- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06360510
손목터널증후군 환자의 %5 포도당 주사와 베타메타손 주사 비교
손목터널증후군 환자에서 초음파 유도 5% 포도당 주사와 베타메타손 주사의 효과 비교.
연구 개요
상세 설명
이번 연구는 관찰, 단일기관 임상연구로 계획됐다. 선정기준에 부합하는 경증-중등도 수근관증후군 진단을 받은 총 28명의 환자가 연구에 포함될 예정이다. 최소 3년 이상 방아쇠 증상을 경험한 환자를 대상으로 한다. 그는 보건 과학 대학교 의과대학 부속 Gaziler 물리 의학 및 재활 훈련 및 연구 병원에 발표했습니다.
환자는 두 그룹으로 나누어집니다. 한 그룹에는 5% 덱스트로스를 투여하고, 다른 그룹에는 Celeston chronodose[1ml/3mg 베타메타손 아세테이트 + 3,947mg 베타메타손 이나트륨 인산염(3mg 베타메타손과 동일)] 및 1ml 2% 프릴로카인을 혼합하여 1회 국소 주사를 투여합니다.
평가는 주사 전, 4주차와 12주차에 이루어질 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 터키 (Türkiye)
- Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 정중신경 분포에 해당하는 부위의 감각이상 및 통증 증상
- 근전도 검사를 통한 경증 또는 중등도 CTS 감지
- Phalen 검사 및/또는 Tinel 징후 중 하나 또는 둘 다 신체 검사에서 양성입니다.
- 증상이 최소 3개월 동안 지속되었습니다.
제외 기준:
- 다발신경병증, 신경총병증, 신경근병증, 흉곽출구증후군 진단을 받은 자
- 지난 1년 이내에 수근관 증후군으로 인해 수술을 받았거나 주사를 맞은 경우
- 손목 골절의 역사
- 류마티스관절염, 조절되지 않는 당뇨병, 통풍, 만성신부전, 악성종양, 활동성 전신감염이 있는 자
- 인지 장애가 있는 분
- 응고병증 또는 출혈 경향
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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%5 포도당 그룹
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%5 포도당을 이용한 수압해부
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베타메타손 그룹
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신경주위 베타메타손 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 등급 척도 - 10
기간: 세 달
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Numeric Rating Scale(NRS)은 통증 강도를 평가하는 간단하고 널리 사용되는 도구입니다. 환자들은 0부터 10까지의 척도로 자신의 통증을 평가하도록 요청받으며, 여기서: 0 = 통증 없음 1-3 = 경미한 통증 4-6 = 중등도 통증 7-9 = 심한 통증 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증 환자는 지난 일주일 동안 자신의 통증을 가장 잘 나타내는 숫자를 선택합니다 |
세 달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보스턴 수근관 증후군 설문지
기간: 세 달
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보스턴 수근관 증후군 설문지(BCTQ)는 증상 심각도와 기능적 상태를 평가하는 데 사용되는 질병 특이적, 환자 보고 결과 측정 도구입니다.1. 증상 심각도 척도(SSS) 11개 항목으로 구성됨 통증, 저림, 따끔거림, 약함, 야간 증상 및 증상 빈도를 평가함 각 항목은 5점 리커트 척도로 점수화됨 (1 = 증상 없음, 5 = 매우 심한 증상) 2. 기능적 상태 척도(FSS) 8개 항목으로 구성됨 글쓰기, 단추 채우기, 책 잡기, 전화기 잡기, 병따기, 장보기 가방 들기와 같은 일상 활동 수행의 어려움을 평가함 각 항목은 1(어려움 없음)에서 5(활동 수행 불가)까지 점수화됨 |
세 달
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정중 신경 단면적
기간: 세 달
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정중신경 횡단면적(CSA)은 횡단(축) 평면에서 측정된 정중신경의 면적을 의미하며, 일반적으로 고해상도 초음파를 사용하여 평가됩니다. CSA 측정은 손목의 주상골 - 완두골 수준에서 초음파를 사용하여 수행되었으며, 결과는 mm²로 기록되었습니다.
측정 오차를 최소화하기 위해 각 측정은 세 번 수행되었으며, 세 번 측정의 평균값이 분석에 사용되었습니다.
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세 달
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틴넬 검사 양성
기간: 세 달
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티넬 검사 양성은 의심되는 압박 부위의 신경을 타진했을 때 신경 분포에 따른 말단 이상감각이 재현되는 것을 의미합니다. 양성의 정의 타진 시 다음과 같은 반응이 나타나면 검사는 양성으로 간주됩니다: 따끔거림 "핀과 바늘" 같은 감각(이상감각) 전기 충격 같은 감각 정중신경 분포 영역(엄지손가락, 집게손가락, 중지, 약지의 요측 반쪽)으로 방사되는 감각. |
세 달
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팔렌 검사 양성
기간: 세 달
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팔렌 검사는 환자에게 양쪽 손목을 완전히 굽히고 이 자세를 약 60초 동안 유지하도록 요청하여 수행됩니다. 이 동작은 수근관 내의 압력을 증가시킵니다. 양성 정의 검사는 환자가 다음을 경험할 때 양성으로 간주됩니다: 저림 따끔거림 (감각 이상) 화끈거림 통증 이 동작 중에 정중신경 분포 영역(엄지손가락, 집게손가락, 중지 및 약지의 요측 반쪽)에서 발생합니다. |
세 달
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DuruÖz hand index
기간: 세 달
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Duruöz Hand Index(DHI)는 손의 기능적 장애를 평가하기 위해 개발된 환자 보고 결과 측정 도구입니다.구조 설문지는 18개의 항목으로 구성되어 있습니다. 다음과 같은 손 관련 기능적 활동을 평가합니다: 열쇠 돌리기 옷 단추 채우기 병따개 열기 물건 들기 주방용품 사용하기 점수 체계 각 항목은 6점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다: 0 = 어려움 없이
총 점수 범위는 0에서 90점입니다. 점수가 높을수록 기능적 장애가 더 크다는 것을 나타냅니다. |
세 달
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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