Сравнение инъекций %5 декстрозы и бетаметазона пациентам с синдромом запястного канала
Сравнение эффективности инъекций 5% декстрозы и бетаметазона под ультразвуковым контролем у пациентов с синдромом запястного канала.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оно запланировано как обсервационное одноцентровое клиническое исследование. В исследование будут включены в общей сложности 28 пациентов с диагнозом синдрома запястного канала легкой и средней степени тяжести, которые соответствуют критериям включения. Пациенты, у которых наблюдались симптомы спускового пальца в течение как минимум трех в месяц и который поступил в Учебно-исследовательскую больницу физической медицины и реабилитации Газилера, связанную с медицинским факультетом Университета медицинских наук.
Пациенты будут разделены на две группы. Одна группа получит 5% декстрозы, другая группа получит 1 сеанс местной инъекции путем смешивания хронодозы Целестона [1 мл/3 мг ацетата бетаметазона + 3,947 мг динатрийфосфата бетаметазона (эквивалентно 3 мг бетаметазона)] и 1 мл 2% прилокаина.
Оценки будут проводиться перед инъекцией, на 4-й и 12-й неделе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие)
- Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Парестезии и болевые симптомы в области, соответствующей распространению срединного нерва
- Обнаружение легкой или умеренной CTS с помощью электромиографии.
- Один или оба теста Фалена и/или симптома Тинеля положительны при физикальном осмотре.
- Симптомы сохраняются в течение как минимум 3 месяцев.
Критерий исключения:
- Пациенты с диагнозом полинейропатия, плексопатия, радикулопатия, синдром грудного выхода.
- Перенесшие операцию или любую инъекцию по поводу синдрома запястного канала в течение последнего года.
- История перелома запястья
- Пациенты с ревматоидным артритом, неконтролируемым диабетом, подагрой, хронической почечной недостаточностью, злокачественными новообразованиями, активной системной инфекцией.
- Лица с когнитивными нарушениями
- Коагулопатия или склонность к кровотечениям
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
%5 группа декстрозы
|
гидродиссекция с %5 декстрозой
|
|
группа бетаметазона
|
периневральная инъекция бетаметазона
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая рейтинговая шкала - 10
Временное ограничение: три месяца
|
Числовая рейтинговая шкала (NRS) — это простой и широко используемый инструмент для оценки интенсивности боли. Пациентов просят оценить свою боль по шкале от 0 до 10, где: 0 = Отсутствие боли 1-3 = Легкая боль 4-6 = Умеренная боль 7-9 = Сильная боль 10 = Худшая боль, которую можно представить Пациент выбирает число, которое наилучшим образом отражает его боль за последнюю неделю |
три месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
бостонский опросник синдрома запястного канала
Временное ограничение: три месяца
|
Бостонский опросник по синдрому запястного канала (БОСЗК) — это специфичный для заболевания, основанный на отчётах пациентов инструмент оценки, используемый для определения тяжести симптомов и функционального состояния.1. Шкала тяжести симптомов (ШТС) Содержит 11 пунктов Оценивает боль, онемение, покалывание, слабость, ночные симптомы и частоту симптомов Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = отсутствие симптомов, 5 = очень тяжёлые симптомы) 2. Шкала функционального состояния (ШФС) Содержит 8 пунктов Оценивает трудности при выполнении повседневных действий, таких как письмо, застёгивание одежды, удержание книги, захват телефона, открывание банок и ношение продуктовых сумок Каждый пункт оценивается от 1 (нет трудностей) до 5 (не может выполнить действие) |
три месяца
|
|
площадь поперечного сечения срединного нерва
Временное ограничение: три месяца
|
Площадь поперечного сечения (ППС) срединного нерва относится к измеренной площади срединного нерва в поперечной (аксиальной) плоскости, наиболее часто оцениваемой с помощью высокоразрешающей ультрасонографии. Измерения ППС проводились с использованием ультразвука на уровне костей ладьевидной и гороховидной в запястье, результаты записывались в мм².
Чтобы минимизировать ошибку измерения, каждое измерение проводилось трижды, и для анализа использовалось среднее значение трех измерений.
|
три месяца
|
|
положительный симптом Тинеля
Временное ограничение: три месяца
|
Положительный тест Тинеля означает воспроизведение дистальной парестезии в зоне иннервации нерва после перкуссии над нервом в предполагаемом месте компрессии. Определение позитивности Тест считается положительным, когда постукивание вызывает: Покалывание Ощущение «мурашек» (парестезия) Ощущение, похожее на удар током распространяющееся в зоне иннервации срединного нерва (большой палец, указательный палец, средний палец и лучевая половина безымянного пальца). |
три месяца
|
|
положительный тест Фалена
Временное ограничение: три месяца
|
Тест Фалена проводится путем просьбы пациенту полностью согнуть оба запястья и удерживать это положение в течение примерно 60 секунд. Этот маневр увеличивает давление в запястном канале. Определение положительного результата Тест считается положительным, когда пациент испытывает: Онемение Покалывание (парестезия) Жжение Боль в зоне иннервации срединного нерва (большой палец, указательный палец, средний палец и лучевая половина безымянного пальца) во время выполнения маневра. |
три месяца
|
|
Индекс кисти Duruöz
Временное ограничение: три месяца
|
Индекс руки Дурёза (DHI) — это оценка, сообщаемая пациентом, разработанная для оценки функциональной недееспособности руки.Структура Анкета состоит из 18 пунктов. Она оценивает функциональные действия, связанные с рукой, такие как: Поворот ключа Застёгивание пуговиц на одежде Открывание банок Перенос предметов Использование кухонных принадлежностей Подсчёт баллов Каждый пункт оценивается по 6-балльной шкале Лайкерта: 0 = Без затруднений
Общий балл варьируется от 0 до 90. Более высокие баллы указывают на большую функциональную недееспособность. |
три месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Срединная невропатия
- Мононевропатии
- Синдромы компрессии нервов
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Кистевой туннельный синдром
- Полициклические соединения
- Беременные
- Беременные
- Стероиды
- Соединения слитого кольца
- Стероиды, фторированные
- Bergyadienetriols
- Бетаметазон
Другие идентификационные номера исследования
- 44
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .