- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06360510
Vergleich von %5-Dextrose- und Betamethason-Injektionen bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom
Vergleich der Wirksamkeit ultraschallgeführter 5 %iger Dextrose- und Betamethason-Injektionen bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es ist als klinische Beobachtungsstudie mit einem einzigen Zentrum geplant. Insgesamt werden 28 Patienten mit der Diagnose eines leichten bis mittelschweren Karpaltunnelsyndroms, die die Einschlusskriterien erfüllen, in die Studie aufgenommen. Patienten, bei denen seit mindestens drei Jahren Triggerfinger-Symptome auftreten Monat und stellte sich dem Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital vor, das der medizinischen Fakultät der Health Sciences University angegliedert ist.
Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt. Eine Gruppe erhält 5 % Dextrose, die andere Gruppe erhält 1 Sitzung lokale Injektion durch Mischen von Celeston Chronodose [1 ml/3 mg Betamethasonacetat + 3.947 mg Betamethasondinatriumphosphat (entspricht 3 mg Betamethason)] und 1 ml 2 % Prilocain.
Die Bewertungen werden vor der Injektion in den Wochen 4 und 12 durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn
- Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Parästhesien und Schmerzsymptome in der Region, die der Verteilung des Nervus medianus entspricht
- Nachweis von leichtem oder mittelschwerem CTS mittels Elektromyographie
- Einer oder beide der Phalen-Tests und/oder Tinel-Zeichen sind bei der körperlichen Untersuchung positiv
- Die Symptome bestehen seit mindestens 3 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, bei denen Polyneuropathie, Plexopathie, Radikulopathie oder Thoracic-outlet-Syndrom diagnostiziert wurden
- Ich hatte im letzten Jahr eine Operation oder eine Injektion wegen des Karpaltunnelsyndroms
- Vorgeschichte einer Handgelenksfraktur
- Personen mit rheumatoider Arthritis, unkontrolliertem Diabetes, Gicht, chronischem Nierenversagen, bösartigen Erkrankungen oder aktiven systemischen Infektionen
- Menschen mit kognitiver Beeinträchtigung
- Koagulopathie oder Blutungsneigung
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
%5 Dextrose-Gruppe
|
Hydrodissektion mit %5 Dextrose
|
Betamethason-Gruppe
|
perineurale Betamethason-Injektion
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
vas
Zeitfenster: drei Monate
|
drei Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Fragebogen zum Boston-Karpaltunnelsyndrom
Zeitfenster: drei Monate
|
drei Monate
|
Querschnittsfläche des Nervus medianus
Zeitfenster: drei Monate
|
drei Monate
|
Positivität des Tinnel-Tests
Zeitfenster: drei Monate
|
drei Monate
|
Phalen-Testpositivität
Zeitfenster: drei Monate
|
drei Monate
|
duruöz Handindex
Zeitfenster: drei Monate
|
drei Monate
|
globale Bewertung der Behandlungsergebnisse
Zeitfenster: drei Monate
|
drei Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Erkrankungen des Nervensystems
- Wunden und Verletzungen
- Erkrankung
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Mononeuropathien
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Mediane Neuropathie
- Nervenkompressionssyndrome
- Kumulative Traumastörungen
- Verstauchungen und Zerrungen
- Syndrom
- Karpaltunnelsyndrom
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Entzündungshemmende Mittel
- Glukokortikoide
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Anti-Asthmatiker
- Atemwegsmittel
- Betamethason
Andere Studien-ID-Nummern
- 44
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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