Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af %5 dextrose- og betamethasoninjektioner hos patienter med karpaltunnelsyndrom

19. februar 2026 opdateret af: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Sammenligning af effektiviteten af ​​ultralyds-guidede 5 % dextrose- og betamethason-injektioner hos patienter med karpaltunnelsyndrom.

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten af ​​ultralyds-guidet betamethason og 5% dextrose-injektion, som rutinemæssigt anvendes i klinisk praksis, hos patienter med mildt og moderat karpaltunnelsyndrom (CTS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er planlagt som et observationelt, enkelt-center klinisk studie.I alt 28 patienter diagnosticeret med mild-moderat karpaltunnelsyndrom, som opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet i undersøgelsen.Patienter, der havde oplevet triggerfingersymptomer i mindst tre måned og som præsenterede for Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital, tilknyttet Health Sciences University Faculty of Medicine.

Patienterne vil blive opdelt i to grupper. Den ene gruppe vil modtage 5 % dextrose, den anden gruppe vil modtage 1 session med lokal injektion ved at blande Celeston chronodose [1 ml/3 mg betamethasonacetat + 3.947 mg betamethasondinatriumphosphat (svarende til 3 mg betamethason)] og 1 ml 2 % prilocain.

Evalueringer vil blive foretaget før injektion, i uge 4 og 12.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye)
        • Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der har karpaltunnelsyndrom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Paræstesi og smertesymptomer i regionen svarende til fordelingen af ​​medianusnerven
  • Påvisning af mild eller moderat CTS ved elektromyografi
  • En eller begge Phalen-testen og/eller Tinel-tegnet er positive ved fysisk undersøgelse
  • Symptomerne har varet i mindst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Dem diagnosticeret med polyneuropati, plexopati, radikulopati, thorax outlet syndrome
  • Har været opereret eller indsprøjtet for karpaltunnelsyndrom inden for det sidste år
  • Historie om håndledsbrud
  • Dem med reumatoid arthritis, ukontrolleret diabetes, gigt, kronisk nyresvigt, malignitet, aktiv systemisk infektion
  • Dem med kognitiv svækkelse
  • Koagulopati eller blødningstendens
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
%5 dextrose gruppe
Procedure: %5 dextrose-injektion
hydrodissektion med %5 dextrose
betamethason gruppe
Procedure: betamethason injektion
perineural betamethasoninjektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala - 10
Tidsramme: tre måneder

Den Numeriske Vurderingsskala (NRS) er et simpelt og bredt anvendt værktøj til at vurdere smerteintensitet. Patienter bliver bedt om at vurdere deres smerter på en skala fra 0 til 10, hvor: 0 = Ingen smerter

1-3 = Milde smerter

4-6 = Moderate smerter

7-9 = Kraftige smerter

10 = Værste tænkelige smerter

Patienten vælger det tal, der bedst repræsenterer deres smerter i løbet af den seneste uge
tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
boston carpal tunnel syndrom spørgeskema
Tidsramme: tre måneder

Boston Carpal Tunnel Syndrome-spørgeskemaet (BCTQ) er en sygdoms-specifik, patientrapporteret resultatmåling, der bruges til at vurdere symptomernes sværhedsgrad og funktionel status.1. Symptom Sværhedsgradsskala (SSS)

Indeholder 11 punkter

Vurderer smerte, følelsesløshed, prikken, svaghed, nattelige symptomer og symptomfrekvens

Hvert punkt scores på en 5-punkts Likert-skala (1 = ingen symptomer, 5 = meget svære symptomer)

2. Funktionsstatus Skala (FSS)

Indeholder 8 punkter

Vurderer vanskeligheder med at udføre daglige aktiviteter såsom skrivning, knapning af tøj, holde en bog, holde en telefon, åbne glas og bære indkøbsposer

Hvert punkt scores fra 1 (ingen vanskelighed) til 5 (kan ikke udføre aktiviteten)
tre måneder
median nerve tværsnitsareal
Tidsramme: tre måneder
Median nerve cross-sectional area (CSA) refererer til det målte område af mediannerven i et tværgående (aksialt) plan, som mest almindeligt vurderes ved hjælp af højopløselig ultralydsscanning. CSA-målinger blev udført ved hjælp af ultralyd på scaphoid - pisiform knogleniveau i håndleddet, med resultater registreret i mm². For at minimere målefejl blev hver måling udført tre gange, og gennemsnittet af de tre målinger blev brugt til analyse.
tre måneder
Tinel tests positivitet
Tidsramme: tre måneder

Tinel-testens positivitet refererer til reproduktionen af distal parestesi i fordelingen af en nerve efter perkussion over nerven på et mistænkt kompressionssted.

Definition af positivitet

Testen betragtes som positiv, når let banken fremkalder:

Kildrende fornemmelse

"Stikkende og prikkende" fornemmelse (parestesi)

Elektrisk stød-lignende fornemmelse

som stråler ud i mediannervens fordeling (tommelfinger, pegefinger, langfinger og radiale halvdel af ringfingeren).
tre måneder
phalen-test positivitet
Tidsramme: tre måneder

Phalen-testen udføres ved at bede patienten om fuldt ud at bøje begge håndled og opretholde denne stilling i cirka 60 sekunder. Denne manøvre øger trykket i carpal tunnel.

Definition af positivitet

Testen anses for positiv, når patienten oplever:

Følelsesløshed

Snurren (paræstesi)

Brændende fornemmelse

Smerte

i mediannervens fordelingsområde (tommelfinger, pegefinger, langfinger og radiale halvdel af ringfingeren) under manøvren.
tre måneder
Duruöz håndindeks
Tidsramme: tre måneder

Duruöz Hand Index (DHI) er et patientrapporteret resultatmål udviklet til at vurdere funktionel handicap i hånden.Struktur

Spørgeskemaet består af 18 punkter.

Det vurderer håndrelaterede funktionelle aktiviteter som:

At dreje en nøgle

At knappe tøj

At åbne glas

At bære genstande

At bruge køkkenredskaber

Scoring

Hvert punkt scores på en 6-punkts Likert-skala:

0 = Uden besvær

  1. = Med let besvær
  2. = Med moderat besvær
  3. = Med stort besvær
  4. = Næsten umuligt
  5. = Umuligt

Den samlede score spænder fra 0 til 90.

Højere score indikerer større funktionel nedsættelse.
tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

5. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2024

Først opslået (Faktiske)

11. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2026

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 44

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Kliniske forsøg med %5 dextrose-injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner