Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání %5 injekcí dextrózy a betamethasonu u pacientů se syndromem karpálního tunelu

19. února 2026 aktualizováno: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Srovnání účinnosti ultrazvukem řízených injekcí 5% dextrózy a betamethasonu u pacientů se syndromem karpálního tunelu.

Cílem studie je porovnat účinnost ultrazvukem řízeného betametazonu a 5% injekce dextrózy, která je rutinně aplikována v klinické praxi, u pacientů s mírným a středně těžkým syndromem karpálního tunelu (CTS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je plánována jako observační klinická studie s jedním centrem. Do studie bude zahrnuto celkem 28 pacientů s diagnostikovaným mírným až středně těžkým syndromem karpálního tunelu, kteří splňují kritéria pro zařazení. měsíce a který přednesl do Výcvikové a výzkumné nemocnice pro fyzikální medicínu a rehabilitaci Gaziler, přidružené k Lékařské fakultě Univerzity zdravotnických věd.

Pacienti budou rozděleni do dvou skupin. Jedna skupina dostane 5 % dextrózy, druhá skupina dostane 1 sezení lokální injekce smícháním Celeston chronodose [1 ml/3 mg betamethason acetát + 3 947 mg betamethason disodného fosfátu (ekvivalent 3 mg betamethasonu)] a 1 ml 2% prilokainu.

Vyhodnocení bude provedeno před injekcí, v týdnech 4 a 12.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Ankara, Turecko (Türkiye)
        • Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů se syndromem karpálního tunelu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Parestézie a symptomy bolesti v oblasti odpovídající distribuci n. medianus
  • Detekce mírného nebo středního CTS elektromyografií
  • Jeden nebo oba Phalenův test a/nebo Tinelův znak jsou při fyzikálním vyšetření pozitivní
  • Příznaky přetrvávají nejméně 3 měsíce

Kritéria vyloučení:

  • Ti s diagnózou polyneuropatie, plexopatie, radikulopatie, syndrom výtoku hrudníku
  • Absolvování operace nebo jakékoli injekce pro syndrom karpálního tunelu v posledním roce
  • Historie zlomeniny zápěstí
  • Pacienti s revmatoidní artritidou, nekontrolovaným diabetem, dnou, chronickým selháním ledvin, malignitami, aktivní systémovou infekcí
  • Ti s kognitivní poruchou
  • Koagulopatie nebo sklon ke krvácení
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
%5 dextrózové skupiny
Postup: %5 injekce dextrózy
hydrodisekce s % 5 dextrózy
betamethasonová skupina
Postup: injekce betamethasonu
perineurální injekce betamethasonu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná hodnotící škála - 10
Časové okno: tři měsíce

Numerická hodnotící škála (NRS) je jednoduchý a široce používaný nástroj pro hodnocení intenzity bolesti. Pacienti jsou požádáni, aby ohodnotili svou bolest na škále od 0 do 10, kde: 0 = Žádná bolest

1-3 = Mírná bolest

4-6 = Středně silná bolest

7-9 = Silná bolest

10 = Nejhorší představitelná bolest

Pacient vybere číslo, které nejlépe vystihuje jeho bolest za poslední týden
tři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bostonský dotazník syndromu karpálního tunelu
Časové okno: tři měsíce

Dotazník Bostonského syndromu karpálního tunelu (BCTQ) je specifický pro onemocnění, měří výsledky hlášené pacientem a používá se k hodnocení závažnosti příznaků a funkčního stavu.1. Škála závažnosti příznaků (SSS)

Obsahuje 11 položek

Hodnotí bolest, necitlivost, brnění, slabost, noční příznaky a četnost příznaků

Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále (1 = žádné příznaky, 5 = velmi závažné příznaky)

2. Škála funkčního stavu (FSS)

Obsahuje 8 položek

Posuzuje obtíže při provádění každodenních činností, jako je psaní, zapínání oblečení, držení knihy, uchopení telefonu, otevírání sklenic a nošení nákupních tašek

Každá položka je hodnocena od 1 (žádné obtíže) do 5 (nelze činnost provést)
tři měsíce
průřezová plocha středního nervu
Časové okno: tři měsíce
Průřezová plocha středového nervu (CSA) označuje změřenou plochu středového nervu v příčné (axiální) rovině, která se nejčastěji hodnotí pomocí vysokorozlišovací ultrasonografie. Měření CSA byla provedena ultrazvukem na úrovni kostí lodičkové a hráškové v zápěstí, přičemž výsledky byly zaznamenány v mm². Pro minimalizaci chyby měření bylo každé měření provedeno třikrát a pro analýzu byl použit průměr tří měření.
tři měsíce
pozitivita Tinnelova testu
Časové okno: tři měsíce

Pozitivita Tinelova testu označuje reprodukci distálních parestezií v oblasti inervace nervu po poklepu nad nervem na podezřelém místě komprese.

Definice pozitivity

Test je považován za pozitivní, když poklep vyvolá:

Brnění

Pocit "mravenčení" (parestezie)

Pocit podobný elektrickému šoku

vyzařující do oblasti inervace středního nervu (palec, ukazováček, prostředníček a radiální polovina prsteníčku).
tři měsíce
pozitivita Phalenova testu
Časové okno: tři měsíce

Phalenův test se provádí tak, že pacienta požádáte, aby plně ohnul obě zápěstí a tuto polohu udržoval přibližně 60 sekund. Tento manévr zvyšuje tlak v karpálním tunelu.

Definice pozitivity

Test je považován za pozitivní, když pacient během manévru pociťuje:

Znecitlivění

Brnění (parestézie)

Pálení

Bolest

v oblasti inervované středním nervem (palec, ukazováček, prostředníček a radiální polovina prsteníku).
tři měsíce
Duruöz ruční index
Časové okno: tři měsíce

Index Duruöz (DHI) je měřítkem výsledků hlášených pacienty, které bylo vyvinuto k posouzení funkčního postižení ruky.Struktura

Dotazník se skládá z 18 položek.

Posuzuje funkční činnosti související s rukou, jako jsou:

Otáčení klíčem

Zapínání oblečení

Otevírání sklenic

Nesení předmětů

Používání kuchyňského náčiní

Bodování

Každá položka je hodnocena na 6bodové Likertově škále:

0 = Bez obtíží

  1. = S mírným obtížemi
  2. = Se středními obtížemi
  3. = S velkými obtížemi
  4. = Téměř nemožné
  5. = Nemožné

Celkové skóre se pohybuje od 0 do 90.

Vyšší skóre indikuje větší funkční postižení.
tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

5. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

5. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 44

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Klinické studie na %5 injekce dextrózy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit