar het gemeten gebied van de nervus medianus in een transversaal (axiaal) vlak, meestal beoordeeld met behulp van hoogresolutie-echografie. CSA-metingen werden uitgevoerd met echografie ter hoogte van het os scaphoideum - os pisiforme in de pols, waarbij de resultaten werden vastgelegd in mm². Om meetfouten te minimaliseren, werd elke meting driemaal uitgevoerd, en het gemiddelde van de drie metingen werd gebruikt voor analyse.
|
drie maanden
|
|
tinneltest positiviteit
Tijdsspanne: drie maanden
|
Tinel-test positiviteit verwijst naar het reproduceren van distale paresthesie in het verzorgingsgebied van een zenuw na percussie over de zenuw op een vermoedelijke compressieplaats. Definitie van Positiviteit De test wordt als positief beschouwd wanneer tikken veroorzaakt: Tintelingen "Pinnen en naalden" sensatie (paresthesie) Elektrische schok-achtige sensatie uitstralend in het medianuszenuw-verzorgingsgebied (duim, wijsvinger, middelvinger en radiale helft van de ringvinger). |
drie maanden
|
|
phalen test positiviteit
Tijdsspanne: drie maanden
|
De Phalen-test wordt uitgevoerd door de patiënt te vragen beide polsen volledig te buigen en deze positie ongeveer 60 seconden vast te houden. Deze manoeuvre verhoogt de druk in de carpale tunnel. Definitie van positiviteit De test wordt als positief beschouwd wanneer de patiënt ervaart: Gevoelloosheid Tintelingen (paresthesie) Branderig gevoel Pijn in het verzorgingsgebied van de nervus medianus (duim, wijsvinger, middelvinger en radiale helft van de ringvinger) tijdens de manoeuvre. |
drie maanden
|
|
Duruöz hand index
Tijdsspanne: drie maanden
|
De Duruöz Hand Index (DHI) is een door patiënten gerapporteerde uitkomstmaat ontwikkeld om functionele beperkingen van de hand te beoordelen.Structuur De vragenlijst bestaat uit 18 items. Het beoordeelt handgerelateerde functionele activiteiten zoals: Een sleutel omdraaien Kleding knopen Potten openen Voorwerpen dragen Keukengerei gebruiken Scoring Elk item wordt gescoord op een 6-punts Likertschaal: 0 = Zonder moeite
De totaalscore varieert van 0 tot 90. Hogere scores duiden op grotere functionele beperkingen. |
drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Wonden en verwondingen
- Neuromusculaire aandoeningen
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Mediane neuropathie
- Mononeuropathieën
- Zenuwcompressiesyndromen
- Cumulatieve traumastoornissen
- Verstuikingen en verrekkingen
- Carpaal tunnel syndroom
- Polycyclische verbindingen
- Zwangerschap
- Zwangere
- Steroïden
- Verbindingen met gefuseerde ring
- Steroïden, gefluoreerd
- Zwangerschap
- Betamethason
Andere studie-ID-nummers
- 44
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .