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Vergleich von %5-Dextrose- und Betamethason-Injektionen bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom

19. Februar 2026 aktualisiert von: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Vergleich der Wirksamkeit ultraschallgeführter 5 %iger Dextrose- und Betamethason-Injektionen bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom.

Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit der in der klinischen Praxis routinemäßig angewendeten ultraschallgesteuerten Injektion von Betamethason und 5 % Dextrose bei Patienten mit leichtem und mittelschwerem Karpaltunnelsyndrom (CTS) zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es ist als klinische Beobachtungsstudie mit einem einzigen Zentrum geplant. Insgesamt werden 28 Patienten mit der Diagnose eines leichten bis mittelschweren Karpaltunnelsyndroms, die die Einschlusskriterien erfüllen, in die Studie aufgenommen. Patienten, bei denen seit mindestens drei Jahren Triggerfinger-Symptome auftreten Monat und stellte sich dem Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital vor, das der medizinischen Fakultät der Health Sciences University angegliedert ist.

Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt. Eine Gruppe erhält 5 % Dextrose, die andere Gruppe erhält 1 Sitzung lokale Injektion durch Mischen von Celeston Chronodose [1 ml/3 mg Betamethasonacetat + 3.947 mg Betamethasondinatriumphosphat (entspricht 3 mg Betamethason)] und 1 ml 2 % Prilocain.

Die Bewertungen werden vor der Injektion in den Wochen 4 und 12 durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Ankara, Türkei (türkiye)
        • Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Karpaltunnelsyndrom

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Parästhesien und Schmerzsymptome in der Region, die der Verteilung des Nervus medianus entspricht
  • Nachweis von leichtem oder mittelschwerem CTS mittels Elektromyographie
  • Einer oder beide der Phalen-Tests und/oder Tinel-Zeichen sind bei der körperlichen Untersuchung positiv
  • Die Symptome bestehen seit mindestens 3 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, bei denen Polyneuropathie, Plexopathie, Radikulopathie oder Thoracic-outlet-Syndrom diagnostiziert wurden
  • Ich hatte im letzten Jahr eine Operation oder eine Injektion wegen des Karpaltunnelsyndroms
  • Vorgeschichte einer Handgelenksfraktur
  • Personen mit rheumatoider Arthritis, unkontrolliertem Diabetes, Gicht, chronischem Nierenversagen, bösartigen Erkrankungen oder aktiven systemischen Infektionen
  • Menschen mit kognitiver Beeinträchtigung
  • Koagulopathie oder Blutungsneigung
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
%5 Dextrose-Gruppe
Verfahren: %5 Dextrose-Injektion
Hydrodissektion mit %5 Dextrose
Betamethason-Gruppe
Verfahren: Betamethason-Injektion
perineurale Betamethason-Injektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Bewertungsskala - 10
Zeitfenster: drei Monate

Die Numerische Bewertungsskala (NRS) ist ein einfaches und weit verbreitetes Instrument zur Bewertung der Schmerzintensität. Patienten werden gebeten, ihre Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10 zu bewerten, wobei: 0 = Keine Schmerzen

1-3 = Leichte Schmerzen

4-6 = Mäßige Schmerzen

7-9 = Starke Schmerzen

10 = Schlimmste vorstellbare Schmerzen

Der Patient wählt die Zahl, die seine Schmerzen in der letzten Woche am besten repräsentiert
drei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bostoner Karpaltunnelsyndrom-Fragebogen
Zeitfenster: drei Monate

Der Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ) ist ein krankheitsspezifisches, patientenberichtetes Ergebnisinstrument zur Bewertung der Symptomstärke und des Funktionsstatus.1. Symptomstärkeskala (SSS)

Enthält 11 Items

Bewertet Schmerzen, Taubheit, Kribbeln, Schwäche, nächtliche Symptome und Symptomhäufigkeit

Jedes Item wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet (1 = keine Symptome, 5 = sehr schwere Symptome)

2. Funktionsstatusskala (FSS)

Enthält 8 Items

Bewertet Schwierigkeiten bei der Ausführung alltäglicher Aktivitäten wie Schreiben, Knöpfen von Kleidung, Halten eines Buches, Greifen eines Telefons, Öffnen von Gläsern und Tragen von Einkaufstüten

Jedes Item wird von 1 (keine Schwierigkeit) bis 5 (kann die Aktivität nicht ausführen) bewertet
drei Monate
Querschnittsfläche des Nervus medianus
Zeitfenster: drei Monate
Die Querschnittsfläche (CSA) des Nervus medianus bezieht sich auf die gemessene Fläche des Nervus medianus in einer transversalen (axialen) Ebene, die am häufigsten mittels hochauflösender Ultraschalluntersuchung beurteilt wird. Die CSA-Messungen wurden mittels Ultraschall auf Höhe der Scaphoid-Pisiform-Knochenebene im Handgelenk durchgeführt, wobei die Ergebnisse in mm² aufgezeichnet wurden. Um Messfehler zu minimieren, wurde jede Messung dreimal durchgeführt und der Durchschnitt der drei Messungen für die Analyse verwendet.
drei Monate
Tinnel-Test-Positivität
Zeitfenster: drei Monate

Ein positiver Tinel-Test bezieht sich auf die Reproduktion distaler Parästhesien im Versorgungsgebiet eines Nervs nach Perkussion über den Nerv an einer vermuteten Kompressionsstelle.

Definition der Positivität

Der Test wird als positiv angesehen, wenn das Beklopfen folgende Reaktionen hervorruft:

Kribbeln

Ein Gefühl von "Ameisenlaufen" (Parästhesie)

Ein elektroschockartiges Gefühl

das in das Versorgungsgebiet des Nervus medianus ausstrahlt (Daumen, Zeigefinger, Mittelfinger und radiale Hälfte des Ringfingers).
drei Monate
Phalen-Test-Positivität
Zeitfenster: drei Monate

Der Phalen-Test wird durchgeführt, indem der Patient gebeten wird, beide Handgelenke vollständig zu beugen und diese Position für etwa 60 Sekunden beizubehalten. Diese Bewegung erhöht den Druck im Karpaltunnel.

Definition der Positivität

Der Test wird als positiv angesehen, wenn der Patient Folgendes erlebt:

Taubheitsgefühl

Kribbeln (Parästhesie)

Brennendes Gefühl

Schmerzen

in der Verteilung des Nervus medianus (Daumen, Zeigefinger, Mittelfinger und radiale Hälfte des Ringfingers) während der Bewegung.
drei Monate
Duruöz-Hand-Index
Zeitfenster: drei Monate

Der Duruöz-Hand-Index (DHI) ist ein patientenberichtetes Ergebnisinstrument, das zur Bewertung der funktionellen Behinderung der Hand entwickelt wurde.Struktur

Der Fragebogen besteht aus 18 Items.

Er bewertet handbezogene funktionelle Aktivitäten wie:

Einen Schlüssel drehen

Knöpfe schließen

Gläser öffnen

Gegenstände tragen

Küchenutensilien benutzen

Bewertung

Jedes Item wird auf einer 6-Punkte-Likert-Skala bewertet:

0 = Ohne Schwierigkeit

  1. = Mit leichter Schwierigkeit
  2. = Mit mittlerer Schwierigkeit
  3. = Mit großer Schwierigkeit
  4. = Fast unmöglich
  5. = Unmöglich

Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 90.

Höhere Werte weisen auf eine stärkere funktionelle Beeinträchtigung hin.
drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 44

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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