Comparación de inyecciones de dextrosa al 5% y betametasona en pacientes con síndrome del túnel carpiano
Comparación de la eficacia de las inyecciones de dextrosa y betametasona al 5% guiadas por ultrasonido en pacientes con síndrome del túnel carpiano.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Está planificado como un estudio clínico observacional de un solo centro. Se incluirán en el estudio un total de 28 pacientes diagnosticados con síndrome del túnel carpiano leve a moderado que cumplan con los criterios de inclusión. Pacientes que hayan estado experimentando síntomas de dedo en gatillo durante al menos tres mes y quien se presentó en el Hospital de Investigación y Capacitación en Medicina Física y Rehabilitación Gaziler, afiliado a la Facultad de Medicina de la Universidad de Ciencias de la Salud.
Los pacientes se dividirán en dos grupos. Un grupo recibirá dextrosa al 5%, el otro grupo recibirá 1 sesión de inyección local mezclando cronodosis de Celeston [1 ml/3 mg de acetato de betametasona + 3947 mg de fosfato disódico de betametasona (equivalente a 3 mg de betametasona)] y 1 ml de prilocaína al 2%.
Las evaluaciones se realizarán antes de la inyección, en las semanas 4 y 12.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Turquía (Türkiye)
- Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parestesia y síntomas de dolor en la región correspondiente a la distribución del nervio mediano.
- Detección de STC leve o moderado mediante electromiografía
- Una o ambas pruebas de Phalen y/o el signo de Tinel son positivas en el examen físico.
- Los síntomas han persistido durante al menos 3 meses.
Criterio de exclusión:
- Aquellos diagnosticados con polineuropatía, plexopatía, radiculopatía, síndrome de salida torácica.
- Haber tenido una cirugía o alguna inyección para el síndrome del túnel carpiano en el último año.
- Historia de fractura de muñeca.
- Personas con artritis reumatoide, diabetes no controlada, gota, insuficiencia renal crónica, cáncer, infección sistémica activa.
- Aquellos con deterioro cognitivo.
- Coagulopatía o tendencia al sangrado.
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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%5 grupo dextrosa
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hidrodisección con %5 dextrosa
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grupo betametasona
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inyección perineural de betametasona
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación numérica - 10
Periodo de tiempo: tres meses
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La Escala Numérica de Calificación (NRS) es una herramienta sencilla y ampliamente utilizada para evaluar la intensidad del dolor. Se pide a los pacientes que califiquen su dolor en una escala del 0 al 10, donde: 0 = Sin dolor 1-3 = Dolor leve 4-6 = Dolor moderado 7-9 = Dolor intenso 10 = El peor dolor imaginable El paciente selecciona el número que mejor representa su dolor en la última semana |
tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cuestionario del síndrome del túnel carpiano de boston
Periodo de tiempo: tres meses
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El Cuestionario del Síndrome del Túnel Carpiano de Boston (BCTQ) es una medida de resultado informada por el paciente, específica de la enfermedad, utilizada para evaluar la gravedad de los síntomas y el estado funcional.1. Escala de Gravedad de los Síntomas (SSS) Contiene 11 ítems Evalúa dolor, entumecimiento, hormigueo, debilidad, síntomas nocturnos y frecuencia de los síntomas Cada ítem se puntúa en una escala Likert de 5 puntos (1 = sin síntomas, 5 = síntomas muy graves) 2. Escala de Estado Funcional (FSS) Contiene 8 ítems Evalúa la dificultad para realizar actividades diarias como escribir, abrochar la ropa, sostener un libro, agarrar un teléfono, abrir frascos y llevar bolsas de la compra Cada ítem se puntúa de 1 (sin dificultad) a 5 (no puede realizar la actividad) |
tres meses
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área de sección transversal del nervio mediano
Periodo de tiempo: tres meses
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El área transversal (CSA) del nervio mediano se refiere al área medida del nervio mediano en un plano transversal (axial), evaluada más comúnmente mediante ultrasonografía de alta resolución. Las mediciones de CSA se realizaron mediante ultrasonido a nivel del escafoides - hueso pisiforme en la muñeca, con resultados registrados en mm². Para minimizar el error de medición, cada medición se realizó tres veces, y se utilizó el promedio de las tres mediciones para el análisis.
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tres meses
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positividad de la prueba de Tinnel
Periodo de tiempo: tres meses
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La positividad de la prueba de Tinel se refiere a la reproducción de parestesias distales en la distribución de un nervio tras la percusión sobre el nervio en un sitio sospechoso de compresión. Definición de Positividad La prueba se considera positiva cuando el golpeteo provoca: Hormigueo Sensación de "alfileres y agujas" (parestesia) Sensación similar a una descarga eléctrica que se irradia hacia la distribución del nervio mediano (pulgar, índice, dedo medio y mitad radial del dedo anular). |
tres meses
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positividad de la prueba de Phalen
Periodo de tiempo: tres meses
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La prueba de Phalen se realiza pidiendo al paciente que flexione completamente ambas muñecas y mantenga esta posición durante aproximadamente 60 segundos. Esta maniobra aumenta la presión dentro del túnel carpiano. Definición de Positividad La prueba se considera positiva cuando el paciente experimenta: Entumecimiento Hormigueo (parestesia) Sensación de ardor Dolor en la distribución del nervio mediano (pulgar, dedo índice, dedo medio y mitad radial del dedo anular) durante la maniobra. |
tres meses
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Índice de mano Duruöz
Periodo de tiempo: tres meses
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El Índice de Mano de Duruöz (DHI) es una medida de resultados reportada por el paciente desarrollada para evaluar la discapacidad funcional de la mano.Estructura El cuestionario consta de 18 ítems. Evalúa actividades funcionales relacionadas con la mano, tales como: Girar una llave Abotonar la ropa Abrir tarros Transportar objetos Utilizar utensilios de cocina Puntuación Cada ítem se puntúa en una escala Likert de 6 puntos: 0 = Sin dificultad
La puntuación total oscila entre 0 y 90. Puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad funcional. |
tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Mononeuropatías
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome del túnel carpiano
- Compuestos policíclicos
- Espierra
- Embarazos
- Esteroides
- Compuestos de anillo fusionado
- Esteroides, fluorado
- Esparrazadienetrioles
- Betametasona
Otros números de identificación del estudio
- 44
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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