Jämförelse av %5 dextros- och betametasoninjektioner hos patienter med karpaltunnelsyndrom
Jämförelse av effektiviteten av ultraljudsvägledda 5 % dextros- och betametasoninjektioner hos patienter med karpaltunnelsyndrom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den är planerad som en observationsstudie med ett enda center. Totalt 28 patienter diagnostiserade med lindrigt-måttligt karpaltunnelsyndrom som uppfyller inklusionskriterierna kommer att inkluderas i studien.Patienter som har upplevt triggerfingersymptom i minst tre månad och som presenterade sig för Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital, knutet till Health Sciences University Faculty of Medicine.
Patienterna kommer att delas in i två grupper. En grupp kommer att få 5 % dextros, den andra gruppen får 1 session med lokal injektion genom att blanda Celeston chronodose [1ml/3 mg betametasonacetat + 3 947 mg betametasondinatriumfosfat (motsvarande 3 mg betametason)] och 1 ml 2 % prilokain.
Utvärderingar kommer att göras före injektion, vecka 4 och 12.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Turkiet (Türkiye)
- Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Parestesi och smärtsymtom i regionen som motsvarar fördelningen av medianusnerven
- Detektering av mild eller måttlig CTS genom elektromyografi
- En eller båda Phalen-testet och/eller Tinel-tecknen är positiva vid fysisk undersökning
- Symtomen har kvarstått i minst 3 månader
Exklusions kriterier:
- De som diagnostiserats med polyneuropati, plexopati, radikulopati, thoracic outlet syndrome
- Har opererats eller fått någon injektion för karpaltunnelsyndrom under det senaste året
- Historik av handledsfraktur
- De med reumatoid artrit, okontrollerad diabetes, gikt, kronisk njursvikt, malignitet, aktiv systemisk infektion
- De med kognitiv funktionsnedsättning
- Koagulopati eller blödningstendens
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
%5 dextrosgrupp
|
hydrodissektion med %5 dextros
|
|
betametasongruppen
|
perineural betametasoninjektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk betygsättningsskala - 10
Tidsram: tre månader
|
Numerisk betygsskala (NRS) är ett enkelt och brett använt verktyg för att bedöma smärtintensitet. Patienter ombeds att betygsätta sin smärta på en skala från 0 till 10, där: 0 = Ingen smärta 1-3 = Lätt smärta 4-6 = Måttlig smärta 7-9 = Svår smärta 10 = Värsta tänkbara smärta Patienten väljer det nummer som bäst representerar deras smärta under den senaste veckan |
tre månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Boston Carpal Tunnel Syndrom-frågeformulär
Tidsram: tre månader
|
Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ) är ett sjukdomsspecifikt, patientrapporterat utfallsmått som används för att bedöma symptomens svårighetsgrad och funktionell status.1. Symptom Severity Scale (SSS) Innehåller 11 frågor Utvärderar smärta, domningar, stickningar, svaghet, nattliga symptom och symptomfrekvens Varje fråga poängsätts på en 5-gradig Likert-skala (1 = inga symptom, 5 = mycket svåra symptom) 2. Functional Status Scale (FSS) Innehåller 8 frågor Bedömer svårigheter med att utföra dagliga aktiviteter som att skriva, knäppa kläder, hålla en bok, greppa en telefon, öppna burkar och bära matkassar Varje fråga poängsätts från 1 (ingen svårighet) till 5 (kan inte utföra aktiviteten) |
tre månader
|
|
medianusnervens tvärsnittsarea
Tidsram: tre månader
|
Mediannervens tvärsnittsarea (CSA) avser det uppmätta området för mediannerven i ett transversalt (axiellt) plan, som vanligtvis bedöms med högupplöst ultraljudsundersökning. CSA-mätningar utfördes med ultraljud vid scaphoid-pisiformbenets nivå i handleden, med resultat registrerade i mm².
För att minimera mätfel utfördes varje mätning tre gånger, och medelvärdet av de tre mätningarna användes för analys.
|
tre månader
|
|
Tinneltest positivitet
Tidsram: tre månader
|
Positiv Tinel-test avser återgivning av distal parestesi i nerverfördelningen efter perkussion över nerven vid en misstänkt kompressionsplats. Definition av positivitet Testet anses positivt när knackning framkallar: Stickningar "Nålstick"-känsla (parestesi) Elchockliknande känsla som strålar ut i medianusnervens fördelning (tumme, pekfinger, långfinger och radial halva av ringfingret). |
tre månader
|
|
Phalens test positivitet
Tidsram: tre månader
|
Phalen-testet utförs genom att be patienten att böja båda handlederna helt och hålla denna position i ungefär 60 sekunder. Denna manöver ökar trycket inom karpaltunneln. Definition av positivitet Testet anses vara positivt när patienten upplever: Domningar Stickningar (parestesi) Brännande känsla Smärta i mediannervens fördelning (tumme, pekfinger, långfinger och radial halva av ringfingret) under manövern. |
tre månader
|
|
Duruöz handindex
Tidsram: tre månader
|
Duruöz Hand Index (DHI) är ett patientrapporterat utfallsmått som utvecklats för att bedöma funktionell handikappning i handen.Struktur Fågeformuläret består av 18 frågor. Det bedömer handrelaterade funktionella aktiviteter såsom: Vrida om en nyckel Knäppa kläder Öppna burkar Bära föremål Använda köksredskap Poängsättning Varje fråga poängsätts på en 6-gradig Likertskala: 0 = Utan svårighet
Det totala poängintervallet är från 0 till 90. Högre poäng indikerar större funktionell nedsättning. |
tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Sår och skador
- Neuromuskulära sjukdomar
- Sjukdomar i det perifera nervsystemet
- Median neuropati
- Mononeuropatier
- Nervkompressionssyndrom
- Kumulativa traumastörningar
- Stukning och stammar
- Karpaltunnelsyndrom
- Polycykliska föreningar
- Graviditet
- Graviditet
- Steroider
- Fusion-ringföreningar
- Steroider, fluorerade
- Graviditet
- Betametason
Andra studie-ID-nummer
- 44
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .