Comparação de injeções de dextrose e betametasona% 5 em pacientes com síndrome do túnel do carpo
Comparação da eficácia das injeções de dextrose a 5% e betametasona guiadas por ultrassom em pacientes com síndrome do túnel do carpo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi planejado como um estudo clínico observacional unicêntrico. Um total de 28 pacientes com diagnóstico de síndrome do túnel do carpo leve a moderada que atendem aos critérios de inclusão serão incluídos no estudo. mês e que se apresentou ao Hospital de Pesquisa e Treinamento em Medicina Física e Reabilitação Gaziler, afiliado à Faculdade de Medicina da Universidade de Ciências da Saúde.
Os pacientes serão divididos em dois grupos. Um grupo receberá dextrose a 5%, o outro grupo receberá 1 sessão de injeção local misturando cronodose de Celeston [1ml / 3 mg de acetato de betametasona + 3.947 mg de fosfato dissódico de betametasona (equivalente a 3 mg de betametasona)] e 1 ml de prilocaína a 2%.
As avaliações serão feitas antes da injeção, nas semanas 4 e 12.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Turquia (Türkiye)
- Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Parestesia e sintomas de dor na região correspondente à distribuição do nervo mediano
- Detecção de STC leve ou moderada por eletromiografia
- Um ou ambos os testes de Phalen e/ou sinal de Tinel são positivos no exame físico
- Os sintomas persistiram por pelo menos 3 meses
Critério de exclusão:
- Aqueles com diagnóstico de polineuropatia, plexopatia, radiculopatia, síndrome do desfiladeiro torácico
- Ter feito cirurgia ou qualquer injeção para síndrome do túnel do carpo no último ano
- História de fratura de punho
- Aqueles com artrite reumatóide, diabetes não controlada, gota, insuficiência renal crônica, malignidade, infecção sistêmica ativa
- Aqueles com comprometimento cognitivo
- Coagulopatia ou tendência a sangramento
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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%5 grupo dextrose
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hidrodissecção com %5 de dextrose
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grupo betametasona
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injeção perineural de betametasona
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de avaliação numérica - 10
Prazo: três meses
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A Escala Numérica de Avaliação (NRS) é uma ferramenta simples e amplamente utilizada para avaliar a intensidade da dor. Os pacientes são convidados a classificar a sua dor numa escala de 0 a 10, onde: 0 = Sem dor 1-3 = Dor leve 4-6 = Dor moderada 7-9 = Dor intensa 10 = A pior dor imaginável O paciente seleciona o número que melhor representa a sua dor na última semana |
três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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questionário de síndrome do túnel cárpico de Boston
Prazo: três meses
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O Questionário de Síndrome do Túnel Cárpico de Boston (BCTQ) é uma medida de resultados reportados pelo doente, específica da doença, utilizada para avaliar a gravidade dos sintomas e o estado funcional.1. Escala de Gravidade dos Sintomas (SSS) Contém 11 itens Avalia a dor, dormência, formigueiro, fraqueza, sintomas noturnos e frequência dos sintomas Cada item é pontuado numa escala de Likert de 5 pontos (1 = sem sintomas, 5 = sintomas muito graves) 2. Escala de Estado Funcional (FSS) Contém 8 itens Avalia a dificuldade em realizar atividades diárias como escrever, abotoar roupa, segurar um livro, agarrar um telefone, abrir frascos e transportar sacos de compras Cada item é pontuado de 1 (sem dificuldade) a 5 (não consegue realizar a atividade) |
três meses
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área transversal do nervo mediano
Prazo: três meses
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A área transversal (CSA) do nervo mediano refere-se à área medida do nervo mediano num plano transversal (axial), avaliada mais frequentemente através de ultrassonografia de alta resolução. As medições de CSA foram realizadas com ultrassom ao nível dos ossos escafoide e pisiforme no punho, com resultados registados em mm². Para minimizar o erro de medição, cada medição foi realizada três vezes, tendo sido utilizada a média das três medições para análise.
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três meses
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teste de tinnel positivo
Prazo: três meses
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Positividade do teste de Tinel refere-se à reprodução de parestesia distal na distribuição de um nervo após percussão sobre o nervo num local suspeito de compressão. Definição de Positividade O teste é considerado positivo quando a percussão provoca: Formigueiro Sensação de "alfinetes e agulhas" (parestesia) Sensação semelhante a um choque elétrico irradiando para a distribuição do nervo mediano (polegar, dedo indicador, dedo médio e metade radial do dedo anelar). |
três meses
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positividade do teste de Phalen
Prazo: três meses
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O teste de Phalen é realizado pedindo ao paciente que flexione completamente ambos os pulsos e mantenha esta posição durante aproximadamente 60 segundos. Esta manobra aumenta a pressão dentro do túnel cárpico. Definição de Positividade O teste é considerado positivo quando o paciente experiencia: Entorpecimento Formigueiro (parestesia) Sensação de ardor Dor na distribuição do nervo mediano (polegar, dedo indicador, dedo médio e metade radial do dedo anelar) durante a manobra. |
três meses
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Índice da mão de DuruÖz
Prazo: três meses
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O Índice de Mão Duruöz (DHI) é uma medida de resultados relatada pelo paciente, desenvolvida para avaliar a incapacidade funcional da mão.Estrutura O questionário consiste em 18 itens. Avalia atividades funcionais relacionadas com a mão, tais como: Girar uma chave Abotoar roupa Abrir frascos Transportar objetos Usar utensílios de cozinha Pontuação Cada item é pontuado numa escala de Likert de 6 pontos: 0 = Sem dificuldade
A pontuação total varia de 0 a 90. Pontuações mais elevadas indicam maior incapacidade funcional. |
três meses
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Neuropatia Mediana
- Mononeuropatias
- Síndromes de Compressão Nervosa
- Distúrbios Traumáticos Cumulativos
- Entorses e distensões
- Síndrome do túnel carpal
- Compostos policíclicos
- Pregada
- Pregnas
- Esteróides
- Compostos de anel fundido
- Esteróides, fluorados
- Pregadienetriols
- Betametasona
Outros números de identificação do estudo
- 44
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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