Sammenligning av %5 dekstrose- og betametasoninjeksjoner hos pasienter med karpaltunnelsyndrom
Sammenligning av effektiviteten av ultralydveiledede 5 % dekstrose- og betametasoninjeksjoner hos pasienter med karpaltunnelsyndrom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er planlagt som en observasjonsstudie med ett senter. Totalt 28 pasienter diagnostisert med mild-moderat karpaltunnelsyndrom som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli inkludert i studien. Pasienter som hadde hatt triggerfingersymptomer i minst tre måned og som presenterte for Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital, tilknyttet Health Sciences University Faculty of Medicine.
Pasientene vil bli delt inn i to grupper. Den ene gruppen vil få 5 % dekstrose, den andre gruppen vil få 1 økt med lokal injeksjon ved å blande Celeston kronodose [1ml/3 mg betametasonacetat + 3 947 mg betametasondinatriumfosfat (tilsvarer 3 mg betametason)] og 1 ml 2 % prilokain.
Evalueringer vil bli gjort før injeksjon, i uke 4 og 12.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye)
- Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Parestesi og smertesymptomer i regionen som tilsvarer fordelingen av medianusnerven
- Påvisning av mild eller moderat CTS ved elektromyografi
- En eller begge Phalen-testen og/eller Tinel-tegnet er positive ved fysisk undersøkelse
- Symptomene har vedvart i minst 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- De som er diagnostisert med polynevropati, pleksopati, radikulopati, thorax utløpssyndrom
- Har hatt operasjon eller injeksjon for karpaltunnelsyndrom i løpet av det siste året
- Historie om håndleddsbrudd
- De med revmatoid artritt, ukontrollert diabetes, gikt, kronisk nyresvikt, malignitet, aktiv systemisk infeksjon
- De med kognitiv svikt
- Koagulopati eller blødningstendens
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
%5 dekstrosegruppe
|
hydrodisseksjon med %5 dekstrose
|
|
betametason-gruppen
|
perineural betametasoninjeksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala - 10
Tidsramme: tre måneder
|
Numerisk vurderingsskala (NRS) er et enkelt og mye brukt verktøy for å vurdere smerteintensitet. Pasienter blir bedt om å vurdere smerten sin på en skala fra 0 til 10, hvor: 0 = Ingen smerte 1-3 = Lett smerte 4-6 = Moderat smerte 7-9 = Alvorlig smerte 10 = Verste tenkelige smerte Pasienten velger tallet som best representerer smerten deres i løpet av den siste uken |
tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Boston carpaltunnelsyndrom spørreskjema
Tidsramme: tre måneder
|
Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ) er en sykdomsspesifikk, pasientrapportert resultatmåling som brukes for å vurdere symptomalvorlighetsgrad og funksjonell status.1. Symptom Severity Scale (SSS) Inneholder 11 elementer Evaluerer smerte, nummenhet, prikking, svakhet, nattlige symptomer og symptomfrekvens Hvert element poengsettes på en 5-punkts Likert-skala (1 = ingen symptomer, 5 = svært alvorlige symptomer) 2. Functional Status Scale (FSS) Inneholder 8 elementer Vurderer vanskeligheter med å utføre daglige aktiviteter som skriving, knappegjennomføring, holde en bok, gripe en telefon, åpne glass og bære matposer Hvert element poengsettes fra 1 (ingen vanskelighet) til 5 (kan ikke utføre aktiviteten) |
tre måneder
|
|
median nerve tverrsnittareal
Tidsramme: tre måneder
|
Median nerve cross-sectional area (CSA) refererer til det målte arealet av nervus medianus i et tverrgående (aksialt) plan, som vanligvis vurderes ved hjelp av høyoppløselig ultralyd. CSA-målinger ble utført med ultralyd på skafoid-pisiform-nivået i håndleddet, med resultater registrert i mm². For å minimere målefeil ble hver måling utført tre ganger, og gjennomsnittet av de tre målingene ble brukt til analyse.
|
tre måneder
|
|
tinnel-test positivitet
Tidsramme: tre måneder
|
Tinel-test positivitet refererer til reprodusering av distal parestesi i distribusjonen av en nerve etter perkusjon over nerven ved et mistenkt kompresjonssted. Definisjon av positivitet Testen anses som positiv når tapping fremkaller: Tinting "Nåler og knapper"-følelse (parestesi) Elektrisk sjokk-lignende følelse som stråler inn i medianusnervens distribusjon (tommel, pekefinger, langfinger og radiale halvdel av ringfingeren). |
tre måneder
|
|
phalen-test positivitet
Tidsramme: tre måneder
|
Phalen-testen utføres ved å be pasienten bøye begge håndledd fullstendig og holde denne stillingen i omtrent 60 sekunder. Denne manøveren øker trykket i karpaltunellen. Definisjon av positivitet Testen anses som positiv når pasienten opplever: Nummenhet Prikking (parestesi) Brennende følelse Smerte i medianusnervens utbredelsesområde (tommel, pekefinger, langfinger og radiale halvdel av ringfingeren) under manøveren. |
tre måneder
|
|
DuruÖz hand index
Tidsramme: tre måneder
|
Duruöz Hand Index (DHI) er et pasientrapportert resultatmål utviklet for å vurdere funksjonshemming i hånden.Struktur Spørreskjemaet består av 18 punkter. Det vurderer håndrelaterte funksjonsaktiviteter som: Å snu en nøkkel Å kneppe igjen klær Å åpne glass Å bære gjenstander Å bruke kjøkkenredskaper Poengsetting Hvert punkt poengsettes på en 6-punkts Likert-skala: 0 = Uten vanskelighet
Totalpoengsummen varierer fra 0 til 90. Høyere poengsum indikerer større funksjonshemming. |
tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Sår og skader
- Nevromuskulære sykdommer
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
- Median nevropati
- Mononeuropatier
- Nervekompresjonssyndromer
- Kumulative traumelidelser
- Forstuinger og stammer
- Karpaltunellsyndrom
- Polysykliske forbindelser
- Gravadienes
- Gravaner
- Steroider
- Smeltede ringforbindelser
- Steroider, fluorert
- Gravadienetrioler
- Betametason
Andre studie-ID-numre
- 44
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .