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Confronto tra iniezioni di destrosio %5 e betametasone in pazienti con sindrome del tunnel carpale

19 febbraio 2026 aggiornato da: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Confronto dell'efficacia delle iniezioni di destrosio al 5% e betametasone guidate da ultrasuoni in pazienti con sindrome del tunnel carpale.

Lo scopo dello studio è confrontare l'efficacia del betametasone ecoguidato e dell'iniezione di destrosio al 5%, applicata di routine nella pratica clinica, in pazienti con sindrome del tunnel carpale (STC) lieve e moderata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È pianificato come uno studio clinico osservazionale, monocentrico. Un totale di 28 pazienti con diagnosi di sindrome del tunnel carpale lieve-moderata che soddisfano i criteri di inclusione saranno inclusi nello studio. Pazienti che avevano manifestato sintomi del dito a scatto per almeno tre mese e che si è presentato al Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital, affiliato alla Facoltà di Medicina dell'Università di Scienze della Salute.

I pazienti saranno divisi in due gruppi. Un gruppo riceverà destrosio al 5%, l'altro gruppo riceverà 1 sessione di iniezione locale miscelando Celeston chronodose [1 ml/3 mg di betametasone acetato+3.947 mg di betametasone fosfato disodico (equivalente a 3 mg di betametasone)] e 1 ml di prilocaina al 2%.

Le valutazioni verranno effettuate prima dell'iniezione, alle settimane 4 e 12.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Ankara, Turchia (Türkiye)
        • Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti affetti da sindrome del tunnel carpale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Parestesia e sintomi dolorosi nella regione corrispondente alla distribuzione del nervo mediano
  • Rilevazione di CTS lieve o moderata mediante elettromiografia
  • Uno o entrambi il test Phalen e/o il segno Tinel sono positivi all'esame obiettivo
  • I sintomi persistono da almeno 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • Quelli con diagnosi di polineuropatia, plessopatia, radicolopatia, sindrome dello stretto toracico
  • Aver subito un intervento chirurgico o qualsiasi iniezione per la sindrome del tunnel carpale nell'ultimo anno
  • Storia di frattura del polso
  • Quelli con artrite reumatoide, diabete non controllato, gotta, insufficienza renale cronica, tumori maligni, infezione sistemica attiva
  • Quelli con deterioramento cognitivo
  • Coagulopatia o tendenza al sanguinamento
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
%5 gruppo destrosio
Procedura: %5 iniezione di destrosio
idrodissezione con% 5 di destrosio
gruppo betametasone
Procedura: iniezione di betametasone
Iniezione perineurale di betametasone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione numerica - 10
Lasso di tempo: tre mesi

La Scala di Valutazione Numerica (NRS) è uno strumento semplice e ampiamente utilizzato per valutare l'intensità del dolore.
Ai pazienti viene chiesto di valutare il loro dolore su una scala da 0 a 10, dove: 0 = Nessun dolore

1-3 = Dolore lieve

4-6 = Dolore moderato

7-9 = Dolore intenso

10 = Il peggior dolore immaginabile

Il paziente seleziona il numero che meglio rappresenta il proprio dolore nell'ultima settimana
tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
questionario della sindrome del tunnel carpale di Boston
Lasso di tempo: tre mesi

Il Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ) è una misura specifica della malattia, riferita dal paziente, utilizzata per valutare la gravità dei sintomi e lo stato funzionale. 1. Scala della Gravità dei Sintomi (SSS)

Contiene 11 elementi

Valuta dolore, intorpidimento, formicolio, debolezza, sintomi notturni e frequenza dei sintomi

Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 5 punti (1 = nessun sintomo, 5 = sintomi molto gravi)

2. Scala dello Stato Funzionale (FSS)

Contiene 8 elementi

Valuta la difficoltà nello svolgere attività quotidiane come scrivere, abbottonare i vestiti, tenere un libro, afferrare un telefono, aprire barattoli e portare borse della spesa

Ogni elemento è valutato da 1 (nessuna difficoltà) a 5 (non riesce a svolgere l'attività)
tre mesi
area della sezione trasversale del nervo mediano
Lasso di tempo: tre mesi
L'area della sezione trasversale (CSA) del nervo mediano si riferisce all'area misurata del nervo mediano in un piano trasversale (assiale), valutata più comunemente mediante ecografia ad alta risoluzione. Le misurazioni della CSA sono state eseguite utilizzando l'ecografia a livello dell'osso scafoide - pisiforme nel polso, con i risultati registrati in mm². Per minimizzare l'errore di misurazione, ogni misurazione è stata eseguita tre volte e la media delle tre misurazioni è stata utilizzata per l'analisi.
tre mesi
positività del test di Tinnel
Lasso di tempo: tre mesi

La positività del test di Tinel si riferisce alla riproduzione di parestesia distale nella distribuzione di un nervo in seguito a percussione sul nervo in un sito sospetto di compressione.

Definizione di Positività

Il test è considerato positivo quando la percussione provoca:

Formicolio

Sensazione di "spilli e aghi" (parestesia)

Sensazione simile a una scossa elettrica

che si irradia nella distribuzione del nervo mediano (pollice, indice, medio e metà radiale dell'anulare).
tre mesi
test di Phalen positivo
Lasso di tempo: tre mesi

Il test di Phalen viene eseguito chiedendo al paziente di flettere completamente entrambi i polsi e mantenere questa posizione per circa 60 secondi. Questa manovra aumenta la pressione all'interno del tunnel carpale.

Definizione di Positività

Il test è considerato positivo quando il paziente sperimenta:

Intorpidimento

Formicolio (parestesia)

Sensazione di bruciore

Dolore

nella distribuzione del nervo mediano (pollice, indice, medio e metà radiale dell'anulare) durante la manovra.
tre mesi
Indice della mano di Duruöz
Lasso di tempo: tre mesi

L'Indice della Mano di Duruöz (DHI) è una misura di esito riferita dal paziente sviluppata per valutare la disabilità funzionale della mano.Struttura

Il questionario è composto da 18 item.

Valuta le attività funzionali relative alla mano come:

Girare una chiave

Abbottonare i vestiti

Aprire barattoli

Trasportare oggetti

Usare utensili da cucina

Punteggio

Ogni item è valutato su una scala Likert a 6 punti:

0 = Senza difficoltà

  1. = Con leggera difficoltà
  2. = Con moderata difficoltà
  3. = Con grande difficoltà
  4. = Quasi impossibile
  5. = Impossibile

Il punteggio totale varia da 0 a 90.

Punteggi più alti indicano una maggiore compromissione funzionale.
tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

5 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

5 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 44

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome del tunnel carpale

Prove cliniche su %5 iniezione di destrosio

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